Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geïndividualiseerde rouwinterventie voor echtgenoten van kankerpatiënten na het overlijden van de patiënt (DPM)

15 mei 2017 bijgewerkt door: Kathleen Mooney, University of Utah

Verbetering van de resultaten van het levenseinde en rouwverwerking bij kankerverzorgers: geïndividualiseerde duale procesinterventie voor nabestaanden na overlijden aan kanker

Personen die zorg verlenen aan het levenseinde van partners met terminale kanker beginnen vaak met het rouwproces voordat de patiënt sterft en met extra bronnen van stress. We weten dat het verdriet om deze partners langdurig kan zijn en vrijwel elk aspect van hun leven kan beïnvloeden. Dit project zal de effectiviteit testen van een nieuwe veelbelovende interventie die gebruik maakt van een duaal procesmodel (DPM) dat zich richt op zowel verliesoriëntatie (emotioneel verlies en verdriet (LO genoemd)) als hersteloriëntatie (het aanleren van nieuwe levenstaken die de primaire verantwoordelijkheid was van de overleden echtgenoot (ook wel RO-taken genoemd).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De vroegere nadruk op alleen de psycho-emotionele kenmerken van verlies heeft geresulteerd in een gebrek aan aandacht voor de op herstel gerichte aanpassing. Nabestaanden van middelbare en oudere leeftijd, inclusief degenen die voorheen zorg verleenden aan een terminaal zieke echtgenoot of partner, worden geconfronteerd met onbekende dagelijkse eisen. Hoewel de dood als gevolg van een terminale ziekte zoals kanker kan worden verwacht, kan de langstlevende echtgenoot/partner zo betrokken zijn bij de zorg voor de stervende persoon en verteerd worden door de emotionele stress die daarmee gepaard gaat, dat er weinig tijd of energie is om de veranderingen te plannen , waarvan sommige onvoorzien zijn voorafgaand aan het verlies. Deze kloof in vaardigheden suggereert dat er behoefte is aan interventiestrategieën die vaardigheden verbeteren, zoals het beheersen van taken van het dagelijks leven, het aangaan van zelfzorggedrag en sociaal functioneren als een alleenstaande of niet-gekoppelde persoon in de samenleving. Een van de belangrijkste bevindingen in ons vorige onderzoek was de sterke associatie tussen competenties in taken van het dagelijks leven en gunstiger aanpassingen aan psycho-emotionele aspecten van rouw.

Sommige taken van het dagelijks leven kunnen de primaire verantwoordelijkheid van de overledene zijn geweest. Als deze vaardigheden niet worden verworven tijdens het rouwproces, kan dit nadelige gevolgen hebben voor de gezondheid, het functioneren, de autonomie en de algehele kwaliteit van leven van de nabestaanden. Bovendien verstoort het onvermogen om deze taken uit te voeren de op emotie gerichte energie die de nabestaanden nodig hebben om op het verlies zelf te richten. Effectief omgaan met de secundaire stress die gepaard gaat met deze nieuwe uitdagingen, vermindert de emotionele ontwrichting van rouwverwerking. Naarmate er nieuwe vaardigheden worden opgedaan, voelen de nabestaanden zich zelfverzekerder om toekomstige uitdagingen in hun dagelijks leven aan te gaan en sommigen kunnen persoonlijke groei ervaren terwijl ze zich wagen op "eerder onbekend terrein" in een tijd van transformatie, onafhankelijk van hun overleden echtgenoten/partners.

Hoewel sommige van de RO-uitdagingen praktisch zijn, hebben andere gevolgen voor de gezondheid (sommige hebben beide). Zelfzorggedrag is vaak een partneractiviteit tussen paren en het overlijden van de partner verstoort vaak deze gedragspatronen of belemmert het vermogen om nieuwe patronen aan te gaan. Het belang voor nabestaanden om voor zichzelf te zorgen en tegelijkertijd de behoefte om te rouwen aan te pakken, vertegenwoordigt een andere reeks secundaire stressfactoren die RO-copingstrategieën vereisen. Ook zouden degenen die effectiever aan zelfzorg doen, mogelijk beter in staat zijn om de negatieve emotionele effecten van het verlies aan te pakken. Een belangrijk kenmerk van RO is de aanpassing aan nieuwe rollen en identiteiten en het aangaan van nieuwe relaties en het onderhouden van sociale verbondenheid. Oudere en nabestaande echtgenoten/partners van middelbare leeftijd geven er de voorkeur aan de betekenisvolle relaties en activiteiten die ze hun hele leven hebben gehad te behouden, maar ze willen ook manieren leren om effectiever toegang te krijgen tot diensten en programma's en hoe ze de kansen om anderen te ontmoeten en te socialiseren kunnen maximaliseren. Activiteiten kunnen bestaan ​​uit goedkope amusements- en vrijetijdsopties, veilige plekken om met anderen om te gaan en mogelijkheden voor vrijwilligerswerk om anderen te helpen, zodat ze sociaal verbonden kunnen blijven en effectiever en comfortabeler kunnen functioneren als alleenstaande. Deze activiteiten bieden mogelijke koppelingen met het servicenetwerk en kansen voor tijd weg van het verdriet zelf.

