Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú naltrexon (LDN) immunmonitoring (LDN-IM)

2017. február 28. frissítette: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Azt találtuk, hogy az alacsony dózisú naltrexon (LDN) jelentősen csökkentheti a fibromyalgia szindrómával összefüggő fájdalmat. Úgy gondoljuk, hogy az LDN új gyulladáscsökkentő csatornákon keresztül működhet. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az LDN csökkenti-e a gyulladásos markereket fibromyalgiában szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Fibromyalgiában (FM) szenvedő nőket 10 hetes gyógyszervizsgálatba vonják be. Az első két hét során egy alapfázis segítségével adatokat gyűjtenek az immunrendszer működéséről és a tünetekről. Az LDN-t 8 hétig adják be. Bár nincs beépített placebo kar, a résztvevők figyelmeztetik, hogy a vizsgálat során placebót kaphatnak. A résztvevők naponta kétszer jelentést adnak a tünetekről egy androidos táblagép és a Dooblo SurveyToGo felmérési szoftver segítségével. A résztvevők hetente kétszer vérmintát is adnak a vizsgálat időtartama alatt. A plazma gyulladásos markereket luminex alapú 63-plex gyulladásos vizsgálati panel segítségével teszteljük.

A vizsgálat elsődleges célja annak tesztelése, hogy a 8 hetes LDN-kezelés összefüggésben áll-e a gyulladást elősegítő markerek csökkenésével a plazmában FM-ben szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves nők
  • Megfelel a fibromyalgia 1990-es ACR kritériumainak
  • 16 héten keresztül hetente kétszer vénás vérvételre képes
  • Elegendő tünetvariabilitás a kiindulási jelentés során
  • A beteg a napi jelentést a 2 hetes alapidőszakban legalább 80%-os teljesítési arányban tölti ki.

Kizárási kritériumok:

  • Opioid-használat
  • Jelentős pszichológiai komorbiditás, amely a vizsgáló belátása szerint veszélyezteti a vizsgálat integritását
  • A helyszín megtiltja az utazást Stanfordba
  • Vér- vagy véralvadási zavar
  • Reumatológiai vagy autoimmun betegség
  • Akut fertőzés
  • Kiindulási vér ESR > 60, CRP nagyobb, mint 3,0 mg/l, pozitív rheumatoid faktor vagy pozitív ANA
  • Vérhígító gyógyszerek alkalmazása
  • Terhes vagy jelenleg terhességet tervez
  • Az aszpirin, ibuprofen, naproxen vagy más zavaró hatású gyulladáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása a rendszeres gyógyszeres kezelés részeként.
  • Ismert allergia naltrexonra vagy naloxonra
  • Jelenleg egy másik, kezelésen alapuló kutatásban vesz részt
  • Saját bevallásuk szerint képtelen tartózkodni az alkoholfogyasztástól a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony dózisú naltrexon (LDN)
A kéthetes kiindulási állapotot követően a vizsgált gyógyszert naponta adták be 8 héten keresztül. A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a gyógyszeres időszak alatt placebót vagy LDN-t kapnak, és a vizsgálat során minden résztvevő LDN-t kap. Valójában minden résztvevő megkapta az aktív LDN-t (4,5 mg nocte) a gyógyszer beadási időszaka alatt.
Drog: Alacsony dózisú naltrexon
Naltrexon 4,5 mg p.o. nocte
Más nevek:
  • LDN
  • Naltrexon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL-1α változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az IL-1β változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az IL-1Ra változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-2-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-4-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-5-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-6-ban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-7-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-8-ban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-9-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-10-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-12p40-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-12p70-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-13-ban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-15-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-17A-ban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-17F-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-18-ban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-21-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-23-ban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-31-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-27-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
LIF változás az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a G-CSF-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a GM-CSF-ben az alaphelyzethez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A MIP-1α változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az SDF-1α-ban az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IP-10-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az eotaxin változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a RANTES-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A MIP-1β változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az MCP-1-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az MCP-3-ban az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a MIG-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a TRAIL-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a CD40L-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A TGF-α változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A TGF-β változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az IFN-α változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az IFN-β változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az IFN-γ változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A TNF-α változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A TNF-β változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a PIGF-1-ben az alaphelyzethez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az SCF-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a HGF-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a VEGF-D-ben az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a VEGF-ben az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az NGF-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az EGAA-ban az alaphelyzethez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Az FGF-β változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az M-CSF-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a BDNF-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az ICAM-1-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
VCAM-1 változás az alaphelyzetből.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az ENA-78-ban az alaphelyzethez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a PDGF-BB-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a PAI-1-ben az alaphelyzethez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A leptin változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A rezisztin változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A GROa változása az alapértékhez képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás a FaSL-ben az alapvonaltól.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Változás az IL-22-ben az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A fájdalom változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Vizuális analóg skála (0-100), a „nincs fájdalom” 0-nál és a „legrosszabb fájdalom” 100-nál. A fájdalom javulását a pontszám csökkenése jelezné.
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
A fibromyalgia általános tüneteinek változása a kiindulási állapothoz képest.
Időkeret: Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].
Vizuális analóg skála (0-100), a „nincs tünet” 0-nál és a „lehető legrosszabb tünetek” 100-nál. A fibromyalgia általános tüneteinek javulását a pontszám csökkenése jelezné.
Kiindulási időszak (2 hét) a gyógyszeres fázis végéig (8 hét) [összesen 10 hét].

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29911

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel