Wpływ rifampiny na farmakokinetykę rozuwastatyny

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi azjatyccy ochotnicy pochodzenia chińskiego/japońskiego/koreańskiego, których rodzice i dziadkowie są Chińczykami/japończykami/koreańczykami.
• Zdrowi ochotnicy rasy kaukaskiej pochodzenia białego/kaukaskiego/europejskiego, których rodzice i dziadkowie są rasy białej/kaukaskiej/europejczyków.
• Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat, bez aktualnych schorzeń ani aktywnych diagnoz określonych przez lekarza prowadzącego badanie na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i ocen laboratoryjnych.
• Pacjenci, którzy nie przyjmują żadnych innych leków dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania, w tym leki na receptę, leki dostępne bez recepty, suplementy diety lub narkotyki.
• Osoby z następującym genotypem: SLCO1B1*1a i ABCG2 421CC.
• Osoby zdolne do utrzymania odpowiedniej kontroli urodzeń podczas badania niezależnie od stosowania hormonalnej antykoncepcji.
• Osoby zdolne do powstrzymania się od grejpfruta, soku grejpfrutowego, pomarańczy, soku pomarańczowego, napojów zawierających kofeinę i/lub napojów alkoholowych od godziny 7 rano w dniu poprzedzającym badanie do zakończenia tego dnia badania.
• Uczestnicy ustalili, że mają prawidłową czynność wątroby i nerek, jak zmierzono na początku badania
• BMI między 18,0 - 30 kg/m2
• Pacjenci zdolni do powstrzymania się od jedzenia i napojów co najmniej 8 godzin przed podaniem leku.
• Być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski.
• Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z aktywnymi problemami medycznymi
• Pacjenci przewlekle przyjmujący leki na receptę lub bez recepty, których nie można przerwać 2 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie.
• Osoby niezdolne do wielokrotnego pobierania krwi (HCT < 30 mg/dl)
• Pacjenci z historią rabdomiolizy
• Pacjenci z historią bólów mięśni związanych z lekami
• Pacjenci z wywiadem lub rozpoznaniem tendencji do krwotoków lub dyskrazji krwi
• Pacjenci z krwawieniami z przewodu pokarmowego lub chorobą wrzodową w wywiadzie
• Osoby, które palą tytoń lub stale zażywają alkohol lub nielegalne narkotyki
• Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują zajść w ciążę w okresie badania
• Osoby uczulone na rozuwastatynę lub ryfampinę lub jakikolwiek znany składnik leków
• Każdy, kto w opinii badaczy prowadzących badanie nie jest w stanie wykonać badania