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Monitoraggio immunitario del naltrexone a basso dosaggio (LDN). (LDN-IM)

28 febbraio 2017 aggiornato da: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Abbiamo scoperto che il naltrexone a basso dosaggio (LDN) può ridurre sostanzialmente il dolore associato alla sindrome fibromialgica. Riteniamo che LDN possa funzionare tramite nuovi canali antinfiammatori. Lo scopo di questo studio è determinare se LDN abbassa i marcatori infiammatori in individui con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne idonee con fibromialgia (FM) saranno arruolate in una sperimentazione farmacologica di 10 settimane. Durante le prime due settimane, verrà utilizzata una fase di riferimento per raccogliere dati sulla funzione immunitaria e sui sintomi. LDN sarà somministrato per 8 settimane. Sebbene non sia integrato un braccio placebo, ai partecipanti verrà comunicato che potrebbero ricevere un placebo durante lo studio. I partecipanti forniranno rapporti sui sintomi due volte al giorno utilizzando un dispositivo tablet Android e il software di indagine Dooblo SurveyToGo. I partecipanti forniranno anche un campione di sangue due volte alla settimana per tutta la durata dello studio. I marcatori infiammatori plasmatici saranno testati utilizzando un pannello di analisi infiammatoria a 63 plex basato su luminex.

Lo scopo principale dello studio è verificare se 8 settimane di somministrazione di LDN sono associate a una riduzione dei marcatori pro-infiammatori nel plasma nelle donne con FM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Soddisfa i criteri per i criteri ACR 1990 per la fibromialgia
  • In grado di ricevere prelievo di sangue venoso due volte a settimana per 16 settimane
  • Sufficiente variabilità dei sintomi durante il referto basale
  • Il paziente completa il rapporto giornaliero durante il periodo basale di 2 settimane con almeno l'80% di tasso di completamento.

Criteri di esclusione:

  • Uso di oppioidi
  • Significativa comorbidità psicologica che, a discrezione del ricercatore, compromette l'integrità dello studio
  • La posizione vieta i viaggi a Stanford
  • Disturbo del sangue o della coagulazione
  • Malattie reumatologiche o autoimmuni
  • Infezione acuta
  • VES ematica al basale >60, PCR superiore a 3,0 mg/L, fattore reumatoide positivo o ANA positivo
  • Uso di farmaci per fluidificare il sangue
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • Uso corrente di aspirina, ibuprofene, naprossene o altri farmaci antinfiammatori confondenti come parte del normale regime terapeutico.
  • Allergia nota al naltrexone o al naloxone
  • Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca basato sul trattamento
  • Incapacità autodichiarata di astenersi dall'alcol per la durata del periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Naltrexone a basso dosaggio (LDN)
Dopo un basale di due settimane, il farmaco in studio è stato somministrato giornalmente per 8 settimane. I partecipanti sono stati informati che il placebo o LDN sarebbero stati forniti durante il periodo del farmaco e che tutti i partecipanti avrebbero ricevuto LDN a un certo punto durante lo studio. Infatti, tutti i partecipanti hanno ricevuto l'LDN attivo (4,5 mg nocte) per tutto il periodo di somministrazione del farmaco.
Droga: Naltrexone a basso dosaggio
Naltrexone 4,5 mg p.o. notte
Altri nomi:
  • LDN
  • Naltrexone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di IL-1α rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-1β rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-1Ra rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-2 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-4 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-5 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-6 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-7 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-8 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-9 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-10 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-12p40 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-12p70 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-13 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-15 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-17A rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-17F rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-18 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-21 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-23 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Cambiamento in IL-31 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-27 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del LIF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del G-CSF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del GM-CSF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del MIP-1α rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di SDF-1α rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'IP-10 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'eotassina rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di RANTES rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del MIP-1β rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in MCP-1 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in MCP-3 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del MIG rispetto alla linea di base.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in TRAIL rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in CD40L rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del TGF-α rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del TGF-β rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'IFN-α rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'IFN-β rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'IFN-γ rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del TNF-α rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del TNF-β rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Cambiamento in PIGF-1 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'SCF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'HGF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del VEGF-D rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del VEGF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'NGF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del FEG rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di FGF-β rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione dell'M-CSF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del BDNF rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in ICAM-1 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in VCAM-1 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Modifica in ENA-78 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di PDGF-BB rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del PAI-1 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione della leptina rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione della resistenza rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del GROa rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Cambiamento in FaSL rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione di IL-22 rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Variazione del dolore rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Scala analogica visiva (0-100) ancorata a "nessun dolore" a 0 e "peggior dolore possibile" a 100. Il miglioramento del dolore sarebbe indicato da una diminuzione del punteggio.
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Cambiamento dei sintomi complessivi della fibromialgia rispetto al basale.
Lasso di tempo: Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].
Scala analogica visiva (0-100) ancorata a "nessun sintomo" a 0 e "peggiori sintomi possibili" a 100. Il miglioramento dei sintomi complessivi della fibromialgia sarebbe indicato da una diminuzione del punteggio.
Periodo basale (2 settimane) fino alla fine della fase farmacologica (8 settimane) [10 settimane in totale].

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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