Les effets de la rifampicine sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine

Critère d'intégration:

• Volontaires asiatiques en bonne santé d'origine han-chinoise/japonaise/coréenne dont les parents et grands-parents sont han-chinois/japonais/coréens.
• Volontaires caucasiens en bonne santé d'origine blanche/caucasienne/européenne dont les parents et les grands-parents sont blancs/caucasiens/européens.
• Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans, sans condition médicale actuelle ni diagnostic actif tel que déterminé par le médecin de l'étude sur la base des antécédents, de l'examen physique et des évaluations de laboratoire.
• Sujets qui ne prennent aucun autre médicament deux semaines avant l'étude et pendant le déroulement de l'étude, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les compléments alimentaires ou les drogues.
• Sujets avec le génotype suivant : SLCO1B1*1a et ABCG2 421CC.
• Sujets capables de maintenir un contrôle des naissances adéquat pendant l'étude indépendamment de l'utilisation de contraceptifs hormonaux.
• Sujets capables de s'abstenir de pamplemousse, de jus de pamplemousse, d'oranges, de jus d'orange, de boissons caféinées et/ou de boissons alcoolisées de 7 h 00 la veille de l'étude jusqu'à la fin de cette journée d'étude.
• Participants déterminés à avoir une fonction hépatique et rénale normale telle que mesurée au départ
• IMC entre 18,0 et 30 kg/m2
• Sujets capables de jeûner des aliments et des boissons au moins 8 heures avant l'administration du médicament.
• Pouvoir lire, parler et comprendre l'anglais.
• Sujets capables de fournir un consentement éclairé et de remplir les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des problèmes médicaux actifs
• Sujets sous ordonnance chronique ou médicaments en vente libre qui ne peuvent pas être arrêtés 2 semaines avant et pendant l'étude.
• Sujets incapables de plusieurs prélèvements sanguins (HCT < 30 mg/dL)
• Sujets ayant des antécédents de rhabdomyolyse
• Sujets ayant des antécédents de myalgies médicamenteuses
• Sujets ayant des antécédents ou un diagnostic de tendances hémorragiques ou de dyscrasies sanguines
• Sujets ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcère peptique
• Sujets qui fument du tabac ou qui consomment régulièrement de l'alcool ou des drogues illégales
• Sujets enceintes, allaitants ou essayant de concevoir pendant la période d'étude
• Sujets allergiques à la rosuvastatine ou à la rifampicine ou à tout composant connu des médicaments
• Toute personne qui, de l'avis des investigateurs de l'étude, est incapable de faire l'étude