Virkningerne af Rifampin på Rosuvastatins farmakokinetik

Inklusionskriterier:

• Sunde asiatiske frivillige af han-kinesisk/japansk/koreansk afstamning, hvis forældre og bedsteforældre er han-kinesere/japanere/koreanske.
• Sunde kaukasiske frivillige af hvid/kaukasisk/europæisk-født afstamning, hvis forældre og bedsteforældre er hvide/kaukasiske/europæiske.
• Mand eller kvinde, i alderen 18-65 år, uden aktuelle medicinske tilstande eller aktive diagnoser som bestemt af undersøgelsens læge baseret på historie, fysisk undersøgelse og laboratorieevalueringer.
• Forsøgspersoner, der ikke tager anden medicin to uger før undersøgelsen og i løbet af undersøgelsen, inklusive receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kosttilskud eller misbrugsstoffer.
• Forsøgspersoner med følgende genotype: SLCO1B1*1a og ABCG2 421CC.
• Forsøgspersoner i stand til at opretholde tilstrækkelig prævention under undersøgelsen uafhængigt af hormonelle præventionsmidler.
• Forsøgspersoner, der kan afholde sig fra grapefrugt, grapefrugtjuice, appelsiner, appelsinjuice, koffeinholdige drikkevarer og/eller alkoholholdige drikkevarer fra kl. 7.00 dagen før undersøgelsen til afslutningen af ​​den pågældende undersøgelsesdag.
• Deltagerne blev bestemt til at have normal lever- og nyrefunktion målt ved baseline
• BMI mellem 18,0 - 30 kg/m2
• Personer, der er i stand til at faste fra mad og drikkevarer mindst 8 timer før medicindosering.
• Kunne læse, tale og forstå engelsk.
• Forsøgspersoner, der er i stand til at give informeret samtykke og opfylde kravene til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med aktive medicinske problemer
• Forsøgspersoner på kronisk recept eller OTC-medicin, som ikke kan stoppes 2 uger før og under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tage flere blodprøver (HCT < 30 mg/dL)
• Personer med en historie med rabdomyolyse
• Personer med en historie med lægemiddelrelaterede myalgier
• Personer med en anamnese eller diagnose af hæmoragiske tendenser eller bloddyskrasier
• Personer med en historie med GI-blødning eller mavesår
• Personer, der ryger tobak eller har et vedvarende alkohol- eller ulovligt stofbrug
• Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
• Personer, der er allergiske over for rosuvastatin eller rifampin eller en hvilken som helst kendt komponent i medicinen
• Enhver, der efter undersøgelsens efterforskere er ude af stand til at udføre undersøgelsen