Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis naltrexon (LDN) immuunbewaking (LDN-IM)

28 februari 2017 bijgewerkt door: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
We hebben ontdekt dat een lage dosis naltrexon (LDN) de pijn geassocieerd met het fibromyalgiesyndroom aanzienlijk kan verminderen. Wij geloven dat LDN mogelijk werkt via nieuwe ontstekingsremmende kanalen. Het doel van deze studie is om te bepalen of LDN inflammatoire markers verlaagt bij personen met fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende vrouwen met fibromyalgie (FM) zullen worden ingeschreven in een 10 weken durende medicijnproef. Tijdens de eerste twee weken zal een basisfase worden gebruikt om gegevens over de immuunfunctie en symptomen te verzamelen. LDN wordt gedurende 8 weken toegediend. Hoewel er geen ingebouwde placebo-arm is, zullen de deelnemers erop worden gewezen dat ze tijdens het onderzoek een placebo kunnen krijgen. Deelnemers zullen tweemaal daags symptoomrapporten verstrekken met behulp van een Android-tablet en Dooblo SurveyToGo-enquêtesoftware. De deelnemers zullen tijdens de duur van het onderzoek ook twee keer per week een bloedmonster afgeven. Plasma-ontstekingsmarkers zullen worden getest met behulp van een op luminex gebaseerd 63-plex ontstekingstestpanel.

Het primaire doel van de studie is om te testen of 8 weken LDN-toediening gepaard gaat met een vermindering van pro-inflammatoire markers in plasma bij vrouwen met FM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes van 18-65 jaar
  • Voldoet aan criteria voor 1990 ACR-criteria voor fibromyalgie
  • In staat om gedurende 16 weken tweemaal per week veneuze bloedafname te ontvangen
  • Voldoende symptoomvariabiliteit tijdens baselinerapportage
  • Patiënt voltooit het dagelijkse rapport tijdens de basislijnperiode van 2 weken met een voltooiingspercentage van ten minste 80%.

Uitsluitingscriteria:

  • Opioïde gebruik
  • Aanzienlijke psychologische comorbiditeit die naar het oordeel van de onderzoeker de integriteit van het onderzoek in gevaar brengt
  • Locatie verbiedt reizen naar Stanford
  • Bloed- of stollingsstoornis
  • Reumatologische of auto-immuunziekte
  • Acute infectie
  • Baseline bloed BSE >60, CRP groter dan 3,0 mg/L, positieve reumafactor of positieve ANA
  • Gebruik van bloedverdunnende medicijnen
  • Zwanger of momenteel van plan om zwanger te worden
  • Huidig ​​​​gebruik van aspirine, ibuprofen, naproxen of andere verstorende ontstekingsremmende medicatie als onderdeel van het reguliere medicatieregime.
  • Bekende allergie voor naltrexon of naloxon
  • Momenteel deelnemen aan een andere op behandeling gebaseerde onderzoeksstudie
  • Zelfgerapporteerd onvermogen om zich te onthouden van alcohol gedurende de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lage dosis naltrexon (LDN)
Na een basislijn van twee weken werd het onderzoeksgeneesmiddel gedurende 8 weken dagelijks toegediend. Deelnemers werden geïnformeerd dat placebo of LDN tijdens de medicijnperiode zou worden verstrekt en dat alle deelnemers op een bepaald moment tijdens het onderzoek LDN zouden krijgen. In feite ontvingen alle deelnemers het actieve LDN (4,5 mg nocte) gedurende de gehele periode van medicijntoediening.
Geneesmiddel: Lage dosis naltrexon
Naltrexon 4,5 mg p.o. opgemerkt
Andere namen:
  • LDN
  • Naltrexon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in IL-1α vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-1β vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-1Ra vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-2 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-4 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-5 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-6 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-7 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-8 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-9 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-10 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-12p40 vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-12p70 vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-13 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-15 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-17A vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-17F vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-18 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-21 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-23 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-31 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-27 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in LIF vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in G-CSF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in GM-CSF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in MIP-1α vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in SDF-1α vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Wijziging in IP-10 vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in Eotaxin vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in RANTES vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in MIP-1β vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in MCP-1 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in MCP-3 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in MIG vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in TRAIL vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in CD40L vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in TGF-α vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in TGF-β vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IFN-α vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IFN-β vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IFN-γ vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in TNF-α vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in TNF-β vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in PIGF-1 vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in SCF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in HGF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in VEGF-D vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in VEGF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in NGF vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in EGF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in FGF-β vanaf basislijn.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in M-CSF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in BDNF vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in ICAM-1 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in VCAM-1 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in ENA-78 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in PDGF-BB vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in PAI-1 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in leptine vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in weerstand vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in GROa vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in FaSL vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in IL-22 vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in pijn vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Visuele analoge schaal (0-100) verankerd op "geen pijn" op 0 en "ergst mogelijke pijn" op 100. Verbetering van pijn zou worden aangegeven door een afname van de score.
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Verandering in algehele fibromyalgiesymptomen vanaf baseline.
Tijdsspanne: Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].
Visuele analoge schaal (0-100) verankerd op "geen symptomen" op 0 en "ergst mogelijke symptomen" op 100. Verbetering van de algehele fibromyalgiesymptomen zou worden aangegeven door een afname van de score.
Basislijnperiode (2 weken) tot einde van de geneesmiddelfase (8 weken) [10 weken in totaal].

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29911

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren