Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie immunologiczne niskich dawek naltreksonu (LDN). (LDN-IM)

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Stwierdziliśmy, że mała dawka naltreksonu (LDN) może znacznie zmniejszyć ból związany z zespołem fibromialgii. Uważamy, że LDN może działać poprzez nowe kanały przeciwzapalne. Celem tego badania jest określenie, czy LDN obniża markery stanu zapalnego u osób z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się kobiety z fibromialgią (FM) zostaną włączone do 10-tygodniowej próby leku. W ciągu pierwszych dwóch tygodni faza podstawowa zostanie wykorzystana do zebrania danych na temat funkcji układu odpornościowego i objawów. LDN będzie podawany przez 8 tygodni. Chociaż nie ma wbudowanej grupy placebo, uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą otrzymać placebo podczas badania. Uczestnicy będą dostarczać dwa razy dziennie raporty dotyczące objawów za pomocą tabletu z systemem Android i oprogramowania ankietowego Dooblo SurveyToGo. Uczestnicy będą również dostarczać próbkę krwi dwa razy w tygodniu przez cały czas trwania badania. Markery stanu zapalnego w osoczu będą testowane przy użyciu panelu testu stanu zapalnego opartego na lumineksie 63-plex.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy 8 tygodni podawania LDN wiąże się z obniżeniem stężenia markerów prozapalnych w osoczu u kobiet z FM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-65 lat
  • Spełnia kryteria kryteriów ACR z 1990 r. dla fibromialgii
  • Możliwość pobierania krwi żylnej dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni
  • Wystarczająca zmienność objawów podczas raportu wyjściowego
  • Pacjent wypełnia raport dzienny podczas 2-tygodniowego okresu bazowego z co najmniej 80% wskaźnikiem ukończenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie opioidów
  • Znacząca choroba współistniejąca psychologicznie, która według uznania badacza zagraża rzetelności badania
  • Lokalizacja zabrania podróży do Stanford
  • Zaburzenia krwi lub krzepnięcia
  • Choroba reumatologiczna lub autoimmunologiczna
  • Ostra infekcja
  • Wyjściowa OB we krwi >60, CRP powyżej 3,0 mg/l, dodatni czynnik reumatoidalny lub dodatni wynik ANA
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew
  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • Bieżące stosowanie aspiryny, ibuprofenu, naproksenu lub innych leków przeciwzapalnych w ramach regularnego schematu leczenia.
  • Znana alergia na naltrekson lub nalokson
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu badawczym opartym na leczeniu
  • Zgłoszona przez siebie niezdolność do powstrzymania się od alkoholu przez cały okres badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Naltrekson w małej dawce (LDN)
Po dwutygodniowym okresie wyjściowym badany lek podawano codziennie przez 8 tygodni. Uczestników poinformowano, że placebo lub LDN zostaną dostarczone w okresie przyjmowania leku i że wszyscy uczestnicy otrzymają LDN w pewnym momencie badania. W rzeczywistości wszyscy uczestnicy otrzymywali aktywny LDN (4,5 mg na noc) przez cały okres podawania leku.
Lek: Niska dawka naltreksonu
Naltrekson 4,5 mg p.o. noc
Inne nazwy:
  • LDN
  • Naltrekson

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana IL-1α od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w IL-1β od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-1Ra od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-2 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-4 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-5 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-6 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-7 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-8 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w IL-9 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-10 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-12p40 od ​​wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-12p70 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-13 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-15 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-17A od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-17F od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-18 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-21 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-23 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-31 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-27 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana LIF od linii bazowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana G-CSF od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana GM-CSF od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana MIP-1α od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana SDF-1α od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w IP-10 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana eotaksyny od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w RANTES od linii bazowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w MIP-1β od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w MCP-1 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w MCP-3 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w MIG od linii bazowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w TRAIL od linii bazowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana CD40L od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana TGF-α od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana TGF-β od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IFN-α od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IFN-β od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IFN-γ od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana stężenia TNF-α od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w TNF-β od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana PIGF-1 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w SCF od linii bazowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana HGF od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana poziomu VEGF-D od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana VEGF od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana NGF od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w EFG od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana FGF-β od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w M-CSF od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana BDNF od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w ICAM-1 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w VCAM-1 od linii bazowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w ENA-78 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana PDGF-BB od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana PAI-1 od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana poziomu leptyny od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana oporności od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana GROa od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana w FaSL od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana IL-22 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana bólu od linii podstawowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Wizualna skala analogowa (0-100) zakotwiczona na „brak bólu” na poziomie 0 i „najgorszy możliwy ból” na poziomie 100. Poprawa w zakresie bólu byłaby wskazywana przez spadek punktacji.
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Zmiana ogólnych objawów fibromialgii od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].
Wizualna skala analogowa (0-100) zakotwiczona na „brak objawów” na poziomie 0 i „najgorsze możliwe objawy” na poziomie 100. Poprawa w zakresie ogólnych objawów fibromialgii byłaby wskazywana przez zmniejszenie wyniku.
Okres początkowy (2 tygodnie) do końca fazy leczenia (8 tygodni) [łącznie 10 tygodni].

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Niska dawka naltreksonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj