Effekterna av Rifampin på farmakokinetiken för Rosuvastatin

Inklusionskriterier:

• Friska asiatiska volontärer av han-kinesisk/japansk/koreansk härkomst vars föräldrar och farföräldrar är han-kineser/japaner/koreanska.
• Friska kaukasiska frivilliga av vit/kaukasisk/europeisk född härkomst vars föräldrar och farföräldrar är vita/kaukasiska/europeiska.
• Man eller kvinna, i åldrarna 18-65 år, utan aktuella medicinska tillstånd eller aktiva diagnoser som fastställts av studieläkaren baserat på historia, fysisk undersökning och laboratorieutvärderingar.
• Försökspersoner som inte tar några andra mediciner två veckor före studien och under studiens tidsförlopp inklusive receptbelagda mediciner, receptfria mediciner, kosttillskott eller missbruksdroger.
• Försökspersoner med följande genotyp: SLCO1B1*1a och ABCG2 421CC.
• Försökspersoner som kan upprätthålla adekvat preventivmedel under studien oberoende av användning av hormonella preventivmedel.
• Försökspersoner som kan avstå från grapefrukt, grapefruktjuice, apelsiner, apelsinjuice, koffeinhaltiga drycker och/eller alkoholhaltiga drycker från kl. 07.00 dagen före studien till slutförandet av den studiedagen.
• Deltagarna fastställdes att de hade normal lever- och njurfunktion mätt vid baslinjen
• BMI mellan 18,0 - 30 kg/m2
• Försökspersoner som kan fasta från mat och dryck minst 8 timmar före medicindosering.
• Kunna läsa, tala och förstå engelska.
• Försökspersoner som kan ge informerat samtycke och uppfylla kraven för studien.

Exklusions kriterier:

• Ämnen med aktiva medicinska problem
• Försökspersoner på kroniska recept eller receptfria läkemedel som inte kan stoppas 2 veckor före och under studien.
• Försökspersoner som inte kan ta flera blodprov (HCT < 30 mg/dL)
• Försökspersoner med en historia av rabdomyolys
• Försökspersoner med en historia av läkemedelsrelaterade myalgier
• Försökspersoner med en historia eller diagnos av blödningstendenser eller bloddyskrasier
• Försökspersoner med en historia av GI-blödning eller magsår
• Försökspersoner som röker tobak eller har pågående alkohol- eller illegal droganvändning
• Försökspersoner som är gravida, ammar eller försöker bli gravida under studieperioden
• Patienter som är allergiska mot rosuvastatin eller rifampin eller någon känd komponent i läkemedlen
• Alla som enligt studiens utredare inte kan göra studien