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Monitoreo inmunológico de dosis baja de naltrexona (LDN) (LDN-IM)

28 de febrero de 2017 actualizado por: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Hemos descubierto que las dosis bajas de naltrexona (LDN) pueden reducir sustancialmente el dolor asociado con el síndrome de fibromialgia. Creemos que LDN puede funcionar a través de nuevos canales antiinflamatorios. El propósito de este estudio es determinar si la LDN reduce los marcadores inflamatorios en personas con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres elegibles con fibromialgia (FM) se inscribirán en un ensayo farmacológico de 10 semanas. Durante las dos primeras semanas, se utilizará una fase de referencia para recopilar datos sobre la función inmunitaria y los síntomas. La LDN se administrará durante 8 semanas. Aunque no hay un brazo de placebo incorporado, se informará a los participantes que pueden recibir un placebo durante el ensayo. Los participantes proporcionarán informes de síntomas dos veces al día utilizando una tableta Android y el software de encuestas Dooblo SurveyToGo. Los participantes también proporcionarán una muestra de sangre dos veces por semana durante la duración del estudio. Los marcadores inflamatorios en plasma se probarán utilizando un panel de ensayo inflamatorio de 63 plex basado en luminex.

El objetivo principal del estudio es probar si la administración de LDN durante 8 semanas se asocia con una reducción de los marcadores proinflamatorios en plasma en mujeres con FM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 65 años
  • Cumple con los criterios para los criterios ACR de 1990 para la fibromialgia
  • Capaz de recibir extracción de sangre venosa dos veces por semana durante 16 semanas
  • Suficiente variabilidad de los síntomas durante el informe inicial
  • El paciente completa el informe diario durante el período de referencia de 2 semanas con una tasa de finalización de al menos el 80 %.

Criterio de exclusión:

  • Uso de opioides
  • Comorbilidad psicológica significativa que, a criterio del investigador, comprometa la integridad del estudio.
  • La ubicación prohíbe viajar a Stanford
  • Trastorno de la sangre o de la coagulación
  • Enfermedad reumatológica o autoinmune
  • Infección aguda
  • VSG basal en sangre >60, PCR mayor de 3,0 mg/L, factor reumatoideo positivo o ANA positivo
  • Uso de medicamentos anticoagulantes.
  • Embarazada o actualmente planea quedar embarazada
  • Uso actual de aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros medicamentos antiinflamatorios confusos como parte del régimen regular de medicamentos.
  • Alergia conocida a la naltrexona o la naloxona
  • Actualmente participando en otro estudio de investigación basado en el tratamiento.
  • Incapacidad autoinformada para abstenerse de beber alcohol durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Naltrexona de dosis baja (LDN)
Después de una línea de base de dos semanas, el fármaco del estudio se administró diariamente durante 8 semanas. Se informó a los participantes que se proporcionaría placebo o LDN durante el período del fármaco y que todos los participantes recibirían LDN en algún momento durante el estudio. De hecho, todos los participantes recibieron la LDN activa (4,5 mg por la noche) durante todo el período de administración del fármaco.
Droga: Naltrexona de dosis baja
Naltrexona 4,5 mg p.o. noche
Otros nombres:
  • NDT
  • Naltrexona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en IL-1α desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-1β desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-1Ra desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-2 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-4 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-5 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-6 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-7 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-8 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-9 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-10 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-12p40 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-12p70 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-13 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-15 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-17A desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-17F desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-18 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-21 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-23 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-31 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-27 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en LIF desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en G-CSF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en GM-CSF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en MIP-1α desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en SDF-1α desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IP-10 desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en la eotaxina desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en RANTES desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en MIP-1β desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en MCP-1 desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en MCP-3 desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en MIG desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en TRAIL desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en CD40L desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en TGF-α desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en TGF-β desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IFN-α desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IFN-β desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IFN-γ desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en TNF-α desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en TNF-β desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en PIGF-1 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en SCF desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en HGF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en VEGF-D desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en VEGF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en NGF desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en EGF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en FGF-β desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en M-CSF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en BDNF desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en ICAM-1 desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en VCAM-1 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en ENA-78 desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en PDGF-BB desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en PAI-1 desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en la leptina desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en la resistencia desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en GROa desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en FaSL desde la línea de base.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en IL-22 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en el dolor desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Escala analógica visual (0-100) anclada en "sin dolor" en 0 y "peor dolor posible" en 100. La mejoría del dolor estaría indicada por una disminución en la puntuación.
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Cambio en los síntomas generales de fibromialgia desde el inicio.
Periodo de tiempo: Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].
Escala analógica visual (0-100) anclada en "sin síntomas" en 0 y "peores síntomas posibles" en 100. La mejora en los síntomas generales de la fibromialgia estaría indicada por una disminución en la puntuación.
Período inicial (2 semanas) hasta el final de la fase del fármaco (8 semanas) [10 semanas en total].

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29911

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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