Lavdose Naltrekson (LDN) immunovervåking (LDN-IM)
28. februar 2017 oppdatert av: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Vi har funnet at lavdose naltrekson (LDN) kan redusere smerte forbundet med fibromyalgisyndrom betydelig.
Vi tror LDN kan fungere via nye antiinflammatoriske kanaler.
Hensikten med denne studien er å finne ut om LDN senker inflammatoriske markører hos personer med fibromyalgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte kvinner med fibromyalgi (FM) vil bli registrert i en 10-ukers legemiddelprøve. I løpet av de to første ukene vil en baseline-fase bli brukt til å samle inn data om immunfunksjon og symptomer. LDN vil bli administrert i 8 uker. Selv om det ikke er en placeboarm innebygd, vil deltakerne bli informert om at de kan få placebo under forsøket. Deltakerne vil gi symptomrapporter to ganger daglig ved hjelp av en Android-nettbrett og Dooblo SurveyToGo-undersøkelsesprogramvare. Deltakerne vil også gi en blodprøve to ganger hver uke under hele studien. Plasma inflammatoriske markører vil bli testet med et luminex-basert 63-plex inflammatorisk analysepanel.
Hovedmålet med studien er å teste om 8 ukers LDN-administrasjon er assosiert med en reduksjon i pro-inflammatoriske markører i plasma hos kvinner med FM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-65
- Oppfyller kriterier for 1990 ACR-kriterier for fibromyalgi
- Kan motta venøs blodprøve to ganger i uken i 16 uker
- Tilstrekkelig symptomvariabilitet under baseline-rapporten
- Pasienten fullfører daglig rapport i løpet av 2 ukers baseline-periode med minst 80 % fullføringsrate.
Ekskluderingskriterier:
- Opioidbruk
- Betydelig psykologisk komorbiditet som etter etterforskerens skjønn kompromitterer studiens integritet
- Stedet forbyr reise til Stanford
- Blod eller koagulasjonsforstyrrelse
- Revmatologisk eller autoimmun sykdom
- Akutt infeksjon
- Baseline blod-ESR >60, CRP større enn 3,0 mg/L, positiv revmatoid faktor eller positiv ANA
- Bruk av blodfortynnende medisiner
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Nåværende bruk av aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre forvirrende antiinflammatoriske medisiner som en del av vanlig medisinering.
- Kjent allergi mot Naltrexone eller Naloxone
- Deltar for tiden i en annen behandlingsbasert forskningsstudie
- Selvrapportert manglende evne til å avstå fra alkohol i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lavdose Naltrekson (LDN)
Etter en to-ukers baseline ble studiemedikamentet administrert daglig i 8 uker.
Deltakerne ble informert om at placebo eller LDN ville bli gitt i løpet av legemiddelperioden, og at alle deltakerne ville motta LDN på et tidspunkt i løpet av studien.
Faktisk fikk alle deltakerne den aktive LDN (4,5 mg nocte) gjennom hele legemiddeladministrasjonsperioden.
|
Naltrekson 4,5 mg p.o. nocte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i IL-1α fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-1β fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-1Ra fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-2 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-4 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-5 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-6 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-7 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-8 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-9 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-10 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-12p40 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-12p70 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-13 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-15 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-17A fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-17F fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-18 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-21 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-23 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-31 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-27 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i LIF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i G-CSF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i GM-CSF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i MIP-1α fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i SDF-1α fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IP-10 Fra Baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i Eotaxin fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i RANTES fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i MIP-1β fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i MCP-1 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i MCP-3 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i MIG fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i TRAIL fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i CD40L fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i TGF-α fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i TGF-β fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IFN-α fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IFN-β fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IFN-γ fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i TNF-α fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i TNF-β fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i PIGF-1 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i SCF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i HGF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i VEGF-D fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i VEGF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i NGF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i EGF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i FGF-β fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i M-CSF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i BDNF fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i ICAM-1 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i VCAM-1 fra grunnlinje.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i ENA-78 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i PDGF-BB fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i PAI-1 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i leptin fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i resistin fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i GROa Fra Baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i FaSL fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i IL-22 fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
|
Endring i smerte fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Visuell analog skala (0-100) forankret ved "ingen smerte" ved 0 og "verst mulig smerte" ved 100.
Bedring i smerte vil indikeres ved en reduksjon i poengsummen.
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
|
Endring i generelle fibromyalgisymptomer fra baseline.
Tidsramme: Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Visuell analog skala (0-100) forankret ved "ingen symptomer" ved 0 og "verst mulige symptomer" ved 100.
Forbedring av generelle fibromyalgisymptomer vil indikeres ved en reduksjon i poengsummen.
|
Utgangsperiode (2 uker) til slutten av legemiddelfasen (8 uker) [10 uker totalt].
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29911
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .