Lågdos Naltrexon (LDN) immunövervakning (LDN-IM)
28 februari 2017 uppdaterad av: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Vi har funnit att lågdos naltrexon (LDN) avsevärt kan minska smärta i samband med fibromyalgisyndrom.
Vi tror att LDN kan fungera via nya antiinflammatoriska kanaler.
Syftet med denna studie är att avgöra om LDN sänker inflammatoriska markörer hos individer med fibromyalgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade kvinnor med fibromyalgi (FM) kommer att registreras i en 10-veckors läkemedelsprövning. Under de första två veckorna kommer en baslinjefas att användas för att samla in data om immunfunktion och symtom. LDN kommer att administreras i 8 veckor. Även om det inte finns någon placeboarm inbyggd, kommer deltagarna att informeras om att de kan få placebo under försöket. Deltagarna kommer att tillhandahålla symptomrapporter två gånger dagligen med hjälp av en Android-surfplatta och Dooblo SurveyToGo-enkätprogramvara. Deltagarna kommer också att ge ett blodprov två gånger varje vecka under hela studien. Plasmainflammatoriska markörer kommer att testas med en luminexbaserad 63-plex inflammatorisk analyspanel.
Det primära syftet med studien är att testa om 8 veckors LDN-administrering är associerad med en minskning av pro-inflammatoriska markörer i plasma hos kvinnor med FM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-65
- Uppfyller kriterier för 1990 ACR-kriterier för fibromyalgi
- Kan ta emot venöst blodprov två gånger i veckan i 16 veckor
- Tillräcklig symtomvariabilitet under baslinjerapporten
- Patienten fyller i en daglig rapport under 2 veckors baslinjeperiod med minst 80 % fullbordande.
Exklusions kriterier:
- Opioidanvändning
- Betydande psykologisk komorbiditet som efter utredarens gottfinnande äventyrar studiens integritet
- Platsen förbjuder resor till Stanford
- Blod- eller koagulationsstörning
- Reumatologisk eller autoimmun sjukdom
- Akut infektion
- Baslinje blod-ESR >60, CRP högre än 3,0 mg/L, positiv reumatoid faktor eller positiv ANA
- Användning av blodförtunnande medicin
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Nuvarande användning av acetylsalicylsyra, ibuprofen, naproxen eller annan förvirrande antiinflammatorisk medicin som en del av vanlig medicinering.
- Känd allergi mot Naltrexon eller Naloxon
- Deltar för närvarande i en annan behandlingsbaserad forskningsstudie
- Självrapporterad oförmåga att avstå från alkohol under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lågdos Naltrexon (LDN)
Efter två veckors baslinje administrerades studieläkemedlet dagligen i 8 veckor.
Deltagarna informerades om att placebo eller LDN skulle ges under läkemedelsperioden och att alla deltagare skulle få LDN någon gång under studien.
Faktum är att alla deltagare fick det aktiva LDN (4,5 mg nocte) under hela läkemedelsadministrationsperioden.
|
Naltrexon 4,5 mg p.o. nocte
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i IL-1α från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-1β från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-1Ra från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-2 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-4 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-5 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-6 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-7 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-8 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-9 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-10 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-12p40 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-12p70 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-13 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-15 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-17A från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-17F från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-18 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-21 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-23 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-31 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-27 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i LIF från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i G-CSF från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i GM-CSF från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i MIP-1α från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i SDF-1α från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i IP-10 Från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i Eotaxin från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i RANTES från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i MIP-1β från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i MCP-1 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i MCP-3 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i MIG från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i TRAIL från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändra CD40L från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i TGF-α från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i TGF-β från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i IFN-α från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i IFN-β från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i IFN-γ från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i TNF-α från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i TNF-β från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i PIGF-1 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i SCF från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i HGF från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i VEGF-D från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i VEGF från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i NGF från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i EGF från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i FGF-β från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i M-CSF från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i BDNF från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i ICAM-1 Från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändra VCAM-1 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i ENA-78 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i PDGF-BB från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i PAI-1 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i Leptin från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i resistin från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i GROa Från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Ändring i FaSL från Baseline.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i IL-22 från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
|
Förändring i smärta från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Visuell analog skala (0-100) förankrad vid "ingen smärta" vid 0 och "värsta möjliga smärta" vid 100.
Förbättring av smärta skulle indikeras av en minskning av poängen.
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
|
Förändring i övergripande fibromyalgisymtom från baslinjen.
Tidsram: Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Visuell analog skala (0-100) förankrad vid "inga symtom" vid 0 och "värsta möjliga symptom" vid 100.
Förbättring av övergripande fibromyalgisymptom skulle indikeras av en minskning av poängen.
|
Baslinjeperiod (2 veckor) till slutet av läkemedelsfasen (8 veckor) [10 veckor totalt].
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29911
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .