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Génétique primaire de l'éjaculation précoce

12 mars 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Identification Des Bases Moléculaires De L'éjaculation Prématurée Primaire

L'objectif principal de notre étude est d'identifier la première étiologie génétique de l'éjaculation précoce primaire (EP). Nous testerons et évaluerons l'existence d'un déterminisme génétique conférant une susceptibilité à un syndrome à vie (éjaculation précoce primaire) chez certains patients. Pour cela, nous prévoyons de constituer une collection d'échantillons biologiques et une base de données de patients atteints de ce syndrome extrême, que nous analyserons par analyse Genome Wide. Cela conduira à des améliorations dans la compréhension biologique, la "connaissance" des médecins de la maladie, et devrait améliorer la qualité de vie des patients. Tous les cas d'EP n'ont pas la même physiopathologie et l'efficacité du traitement, qui dépendent du mécanisme spécifique impliqué dans le contexte clinique. Nos travaux permettront de développer de nouvelles approches thérapeutiques adaptées à une grande partie des individus présentant une EP. Cette approche intégrative associant chercheurs, patients et comités d'éthique facilitera une réflexion approfondie, favorisant la création de structures adaptées capables d'accueillir les patients pour des consultations adaptées. Cette étude unique du PE devrait également favoriser les partenariats industriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

2.1 Objectif principal

  • Identifier les bases moléculaires de l'éjaculation précoce primaire (EPI) chez l'homme pour le développement de nouvelles thérapies adaptées.
  • Vérifier et confirmer l'hypothèse génétique de l'EPI pour combler le vide des connaissances génétiques sur ce syndrome.
  • Améliorer les connaissances des médecins sur cette maladie pour augmenter le confort de vie des patients.

2.2 Objectifs secondaires

  • Jeter les bases de nouvelles approches thérapeutiques.
  • Élargir les connaissances sur l'étiologie de l'EP et permettre une meilleure prise en charge des patients.
  • Développer des stratégies pour prévenir les conséquences, parfois graves, de cette affection sur la vie intime, personnelle, sociale et professionnelle de ces patients. Car toutes les EP n'ont pas la même physiopathologie et la réussite du traitement dépend de son adéquation au mécanisme spécifique de la forme clinique concernée.
  • Augmenter le confort de vie des patients.
  • Éliminer les préjugés du public fondés sur des idées fausses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Chaussée Saint Victor, France, 41260
        • Polyclinique De Blois
      • Marseille Cedex 08, France, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, France, 75015
        • Hopital Necker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. . Patients (cas index) Cas prospectifs et rétrospectifs

    • Homme âgé de plus de 18 ans
    • signer le consentement éclairé
    • Présentation du PE primaire
    • être affilié à un système de sécurité sociale

  2. . En rapport

    • Homme ou femme de plus de 18 ans
    • être lié au cas index
    • signer le consentement éclairé
    • être affilié à un système de sécurité sociale

Critères de non-inclusion :

  1. . Patients ( cas index ) :

    • Être âgé de moins de 18 ans
    • ont des variations génétiques connues qui prédisposent ou peuvent favoriser des troubles psychologiques pouvant conduire à l'EP (ex. : syndrome de Kallman, micropénis, dysgénésie testiculaire, syndrome de Klinfelter, hypoplasie des cellules de Leydig)
    • ont eu des facteurs psychosociaux et psychotraumatiques dans l'enfance
    • Incapacité à recevoir des informations claires sur le protocole
    • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
    • Personne majeure sous protection légale ou incapable de consentir
    • Refus d'être informé d'une anomalie détectée après un test génétique
    • Antécédents d'allergies à la lidocaïne ou à un autre agent anesthésique utilisé lors d'une ponction ou d'un prélèvement sanguin

  2. . En rapport :

    • Âge <18 ans
    • Incapacité à recevoir des informations claires sur le protocole . Impossible de participer à l'ensemble de l'étude.
    • Pas de prise en charge par le système de sécurité sociale
    • Absence de signature de consentement ou refus de la partie liée
    • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
    • Personne majeure sous protection légale ou incapable de consentir
    • Refus d'être informé d'une anomalie génétique détectée
    • Antécédents d'allergies à la lidocaïne ou à un autre agent anesthésique utilisé lors d'une ponction ou d'un prélèvement sanguin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes de plus de 18 ans avec une éjaculation prématurée primaire
Procédure: Échantillon de sang
Autre: Questionnaire
Procédure: Biopsie cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets porteurs de mutations génétiques de susceptibilité à l'EP primaire
Délai: 4 années
Nous effectuerons un WES (Whole Exome Sequencing) pour identifier les gènes défectueux partagés chez 20 patients. En cas d'homogénéité génétique et de recrutement génétiquement homogène, nous espérons mettre en évidence un tel gène chez plusieurs individus. Comme les PE primaires sont très rares, ce groupe devrait avoir des gènes défectueux à des fréquences beaucoup plus élevées que dans la population témoin (NCBI, génome 1000 et logement-génome). Cela nous permettra d'identifier des mutations génétiques de susceptibilité à la PE primaire.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Alcaïs, MD, Hopital Necker

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimé)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C12-32
  • 2012-A01055-38 (Identificateur de registre: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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