De effecten van rifampicine op de farmacokinetiek van rosuvastatine

Inclusiecriteria:

• Gezonde Aziatische vrijwilligers van Han-Chinese/Japanse/Koreaanse afkomst wiens ouders en grootouders Han-Chinees/Japans/Koreaans zijn.
• Gezonde blanke vrijwilligers van blanke/blanke/in Europa geboren afkomst wiens ouders en grootouders blank/blank/europees zijn.
• Man of vrouw, leeftijd 18-65 jaar oud, zonder huidige medische aandoeningen of actieve diagnoses zoals vastgesteld door de onderzoeksarts op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en laboratoriumevaluaties.
• Onderwerpen die twee weken voorafgaand aan het onderzoek en gedurende het tijdsverloop van het onderzoek geen andere medicijnen gebruiken, waaronder voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen, voedingssupplementen of drugsmisbruik.
• Onderwerpen met het volgende genotype: SLCO1B1*1a en ABCG2 421CC.
• Proefpersonen die tijdens het onderzoek adequate anticonceptie konden handhaven, onafhankelijk van het gebruik van hormonale anticonceptiva.
• Proefpersonen die zich kunnen onthouden van grapefruit, grapefruitsap, sinaasappels, sinaasappelsap, cafeïnehoudende dranken en/of alcoholische dranken vanaf 7 uur 's morgens op de dag vóór het onderzoek tot aan het einde van die studiedag.
• Deelnemers bepaalden een normale lever- en nierfunctie te hebben, zoals gemeten bij baseline
• BMI tussen 18,0 - 30 kg/m2
• Proefpersonen die ten minste 8 uur voorafgaand aan medicatiedosering kunnen vasten van voedsel en dranken.
• Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen.
• Onderwerpen die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en aan de vereisten van het onderzoek te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met actieve medische problemen
• Onderwerpen op chronisch recept of OTC-medicatie die 2 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek niet kan worden gestopt.
• Proefpersonen die niet in staat zijn om meerdere keren bloed af te nemen (HCT < 30 mg/dL)
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van rabdomyolyse
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugsgerelateerde spierpijn
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis of diagnose van hemorragische neigingen of bloeddyscrasieën
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of maagzweren
• Onderwerpen die tabak roken of aanhoudend alcohol- of illegaal drugsgebruik hebben
• Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
• Onderwerpen die allergisch zijn voor rosuvastatine of rifampicine of een bekend bestanddeel van de medicijnen
• Iedereen die naar het oordeel van de onderzoeksonderzoekers niet in staat is om het onderzoek uit te voeren