Os efeitos da rifampicina na farmacocinética da rosuvastatina

Critério de inclusão:

• Voluntários asiáticos saudáveis ​​de ascendência han-chinesa/japonesa/coreana cujos pais e avós são han-chineses/japoneses/coreanos.
• Voluntários caucasianos saudáveis ​​de ascendência branca/caucasiana/europeia cujos pais e avós são brancos/caucasianos/europeus.
• Homem ou mulher, com idades entre 18 e 65 anos, sem condições médicas atuais ou diagnósticos ativos, conforme determinado pelo médico do estudo com base no histórico, exame físico e avaliações laboratoriais.
• Indivíduos que não tomaram outros medicamentos duas semanas antes do estudo e durante o período do estudo, incluindo medicamentos prescritos, medicamentos sem receita, suplementos dietéticos ou drogas de abuso.
• Sujeitos com o seguinte genótipo: SLCO1B1*1a e ABCG2 421CC.
• Indivíduos capazes de manter um controle de natalidade adequado durante o estudo independente do uso de contraceptivos hormonais.
• Indivíduos capazes de se abster de toranja, suco de toranja, laranjas, suco de laranja, bebidas com cafeína e/ou bebidas alcoólicas das 7h do dia anterior ao estudo até a conclusão desse dia de estudo.
• Os participantes determinaram ter funções hepáticas e renais normais conforme medido na linha de base
• IMC entre 18,0 - 30 kg/m2
• Indivíduos capazes de jejuar de alimentos e bebidas pelo menos 8 horas antes da dosagem da medicação.
• Ser capaz de ler, falar e entender inglês.
• Indivíduos capazes de fornecer consentimento informado e preencher os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com problemas médicos ativos
• Sujeitos sob prescrição crônica ou medicação OTC que não pode ser interrompida 2 semanas antes e durante o estudo.
• Indivíduos incapazes de múltiplas coletas de sangue (HCT < 30mg/dL)
• Indivíduos com histórico de rabdomiólise
• Indivíduos com histórico de mialgias relacionadas a drogas
• Indivíduos com história ou diagnóstico de tendências hemorrágicas ou discrasias sanguíneas
• Indivíduos com histórico de sangramento GI ou úlcera péptica
• Indivíduos que fumam tabaco ou têm uso contínuo de álcool ou drogas ilegais
• Sujeitos que estão grávidas, amamentando ou tentando engravidar durante o período do estudo
• Sujeitos alérgicos a rosuvastatina ou rifampicina ou qualquer componente conhecido dos medicamentos
• Qualquer pessoa que, na opinião dos investigadores do estudo, seja incapaz de realizar o estudo