Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance immunitaire à faible dose de naltrexone (LDN) (LDN-IM)

28 février 2017 mis à jour par: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Nous avons constaté que la naltrexone à faible dose (LDN) peut réduire considérablement la douleur associée au syndrome de fibromyalgie. Nous pensons que le LDN peut fonctionner via de nouveaux canaux anti-inflammatoires. Le but de cette étude est de déterminer si la LDN abaisse les marqueurs inflammatoires chez les personnes atteintes de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes éligibles atteintes de fibromyalgie (FM) seront inscrites à un essai de médicament de 10 semaines. Au cours des deux premières semaines, une phase de référence sera utilisée pour collecter des données sur la fonction immunitaire et les symptômes. LDN sera administré pendant 8 semaines. Bien qu'il n'y ait pas de bras placebo intégré, les participants seront informés qu'ils peuvent recevoir un placebo pendant l'essai. Les participants fourniront des rapports de symptômes deux fois par jour à l'aide d'une tablette Android et du logiciel d'enquête Dooblo SurveyToGo. Les participants fourniront également un échantillon de sang deux fois par semaine pendant toute la durée de l'étude. Les marqueurs inflammatoires plasmatiques seront testés à l'aide d'un panel de dosage inflammatoire 63-plex basé sur luminex.

L'objectif principal de l'étude est de tester si 8 semaines d'administration de LDN sont associées à une réduction des marqueurs pro-inflammatoires dans le plasma chez les femmes atteintes de FM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 65 ans
  • Répond aux critères des critères ACR de 1990 pour la fibromyalgie
  • Capable de recevoir une prise de sang veineux deux fois par semaine pendant 16 semaines
  • Variabilité suffisante des symptômes lors du rapport de base
  • Le patient remplit un rapport quotidien pendant la période de référence de 2 semaines avec un taux d'achèvement d'au moins 80 %.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'opioïdes
  • Comorbidité psychologique importante qui, à la discrétion de l'investigateur, compromet l'intégrité de l'étude
  • L'emplacement interdit les voyages à Stanford
  • Trouble du sang ou de la coagulation
  • Maladie rhumatologique ou auto-immune
  • Infection aiguë
  • ESR sanguin de base> 60, CRP supérieur à 3,0 mg / L, facteur rhumatoïde positif ou ANA positif
  • Utilisation de médicaments anticoagulants
  • Enceinte ou envisageant actuellement de devenir enceinte
  • Utilisation actuelle d'aspirine, d'ibuprofène, de naproxène ou d'autres médicaments anti-inflammatoires confondants dans le cadre d'un régime médicamenteux régulier.
  • Allergie connue à la Naltrexone ou à la Naloxone
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche basée sur le traitement
  • Incapacité autodéclarée à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant la durée de la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Naltrexone à faible dose (LDN)
Après une ligne de base de deux semaines, le médicament à l'étude a été administré quotidiennement pendant 8 semaines. Les participants ont été informés que le placebo ou la LDN seraient fournis pendant la période de traitement et que tous les participants recevraient la LDN à un moment donné au cours de l'étude. En fait, tous les participants ont reçu le LDN actif (4,5 mg nocte) tout au long de la période d'administration du médicament.
Médicament: Naltrexone à faible dose
Naltrexone 4,5 mg p.o. nuit
Autres noms:
  • NDT
  • Naltrexone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'IL-1α par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-1β par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-1Ra par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-2 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-4 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-5 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-6 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-7 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-8 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-9 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-10 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-12p40 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-12p70 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-13 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-15 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-17A par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-17F par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-18 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-21 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-23 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-31 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-27 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du FRV par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du G-CSF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du GM-CSF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du MIP-1α par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du SDF-1α par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IP-10 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'éotaxine par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement de RANTES par rapport à la référence.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du MIP-1β par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du MCP-1 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du MCP-3 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du MIG par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement de TRAIL à partir de la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement de CD40L par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du TGF-α par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du TGF-β par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IFN-α par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IFN-β par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IFN-γ par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du TNF-α par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du TNF-β par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du PIGF-1 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du SCF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement de HGF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du VEGF-D par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du VEGF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du NGF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'EGF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du FGF-β par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du M-CSF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du BDNF par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification d'ICAM-1 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de VCAM-1 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'ENA-78 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du PDGF-BB par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification du PAI-1 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de la leptine par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de la résistine par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement de GROa par rapport à la référence.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement de FaSL par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de l'IL-22 par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Modification de la douleur par rapport à la ligne de base.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Échelle visuelle analogique (0-100) ancrée à "pas de douleur" à 0 et "pire douleur possible" à 100. Une amélioration de la douleur serait indiquée par une diminution du score.
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Changement dans l'ensemble des symptômes de la fibromyalgie par rapport au départ.
Délai: Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].
Échelle visuelle analogique (0-100) ancrée à "aucun symptôme" à 0 et "pires symptômes possibles" à 100. Une amélioration des symptômes globaux de la fibromyalgie serait indiquée par une diminution du score.
Période de référence (2 semaines) jusqu'à la fin de la phase médicamenteuse (8 semaines) [10 semaines au total].

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29911

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner