Effekten av Rifampin på farmakokinetikken til Rosuvastatin

Inklusjonskriterier:

• Friske asiatiske frivillige av han-kinesisk/japansk/koreansk avstamning hvis foreldre og besteforeldre er han-kinesiske/ japanske/koreanske.
• Friske kaukasiske frivillige av hvit/kaukasisk/europeisk-født avstamning hvis foreldre og besteforeldre er hvite/kaukasiske/europeere.
• Mann eller kvinne, i alderen 18-65 år, uten nåværende medisinske tilstander eller aktive diagnoser som bestemt av studielegen basert på historie, fysisk undersøkelse og laboratorieevalueringer.
• Forsøkspersoner som ikke tar andre medisiner to uker før studien og i løpet av studiet, inkludert reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner, kosttilskudd eller misbruksmedisiner.
• Personer med følgende genotype: SLCO1B1*1a og ABCG2 421CC.
• Forsøkspersoner i stand til å opprettholde tilstrekkelig prevensjon under studien uavhengig av bruk av hormonell prevensjon.
• Forsøkspersoner som kan avstå fra grapefrukt, grapefruktjuice, appelsiner, appelsinjuice, koffeinholdige drikker og/eller alkoholholdige drikker fra kl. 07.00 dagen før studien til fullføring av studiedagen.
• Deltakerne bestemte seg for å ha normal lever- og nyrefunksjon målt ved baseline
• BMI mellom 18,0 - 30 kg/m2
• Personer som kan faste fra mat og drikke minst 8 timer før medisindosering.
• Kunne lese, snakke og forstå engelsk.
• Emner som er i stand til å gi informert samtykke og oppfylle kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med aktive medisinske problemer
• Personer på kronisk resept eller OTC-medisin som ikke kan stoppes 2 uker før og under studien.
• Personer som ikke er i stand til å ta flere blodprøver (HCT < 30 mg/dL)
• Personer med en historie med rabdomyolyse
• Personer med en historie med narkotikarelaterte myalgier
• Personer med en historie eller diagnose av blødningstendenser eller bloddyskrasier
• Personer med en historie med GI-blødning eller magesår
• Personer som røyker tobakk eller har pågående alkohol- eller ulovlig narkotikabruk
• Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide i løpet av studieperioden
• Personer som er allergiske mot rosuvastatin eller rifampin eller en hvilken som helst kjent komponent i medisinene
• Alle som etter studieforskernes mening ikke er i stand til å gjøre studien