- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02112084
Une intervention de deuil individualisée pour les conjoints de patients atteints de cancer après le décès du patient (DPM)
Améliorer les résultats de fin de vie et de deuil chez les aidants naturels atteints de cancer : intervention individualisée à double processus pour les partenaires endeuillés après un décès par cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accent passé mis uniquement sur les caractéristiques psycho-émotionnelles de la perte a entraîné un manque d'attention à l'adaptation axée sur la restauration. Les personnes endeuillées d'âge moyen et plus âgées, y compris celles qui s'occupaient auparavant d'un conjoint ou d'un partenaire en phase terminale, sont confrontées à des exigences quotidiennes inhabituelles. Même si la mort due à une maladie en phase terminale comme le cancer peut être anticipée, le conjoint/partenaire survivant peut être tellement impliqué dans les soins de la personne mourante et consommé par la détresse émotionnelle qui l'accompagne, qu'il y a peu de temps ou d'énergie pour planifier les changements. , dont certains imprévus avant le sinistre. Cet écart de capacités suggère un besoin de stratégies d'intervention qui améliorent les compétences telles que la maîtrise des tâches de la vie quotidienne, l'adoption de comportements de soins personnels et le fonctionnement social en tant que personne célibataire ou non couplée dans la société. L'une des principales conclusions de nos recherches précédentes était la forte association entre les compétences dans les tâches de la vie quotidienne et des ajustements plus favorables aux aspects psycho-émotionnels du deuil.
Certaines tâches de la vie quotidienne peuvent avoir été la principale responsabilité de la personne décédée. Si ces compétences ne sont pas acquises pendant le deuil, la santé, le fonctionnement, l'autonomie et la qualité de vie globale de la personne endeuillée pourraient en être affectés. De plus, l'incapacité à accomplir ces tâches interfère avec l'énergie centrée sur les émotions que la personne endeuillée a besoin de diriger vers la perte elle-même. Faire face efficacement au stress secondaire associé à ces nouveaux défis réduit la perturbation émotionnelle du deuil. Au fur et à mesure que de nouvelles compétences sont acquises, les personnes endeuillées se sentent plus confiantes pour relever les défis futurs de leur vie quotidienne et certaines peuvent connaître une croissance personnelle en s'aventurant dans un "territoire auparavant inexploré" pendant une période de transformation indépendante de leurs conjoints/partenaires décédés.
Alors que certains des défis de l'OR sont pratiques, d'autres ont des implications sur la santé (certains ont les deux). Les comportements d'auto-soins sont souvent des activités en partenariat entre les couples et la mort du partenaire perturbe fréquemment ces modèles de comportement ou interfère avec la capacité d'en adopter de nouveaux. L'importance pour les personnes endeuillées de prendre soin d'elles-mêmes tout en répondant au besoin de faire leur deuil représente un autre ensemble de facteurs de stress secondaires nécessitant des stratégies d'adaptation RO. En outre, ceux qui s'engagent plus efficacement dans les soins personnels pourraient éventuellement être mieux placés pour faire face aux effets émotionnels négatifs de la perte. Une caractéristique importante de RO est l'adaptation à de nouveaux rôles et identités, l'établissement de nouvelles relations et le maintien des liens sociaux. Les conjoints/partenaires endeuillés plus âgés et d'âge moyen préfèrent maintenir les relations et les activités significatives qu'ils ont eues tout au long de leur vie, mais ils veulent également apprendre des moyens d'accéder plus efficacement aux services et aux programmes et comment maximiser les occasions de se rencontrer et de socialiser avec les autres. Les activités peuvent inclure des options de divertissement et de loisirs peu coûteuses, des endroits sûrs où aller pour socialiser avec les autres et des opportunités de bénévolat pour aider les autres afin qu'ils puissent rester socialement connectés et fonctionner plus efficacement et confortablement en tant que personne seule. Ces activités offrent des liens potentiels avec le réseau de services et des occasions de passer du temps loin du deuil lui-même.
L'intention globale de l'intervention I-DPM est de stimuler plus efficacement les processus d'adaptation LO et RO ainsi que l'oscillation entre eux que ce qui se produirait autrement sans exposition à un tel traitement. Au mieux, les soins habituels que les soignants reçoivent après le décès du patient sont principalement axés sur l'OL et peu fréquents. Nous émettons l'hypothèse que ceux qui reçoivent l'intervention I-DPM montreront de plus grandes améliorations au fil du temps dans les résultats du deuil, en grande partie parce que le contenu de l'intervention stimulera à la fois les processus LO et RO - le soutien téléphonique se concentrera principalement sur l'adaptation LO tandis que les visites à domicile sont destinées à répondre Les problèmes de RO qui préoccupent le plus les personnes en deuil. Dans nos travaux antérieurs, nous avons documenté que l'adaptation LO était directement liée au deuil, à la dépression, à l'auto-efficacité face au deuil et à la solitude, tandis que l'adaptation RO était fortement associée aux compétences et à la croissance personnelle. L'adaptation à l'OR, cependant, était également liée aux résultats susmentionnés axés sur la perte, très probablement en raison de la relation positive entre les compétences et les aspects psycho-émotionnels du deuil mentionnés ci-dessus et de la confiance que l'on peut maîtriser de nouveaux défis ainsi que de la perception de la croissance qui accompagne il.
Pour résumer, les interventions de deuil qui se sont traditionnellement concentrées sur le travail de deuil et les résultats psycho-émotionnels n'ont été que modérément efficaces, en grande partie en raison de leur concentration limitée sur l'adaptation émotionnelle. Alternativement, une intervention qui aborde RO en plus de LO comme nous le testons dans l'intervention DPM pourrait fournir une solution plus prometteuse en aidant les personnes endeuillées à développer des compétences spécifiques aux défis pratiques quotidiens ainsi qu'aux perturbations émotionnelles et aux bouleversements qui imprègnent le deuil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah College of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Conjoint/partenaire d'un patient atteint d'un diagnostic de cancer qui a reçu des soins palliatifs à domicile par l'un des programmes de soins palliatifs participants
- A vécu dans la maison avec le patient
- Anglais parlé et écrit
- cognitivement et physiquement capable d'utiliser le téléphone sans aide, de remplir des questionnaires et de participer à l'intervention du DPM
- Accès à un téléphone
- A l'intention de résider dans une zone où l'intervention sera offerte pour le temps nécessaire à la prestation de l'intervention (14 semaines à compter du début de l'intervention).
Aucun critère d'exclusion :
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants aux soins habituels ne reçoivent pas d'intervention.
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Expérimental: DPM individualisé
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L'intervention comprend 7 sessions téléphoniques LO et 7 visites à domicile RO assurées par des intervenants formés.
Les conversations téléphoniques de LO seront principalement axées sur les problèmes de travail liés au deuil, le fonctionnement quotidien et le soutien émotionnel.
Les appels seront l'occasion de discuter de la façon dont le deuil pourrait interférer avec leur fonctionnement quotidien, de gérer les sentiments liés au deuil - les émotions qu'ils éprouvent, les frustrations associées à la prise de nouvelles responsabilités tout en essayant de répondre à leurs propres besoins, les périodes de temps critiques comme les anniversaires et les vacances, les affaires inachevées, les stratégies d'adaptation, y compris l'humour, et avoir des attentes réalistes concernant le processus de deuil.
Les visites à domicile du RO seront basées spécifiquement sur les besoins en compétences et en connaissances des partenaires endeuillés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus d'adaptation DPM : perte et restauration - orientation et oscillation
Délai: jusqu'à 14 mois après le décès du patient
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Les caractéristiques du DPM seront mesurées à l'aide de l'inventaire de la vie quotidienne des veuves (IDWL), qui se compose de 22 éléments au format Likert qui demandent combien de temps au cours de la semaine écoulée les répondants ont consacré à l'orientation vers la perte (par exemple, "Penser à combien Mon conjoint me manque ; » « Ressentir un lien avec mon conjoint ») et des activités axées sur la restauration (par exemple, « Trouver des moyens de rester occupé ou occupé ; » « A pris du temps pour faire le deuil de mon conjoint »).
À la fin des 22 items IDWL se trouvent plusieurs questions supplémentaires que nous avons développées pour mesurer des dimensions importantes de l'oscillation entre LO et RO.
Ces caractéristiques évaluent la conscience, la fréquence et le contrôle de l'oscillation (chacun étant mesuré sur une échelle de Likert à 5 points) et l'intention d'oscillation est mesurée par un élément ouvert qui demande : « Quand je fais des allers-retours entre la gestion de ces deux problèmes (chagrin -émotions liées vs nouvelles responsabilités, activités et temps loin du deuil), je le fais habituellement parce que __.
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jusqu'à 14 mois après le décès du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
- Chaise d'étude: Michael Caserta, PhD, University of Utah
- Chaise d'étude: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33122-DPM
- 1P01CA138317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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