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Genetik der primären vorzeitigen Ejakulation

12. März 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Identification Des Bases Moleculaires de l'Ejaculation Prematurée Primaire

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die erste genetische Ätiologie der primären vorzeitigen Ejakulation (PE) zu identifizieren. Wir werden das Vorhandensein eines genetischen Determinismus testen und bewerten, der bei einigen Patienten die Anfälligkeit für ein lebenslanges Syndrom (primäre vorzeitige Ejakulation) verleiht. Zu diesem Zweck planen wir den Aufbau einer Sammlung biologischer Proben und einer Datenbank von Patienten mit diesem extremen Syndrom, die wir mittels genomweiter Analyse analysieren werden. Dies wird zu einer Verbesserung des biologischen Verständnisses, des „Wissens“ der Ärzte über die Krankheit, führen und dürfte die Lebensqualität der Patienten verbessern. Nicht alle PE-Fälle weisen die gleiche Physiopathologie und Behandlungseffizienz auf, die vom spezifischen Mechanismus im klinischen Kontext abhängen. Unsere Arbeit wird es ermöglichen, neue Therapieansätze zu entwickeln, die für einen großen Teil der Personen mit LE geeignet sind. Dieser integrative Ansatz, der Forscher, Patienten und Ethikkommissionen vereint, wird eine tiefgreifende Reflexion ermöglichen und die Schaffung geeigneter Strukturen fördern, die in der Lage sind, Patienten für angemessene Konsultationen aufzunehmen. Diese einzigartige PE-Studie dürfte auch Industriepartnerschaften begünstigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2.1 Hauptziel

  • Ermittlung der molekularen Grundlagen der primären vorzeitigen Ejakulation (PPE) beim Menschen für die Entwicklung einer neuen angepassten Therapie.
  • Überprüfen und bestätigen Sie die genetische Hypothese der PPE, um die Lücke im genetischen Wissen über dieses Syndrom zu schließen.
  • Verbessern Sie das Wissen der Ärzte über diese Krankheit, um den Lebenskomfort der Patienten zu erhöhen.

2.2 Sekundäre Ziele

  • Schaffen Sie die Grundlage für neue Therapieansätze.
  • Erweiterte Kenntnisse über die Ätiologie der PE und ermöglichen eine bessere Behandlung der Patienten.
  • Entwickeln Sie Strategien, um die teilweise schwerwiegenden Folgen dieser Erkrankung für das intime, persönliche, soziale und berufliche Leben dieser Patienten zu verhindern. Da nicht alle PE die gleiche Pathophysiologie aufweisen, hängt der Behandlungserfolg von ihrer Relevanz für den spezifischen Mechanismus der betreffenden klinischen Form ab.
  • Erhöhen Sie den Lebenskomfort der Patienten.
  • Beseitigen Sie öffentliche Vorurteile, die auf falschen Vorstellungen beruhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Chaussée Saint Victor, Frankreich, 41260
        • Polyclinique de Blois
      • Marseille Cedex 08, Frankreich, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Necker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Patienten (Indexfälle) Prospektive und retrospektive Fälle

    • Mann über 18 Jahre alt
    • Unterzeichnung der Einverständniserklärung
    • Präsentation der primären PE
    • eine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem haben

  2. . Verwandt

    • Männlich oder weiblich über 18 Jahre
    • mit dem Indexfall in Zusammenhang stehen
    • Unterzeichnung der Einverständniserklärung
    • eine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem haben

Nichteinschlusskriterien:

  1. . Patienten (Indexfall):

    • Unter 18 Jahre alt sein
    • bekannte genetische Variationen, die psychische Störungen prädisponieren oder begünstigen können, die zu PE führen können (z. B. Kallman-Syndrom, Mikropenis, Hodendysgenesie, Klinfelter-Syndrom, Leydig-Zell-Hypoplasie).
    • in der Kindheit psychosoziale und psychotraumatische Faktoren gehabt haben
    • Es ist nicht möglich, klare Informationen zum Protokoll zu erhalten
    • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
    • Wesentliche Person, die unter Rechtsschutz steht oder nicht einwilligungsfähig ist
    • Weigerung, über eine nach einem Gentest festgestellte Anomalie informiert zu werden
    • Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain oder andere Anästhetika, die während der Punktion oder Blutentnahme verwendet wurden

  2. . Verwandt :

    • Alter <18 Jahre
    • Unfähigkeit, klare Informationen über das Protokoll zu erhalten. Teilnahme an der gesamten Studie nicht möglich.
    • Keine Absicherung durch das Sozialversicherungssystem
    • Fehlende Unterschrift der Zustimmung oder Ablehnung der betroffenen Partei
    • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
    • Wesentliche Person, die unter Rechtsschutz steht oder nicht einwilligungsfähig ist
    • Weigerung, über eine festgestellte genetische Anomalie informiert zu werden
    • Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain oder andere Anästhetika, die während der Punktion oder Blutentnahme verwendet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männer über 18 Jahre mit primären vorzeitigen Ejakulation
Verfahren: Blutprobe
Sonstiges: Fragebogen
Verfahren: Hautbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit genetischen Mutationen zur Anfälligkeit für primäre PE
Zeitfenster: 4 Jahre
Wir werden WES (Whole Exome Sequencing) durchführen, um gemeinsame defekte Gene bei 20 Patienten zu identifizieren. Im Falle einer genetischen Einheitlichkeit und einer genetisch homogenen Rekrutierung hoffen wir, ein solches Gen bei mehreren Individuen hervorzuheben. Da primäre PE sehr selten sind, sollte diese Gruppe viel häufiger defekte Gene aufweisen als in der Kontrollpopulation (NCBI, 1000-Genom und Housing-Genom). Dies wird es uns ermöglichen, genetische Mutationen zu identifizieren, die für eine primäre PE anfällig sind.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Alcaïs, MD, Hopital Necker

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C12-32
  • 2012-A01055-38 (Registrierungskennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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