일차 조루 유전학
2025년 3월 12일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
식별 Des Bases moléculaires de l'éjaculation prematurée Primaire
본 연구의 주요 목적은 원발성 조루(PE)의 첫 번째 유전적 병인을 확인하는 것입니다.
우리는 일부 환자에서 평생 증후군(원발성 조루)에 대한 감수성을 부여하는 유전적 결정론의 존재를 테스트하고 평가할 것입니다.
이를 위해 생물학적 샘플 수집과 이 극심한 증후군 환자의 데이터베이스를 구축할 계획이며, 이를 Genome Wide 분석으로 분석할 것입니다.
이것은 생물학적 이해, 질병 의사의 "지식"의 개선으로 이어지고 환자의 삶의 질을 향상시켜야 합니다.
모든 PE 사례가 임상적 맥락과 관련된 특정 메커니즘에 따라 동일한 생리 병리학 및 치료 효율성을 갖는 것은 아닙니다.
우리의 작업은 PE를 제시하는 개인의 많은 부분에 적합한 새로운 치료법을 개발하는 것을 가능하게 할 것입니다.
연구자, 환자 및 윤리 위원회를 결합하는 이러한 통합적 접근 방식은 심오한 성찰을 촉진하고 적절한 상담을 위해 환자를 수용할 수 있는 적절한 구조의 생성을 촉진할 것입니다.
PE에 대한 이 독특한 연구는 산업 파트너십에도 유리해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
2.1 주요 목표
- 새로운 적응 요법의 개발을 위해 인간의 일차성 조루(PPE)의 분자적 기반을 확인합니다.
- 이 증후군에 대한 유전 지식의 공백을 채우기 위해 PPE의 유전 가설을 확인하고 확인하십시오.
- 이 질병에 대한 의사의 지식을 향상시켜 환자의 삶의 안락함을 높입니다.
2.2 2차 목표
- 새로운 치료 접근법의 기초를 제공합니다.
- PE의 병인학에 대한 확장된 지식을 통해 환자를 더 잘 관리할 수 있습니다.
- 이러한 환자의 친밀한, 개인적, 사회적 및 직업적 삶에 대한 이 상태의 결과, 때로는 심각한 결과를 예방하기 위한 전략을 개발하십시오. 모든 PE가 동일한 병태생리학을 가지고 있지 않기 때문에 치료 성공은 관련된 임상 형태의 특정 메커니즘과의 관련성에 달려 있습니다.
- 환자의 삶의 편안함을 높입니다.
- 오해에 근거한 대중의 편견을 제거하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Chaussée Saint Victor, 프랑스, 41260
- Polyclinique de Blois
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Marseille Cedex 08, 프랑스, 13285
- Hopital Saint Joseph
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
. 환자(인덱스 사례) 전향적 및 후향적 사례
- 18세 이상의 남자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 기본 PE 제시
- 사회보장제도에 가입되어 있다
. 관련된
- 만 18세 이상의 남녀
- 인덱스 사례와 관련이 있습니다
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 사회보장제도에 가입되어 있다
비포함 기준:
. 환자 ( 지표 사례 ) :
- 18세 미만이어야 합니다.
- PE로 이어질 수 있는 심리적 장애(예: 칼만 증후군, 소음경, 고환 이형성, 클린펠터 증후군, 라이디히 세포 형성 부전)를 일으킬 수 있는 심리적 장애를 일으키거나 촉진할 수 있는 알려진 유전적 변이가 있습니다.
- 어린 시절에 심리사회적 및 정신외상적 요인을 가짐
- 프로토콜에 대한 명확한 정보를 수신할 수 없음
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 주요 법적 보호 대상이거나 동의할 수 없는 자
- 유전자 검사 후 이상소견 발견 시 통보 거부
- 천자 또는 혈액 샘플 중에 사용된 리도카인 또는 기타 마취제에 대한 알레르기 병력
. 관련된 :
- 연령 <18세
- 프로토콜에 대한 명확한 정보를 수신할 수 없습니다. 전체 연구에 참여할 수 없습니다.
- 사회보장제도의 적용을 받지 못함
- 동의서의 부재 또는 당사자의 거부
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 주요 법적 보호 대상이거나 동의할 수 없는 자
- 발견된 유전적 이상에 대한 통보 거부
- 천자 또는 혈액 샘플 중에 사용된 리도카인 또는 기타 마취제에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 PE에 대한 감수성의 유전적 돌연변이를 가진 대상체의 수
기간: 4 년
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우리는 20명의 환자에서 공유된 결함 유전자를 식별하기 위해 WES(Whole Exome Sequencing)를 수행할 것입니다.
유전적 균일성과 유전적으로 동질적인 모집의 경우, 우리는 여러 개인에서 그러한 유전자를 강조하기를 희망합니다.
기본 PE는 매우 드물기 때문에 이 그룹은 대조군(NCBI, 1000 게놈 및 하우징 게놈)보다 훨씬 더 높은 빈도로 결함 유전자를 가져야 합니다.
이를 통해 기본 PE에 대한 감수성의 유전적 돌연변이를 식별할 수 있습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Alcaïs, MD, Hôpital Necker
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C12-32
- 2012-A01055-38 (레지스트리 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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