Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær for tidlig ejakulationsgenetik

12. marts 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Identifikation Des Bases moléculaires de l'éjaculation prématurée Primaire

Hovedformålet med vores undersøgelse er at identificere den første genetiske ætiologi af primær for tidlig ejakulation (PE). Vi vil teste og evaluere eksistensen af ​​genetisk determinisme, der giver følsomhed over for et livslangt syndrom (primær for tidlig ejakulation) hos nogle patienter. Til dette formål planlægger vi at etablere en samling af biologiske prøver og en database over patienter med dette ekstreme syndrom, som vi vil analysere ved Genome Wide-analyse. Dette vil føre til forbedringer i den biologiske forståelse, lægernes "viden" om sygdommen, og skulle forbedre patienternes livskvalitet. Ikke alle PE-tilfælde har samme fysiopatologi og behandlingseffektivitet, hvilket afhænger af den specifikke mekanisme, der er involveret i den kliniske kontekst. Vores arbejde vil gøre det muligt at udvikle nye terapeutiske tilgange, der passer til en stor del af individer, der præsenterer PE. Denne integrerede tilgang, der kombinerer forskere, patienter og etiske udvalg, vil lette dyb refleksion og fremme skabelsen af ​​passende strukturer, der er i stand til at modtage patienter til passende konsultationer. Denne unikke undersøgelse af PE bør også favorisere industrielle partnerskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2.1 Hovedformål

  • At identificere det molekylære grundlag for primær præmatur ejakulation (PPE) hos mennesker til udvikling af ny tilpasset terapi.
  • Tjek og bekræft den genetiske hypotese om PPE for at udfylde tomrummet af genetisk viden om dette syndrom.
  • Forbedre lægernes viden om denne sygdom for at øge patienternes livskomfort.

2.2 Sekundære mål

  • Skab grundlag for nye terapeutiske tilgange.
  • Udvidet viden om ætiologien af ​​PE og tillade bedre behandling af patienter.
  • Udvikle strategier til at forhindre konsekvenserne, nogle gange alvorlige, af denne tilstand på disse patienters intime, personlige, sociale og professionelle liv. Fordi alle PE ikke har den samme patofysiologi og behandlingssucces afhænger af dens relevans for den specifikke mekanisme i den pågældende kliniske form.
  • Forøg patienternes livskomfort.
  • Fjern offentlige fordomme baseret på misforståelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Chaussée Saint Victor, Frankrig, 41260
        • Polyclinique de Blois
      • Marseille Cedex 08, Frankrig, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Patienter (indekssager ) Prospektive og retrospektive sager

    • Mand over 18 år
    • underskrive det informerede samtykke
    • Præsentation af primær PE
    • har en tilknytning til et socialt sikringssystem

  2. . Relaterede

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • være relateret til indekstilfældet
    • underskrive det informerede samtykke
    • har en tilknytning til et socialt sikringssystem

Ikke-inkluderingskriterier:

  1. . Patienter (indekscase):

    • Være under 18 år
    • har kendte genetiske variationer, der disponerer eller kan fremme psykologiske lidelser, der kan føre til PE (f.eks.: Kallmans syndrom, mikropenis, testikel dysgenese, Klinfelters syndrom, Leydig-cellehypoplasi)
    • har haft psykosociale og psykotraumatiske faktorer i barndommen
    • Manglende evne til at modtage klar information om protokollen
    • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
    • Større person, der er genstand for juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give sit samtykke
    • Afvisning af at blive informeret om en abnormitet opdaget efter genetisk testning
    • Anamnese med allergi over for lidocain eller andre anæstesimidler brugt under punktering eller blodprøve

  2. . Relaterede :

    • Alder <18 år
    • Manglende evne til at modtage klar information om protokollen. Kan ikke deltage i hele undersøgelsen.
    • Ingen dækning af socialsikringssystemet
    • Manglende underskrift på samtykke eller afslag fra den nærtstående part
    • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
    • Større person, der er genstand for juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give sit samtykke
    • Afvisning af at blive informeret om påvist genetisk abnormitet
    • Anamnese med allergi over for lidocain eller andre anæstesimidler brugt under punktering eller blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mænd over 18 år med primær for tidlig ejakulation
Procedure: Blodprøve
Andet: Spørgeskema
Procedure: Hudbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med genetiske mutationer af modtagelighed for primær PE
Tidsramme: 4 år
Vi vil udføre WES (Whole Exome Sequencing) for at identificere delte defekte gener hos 20 patienter. I tilfælde af genetisk ensartethed og af en genetisk homogen rekruttering håber vi at fremhæve et sådant gen hos flere individer. Da primær PE er meget sjælden, bør denne gruppe have defekte gener med meget højere frekvenser end i kontrolpopulationen (NCBI, 1000 genom og boliggenom). Dette vil give os mulighed for at identificere genetiske mutationer af modtagelighed for primær PE.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Alcaïs, MD, Hopital Necker

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Anslået)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C12-32
  • 2012-A01055-38 (Registry Identifier: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner