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Genética da Ejaculação Precoce Primária

12 de março de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Identification Des Bases moléculasires de l'éjaculation prématurée Primaire

O principal objetivo do nosso estudo é identificar a primeira etiologia genética da Ejaculação Precoce (EP) primária. Vamos testar e avaliar a existência de determinismo genético conferindo suscetibilidade a uma síndrome vitalícia (ejaculação precoce primária) em alguns pacientes. Para tanto, planejamos estabelecer uma coleção de amostras biológicas e um banco de dados de pacientes com essa síndrome extrema, que analisaremos por meio da análise Genome Wide. Isso levará a melhorias na compreensão biológica, no "conhecimento" dos médicos sobre a doença, e deverá melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Nem todos os casos de EP têm a mesma fisiopatologia e eficiência de tratamento, que dependem do mecanismo específico envolvido no contexto clínico. Nosso trabalho permitirá desenvolver novas abordagens terapêuticas adequadas para uma grande proporção de indivíduos com EP. Esta abordagem integradora que associa investigadores, doentes e comissões de ética facilitará uma reflexão profunda, promovendo a criação de estruturas adequadas capazes de acolher doentes para consultas adequadas. Este estudo único de PE também deve favorecer parcerias industriais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2.1 Objetivo Principal

  • Identificar a base molecular da ejaculação precoce primária (PPE) em humanos para o desenvolvimento de uma nova terapia adaptada.
  • Verifique e confirme a hipótese genética da PPE para preencher a lacuna de conhecimento genético sobre esta síndrome.
  • Melhorar o conhecimento dos médicos sobre esta doença para aumentar o conforto de vida dos pacientes.

2.2 Objetivos Secundários

  • Fornecer a base para novas abordagens terapêuticas.
  • Expandiu o conhecimento da etiologia da PE e permitiu um melhor manejo dos pacientes.
  • Desenvolver estratégias para prevenir as consequências, por vezes graves, desta condição na vida íntima, pessoal, social e profissional destes doentes. Porque nem todas as EP têm a mesma fisiopatologia e o sucesso do tratamento depende da sua relevância para o mecanismo específico da forma clínica em causa.
  • Aumentar o conforto de vida dos pacientes.
  • Eliminar o preconceito público baseado em equívocos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • La Chaussée Saint Victor, França, 41260
        • Polyclinique de Blois
      • Marseille Cedex 08, França, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . Pacientes (casos índices) Casos prospectivos e retrospectivos

    • Homem com mais de 18 anos
    • assinando o consentimento informado
    • Apresentando EP primária
    • estar inscrito num sistema de segurança social

  2. . Relacionado

    • Masculino ou feminino acima de 18 anos
    • estar relacionado com o caso índice
    • assinando o consentimento informado
    • estar inscrito num sistema de segurança social

Critérios de não inclusão:

  1. . Pacientes (caso índice):

    • Ter menos de 18 anos
    • têm variações genéticas conhecidas que predispõem ou podem promover distúrbios psicológicos que podem levar à PE (por exemplo: síndrome de Kallman, micropênis, disgenesia testicular, síndrome de Klinfelter, hipoplasia de células de Leydig)
    • tiveram fatores psicossociais e psicotraumáticos na infância
    • Incapacidade de receber informações claras sobre o protocolo
    • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
    • Pessoa Principal sujeita a proteção legal ou incapaz de consentir
    • Recusa em ser informado sobre uma anormalidade detectada após o teste genético
    • História de alergia à lidocaína ou outro agente anestésico usado durante a punção ou amostra de sangue

  2. . Relacionado :

    • Idade <18 anos
    • Incapacidade de receber informações claras sobre o protocolo. Incapaz de participar de todo o estudo.
    • Sem cobertura pelo sistema de segurança social
    • Ausência de assinatura de consentimento ou recusa da parte relacionada
    • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
    • Pessoa Principal sujeita a proteção legal ou incapaz de consentir
    • Recusa em ser informado sobre uma anormalidade genética detectada
    • História de alergia à lidocaína ou outro agente anestésico usado durante a punção ou amostra de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens com mais de 18 anos de idade com ejaculação prematura primária
Procedimento: Amostra de sangue
Outro: Questionário
Procedimento: Biópsia de pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com mutações genéticas de suscetibilidade à PE primária
Prazo: 4 anos
Faremos WES (Whole Exome Sequencing) para identificar genes defeituosos compartilhados em 20 pacientes. No caso de uniformidade genética e de recrutamento geneticamente homogêneo, esperamos destacar tal gene em vários indivíduos. Como os PE primários são muito raros, este grupo deveria ter genes defeituosos em frequências muito mais altas do que na população de controle (NCBI, 1000 genoma e habitação-genoma). Isso nos permitirá identificar mutações genéticas de suscetibilidade à PE primária.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Alcaïs, MD, Hôpital Necker

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C12-32
  • 2012-A01055-38 (Identificador de registro: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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