Die Auswirkungen von Rifampin auf die Pharmakokinetik von Rosuvastatin

Einschlusskriterien:

• Gesunde asiatische Freiwillige han-chinesischer/japanischer/koreanischer Abstammung, deren Eltern und Großeltern Han-chinesisch/japanisch/koreanisch sind.
• Gesunde kaukasische Freiwillige weißer/kaukasischer/europäischstämmiger Abstammung, deren Eltern und Großeltern weiße/kaukasische/europäische Abstammung haben.
• Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 65 Jahren, ohne aktuelle Erkrankungen oder aktive Diagnosen, wie vom Studienarzt anhand der Anamnese, körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchungen festgestellt.
• Probanden, die zwei Wochen vor der Studie und im Verlauf der Studie keine anderen Medikamente einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Drogen.
• Probanden mit folgendem Genotyp: SLCO1B1*1a und ABCG2 421CC.
• Probanden, die während der Studie unabhängig von der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechterhalten können.
• Probanden, die ab 7 Uhr morgens am Tag vor der Studie bis zum Abschluss dieses Studientages auf Grapefruit, Grapefruitsaft, Orangen, Orangensaft, koffeinhaltige Getränke und/oder alkoholische Getränke verzichten können.
• Bei den Teilnehmern wurde zu Studienbeginn eine normale Leber- und Nierenfunktion festgestellt
• BMI zwischen 18,0 und 30 kg/m2
• Personen, die in der Lage sind, mindestens 8 Stunden vor der Medikamenteneinnahme auf Nahrungsmittel und Getränke zu verzichten.
• Sie können Englisch lesen, sprechen und verstehen.
• Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit aktiven medizinischen Problemen
• Probanden, die chronisch verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente einnehmen und 2 Wochen vor und während der Studie nicht abgesetzt werden können.
• Personen, die nicht in der Lage sind, mehrere Blutabnahmen durchzuführen (HCT < 30 mg/dl)
• Personen mit einer Vorgeschichte von Rhabdomyolyse
• Personen mit einer Vorgeschichte drogenbedingter Myalgien
• Personen mit einer Vorgeschichte oder Diagnose von hämorrhagischen Tendenzen oder Blutdyskrasien
• Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Magengeschwüren
• Personen, die Tabak rauchen oder ständig Alkohol oder illegale Drogen konsumieren
• Probanden, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden
• Personen, die allergisch gegen Rosuvastatin oder Rifampin oder einen bekannten Bestandteil der Medikamente sind
• Jeder, der nach Meinung der Studienleiter nicht in der Lage ist, die Studie durchzuführen