Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire genetica van premature ejaculatie

12 maart 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Identificatie van de moleculaire basen van de eerste prematurée ejaculatie

Het hoofddoel van onze studie is het identificeren van de eerste genetische etiologie van primaire vroegtijdige ejaculatie (PE). We zullen het bestaan ​​van genetisch determinisme testen en evalueren dat vatbaarheid verleent voor een levenslang syndroom (primaire premature ejaculatie) bij sommige patiënten. Daartoe zijn we van plan een verzameling biologische monsters en een database van patiënten met dit extreme syndroom op te zetten, die we zullen analyseren door middel van Genome Wide-analyse. Dit zal leiden tot verbeteringen in het biologische begrip, de "kennis" van artsen van de ziekte, en zou de levenskwaliteit van de patiënten moeten verbeteren. Niet alle PE-gevallen hebben dezelfde fysiopathologie en behandelingsefficiëntie, die afhangen van het specifieke mechanisme dat betrokken is bij de klinische context. Ons werk zal het mogelijk maken om nieuwe therapeutische benaderingen te ontwikkelen die geschikt zijn voor een groot deel van de personen met PE. Deze integrale aanpak waarbij onderzoekers, patiënten en ethische commissies worden gecombineerd, zal een diepgaande reflectie vergemakkelijken en de oprichting bevorderen van geschikte structuren die patiënten kunnen ontvangen voor passend overleg. Deze unieke studie van PE zou ook industriële partnerschappen moeten bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2.1 Hoofddoel

  • De moleculaire basis van primaire premature ejaculatie (PPE) bij mensen identificeren voor de ontwikkeling van nieuwe aangepaste therapieën.
  • Controleer en bevestig de genetische hypothese van PPE om de leegte van genetische kennis over dit syndroom op te vullen.
  • De kennis van artsen over deze ziekte verbeteren om het comfort van het leven van patiënten te vergroten.

2.2 Secundaire doelstellingen

  • De basis leggen voor nieuwe therapeutische benaderingen.
  • Uitgebreide kennis van de etiologie van PE en maakt een betere behandeling van patiënten mogelijk.
  • Ontwikkel strategieën om de soms ernstige gevolgen van deze aandoening op het intieme, persoonlijke, sociale en professionele leven van deze patiënten te voorkomen. Omdat niet alle PE dezelfde pathofysiologie en behandeling hebben, hangt het succes af van de relevantie ervan voor het specifieke mechanisme van de betreffende klinische vorm.
  • Verhoog het comfort van het leven van de patiënten.
  • Elimineer publieke vooroordelen op basis van misvattingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Chaussée Saint Victor, Frankrijk, 41260
        • Polyclinique De Blois
      • Marseille Cedex 08, Frankrijk, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Patiënten (indexgevallen) Prospectieve en retrospectieve gevallen

    • Man ouder dan 18 jaar
    • ondertekening van de geïnformeerde toestemming
    • Primaire PE presenteren
    • aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel

  2. . Verwant

    • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
    • gerelateerd zijn aan het indexgeval
    • ondertekening van de geïnformeerde toestemming
    • aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel

Criteria voor niet-opname:

  1. . Patiënten (indexgeval):

    • Wees jonger dan 18 jaar
    • genetische variaties hebben gekend die psychische stoornissen predisponeren of kunnen bevorderen die kunnen leiden tot PE (bijv. Kallman-syndroom, micropenis, testiculaire dysgenese, Klinfelter-syndroom, Leydig-celhypoplasie)
    • psychosociale en psychotraumatische factoren hebben gehad in de kindertijd
    • Onvermogen om duidelijke informatie over het protocol te ontvangen
    • Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
    • Major Persoon die rechtsbescherming geniet of niet kan instemmen
    • Weigering om op de hoogte te worden gebracht van een afwijking die wordt vastgesteld na genetisch onderzoek
    • Geschiedenis van allergieën voor lidocaïne of ander anestheticum dat wordt gebruikt tijdens punctie of bloedmonster

  2. . Verwant :

    • Leeftijd <18 jaar
    • Onvermogen om duidelijke informatie over het protocol te ontvangen. Kan niet deelnemen aan het hele onderzoek.
    • Geen dekking door het socialezekerheidsstelsel
    • Afwezigheid van handtekening van toestemming of weigering van de verbonden partij
    • Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
    • Major Persoon die rechtsbescherming geniet of niet kan instemmen
    • Weigering om op de hoogte te worden gebracht van een geconstateerde genetische afwijking
    • Geschiedenis van allergieën voor lidocaïne of ander anestheticum dat wordt gebruikt tijdens punctie of bloedmonster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mannen ouder dan 18 jaar met primaire voortijdige ejaculatie
Procedure: Bloedmonster
Ander: Vragenlijst
Procedure: Biopsie van de huid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met genetische mutaties van gevoeligheid voor primaire PE
Tijdsspanne: 4 jaar
We zullen WES (Whole Exome Sequencing) uitvoeren om gedeelde defecte genen te identificeren bij 20 patiënten. In het geval van genetische uniformiteit en van een genetisch homogene rekrutering, hopen we een dergelijk gen in meerdere individuen te benadrukken. Aangezien primaire PE zeer zeldzaam is, zou deze groep defecte genen moeten hebben met veel hogere frequenties dan in de controlepopulatie (NCBI, 1000 genoom en huisvestingsgenoom). Dit zal ons in staat stellen om genetische mutaties van gevoeligheid voor primaire PE te identificeren.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Alcaïs, MD, Hôpital Necker

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C12-32
  • 2012-A01055-38 (Register-ID: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren