Los efectos de la rifampicina en la farmacocinética de la rosuvastatina

Criterios de inclusión:

• Voluntarios asiáticos sanos de ascendencia china Han/japonesa/coreana cuyos padres y abuelos son chinos Han/japoneses/coreanos.
• Voluntarios caucásicos sanos de ascendencia blanca/caucásica/europea cuyos padres y abuelos son blancos/caucásicos/europeos.
• Hombre o mujer, de 18 a 65 años de edad, sin afecciones médicas actuales ni diagnósticos activos según lo determine el médico del estudio en función de la historia clínica, el examen físico y las evaluaciones de laboratorio.
• Sujetos que no toman otros medicamentos dos semanas antes del estudio y durante el transcurso del estudio, incluidos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, suplementos dietéticos o drogas de abuso.
• Sujetos con el siguiente genotipo: SLCO1B1*1a y ABCG2 421CC.
• Sujetos capaces de mantener un control de la natalidad adecuado durante el estudio independientemente del uso de anticonceptivos hormonales.
• Sujetos capaces de abstenerse de toronja, jugo de toronja, naranjas, jugo de naranja, bebidas con cafeína y/o bebidas alcohólicas desde las 7 am del día anterior al estudio hasta la finalización de ese día de estudio.
• Se determinó que los participantes tenían una función hepática y renal normal según lo medido al inicio
• IMC entre 18,0 - 30 kg/m2
• Sujetos capaces de ayunar de alimentos y bebidas al menos 8 horas antes de la dosificación del medicamento.
• Ser capaz de leer, hablar y entender inglés.
• Sujetos capaces de dar su consentimiento informado y completar los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con problemas médicos activos
• Sujetos con prescripción crónica o medicamentos de venta libre que no se pueden suspender 2 semanas antes y durante el estudio.
• Sujetos incapaces de múltiples extracciones de sangre (HCT < 30 mg/dL)
• Sujetos con antecedentes de rabdomiólisis
• Sujetos con antecedentes de mialgias relacionadas con medicamentos
• Sujetos con antecedentes o diagnóstico de tendencias hemorrágicas o discrasias sanguíneas
• Sujetos con antecedentes de hemorragia GI o úlcera péptica
• Sujetos que fuman tabaco o tienen un uso continuo de alcohol o drogas ilegales
• Sujetos que están embarazadas, amamantando o tratando de concebir durante el período de estudio
• Sujetos alérgicos a la rosuvastatina o rifampicina o a cualquier componente conocido de los medicamentos
• Cualquier persona que, en opinión de los investigadores del estudio, no pueda realizar el estudio.