De algemene bedoeling van de I-DPM-interventie is om zowel LO- als RO-copingprocessen en de oscillatie daartussen effectiever te stimuleren dan wat anders zou gebeuren zonder blootstelling aan een dergelijke behandeling. In het beste geval is de gebruikelijke zorg die hospice-verzorgers ontvangen na het overlijden van de patiënt voornamelijk LO-gericht en zeldzaam. We veronderstellen dat degenen die de I-DPM-interventie ontvangen in de loop van de tijd grotere verbeteringen zullen laten zien in de rouwresultaten, grotendeels omdat de inhoud van de interventie zowel LO- als RO-processen zal stimuleren - de telefonische ondersteuning zal zich voornamelijk richten op LO-verwerking, terwijl de huisbezoeken bedoeld zijn om problemen aan te pakken. RO-problemen die de nabestaanden de meeste zorgen baren. In ons eerdere werk hebben we gedocumenteerd dat LO-coping direct verband hield met verdriet, depressie, zelfredzaamheid bij rouwverwerking en eenzaamheid, terwijl RO-coping sterk verband hield met competenties en persoonlijke groei. RO-coping was echter ook gerelateerd aan de eerder genoemde verliesgerichte uitkomsten, hoogstwaarschijnlijk vanwege de positieve relatie tussen competenties en de hierboven genoemde psycho-emotionele aspecten van rouwverwerking en het vertrouwen dat men nieuwe uitdagingen aankan, samen met de perceptie van groei die daarmee gepaard gaat. Het.

Samenvattend: rouwverwerkingsinterventies die traditioneel gericht waren op rouwverwerking en psycho-emotionele uitkomsten, zijn slechts matig effectief geweest, grotendeels vanwege de beperkte focus op emotionele coping. Als alternatief zou een interventie die naast LO ook RO aanpakt, zoals we testen in de DPM-interventie, een meer veelbelovende oplossing kunnen bieden door de nabestaanden te helpen vaardigheden te ontwikkelen die specifiek zijn voor praktische dagelijkse uitdagingen, evenals de emotionele ontwrichting en overstuur die rouw doordringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echtgenoot/partner van een patiënt met een kankerdiagnose die hospicezorg bij hen thuis ontving door een van de deelnemende hospiceprogramma's
  • Woonde bij de patiënt in huis
  • Engels sprekend en schrijvend
  • cognitief en fysiek in staat om zonder hulp de telefoon te gebruiken, vragenlijsten in te vullen en deel te nemen aan de DPM-interventie
  • Toegang tot een telefoon
  • Is van plan om in een gebied te wonen waar de interventie zal worden aangeboden gedurende de tijd die nodig is om de interventie uit te voeren (14 weken vanaf het begin van de interventie).

Geen uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgdeelnemers krijgen geen interventie.
Experimenteel: Geïndividualiseerde DPM
De interventie omvat 7 LO-telefoonsessies en 7 RO-huisbezoeken door getrainde interventionisten. De primaire focus van de LO-telefoongesprekken zal liggen op rouwwerk, dagelijks functioneren en emotionele steun. De gesprekken bieden de gelegenheid om te bespreken hoe verdriet hun dagelijks functioneren kan verstoren, hoe ze omgaan met verdrietgerelateerde gevoelens en emoties die ze ervaren, de frustraties die gepaard gaan met het op zich nemen van nieuwe verantwoordelijkheden terwijl ze nog steeds proberen in hun eigen behoeften te voorzien, kritieke tijdsperioden zoals jubilea en vakanties, onafgemaakte zaken, copingstrategieën, inclusief het gebruik van humor, en realistische verwachtingen hebben over het rouwproces. De RO-huisbezoeken zullen specifiek gebaseerd zijn op de vaardigheden en kennisbehoeften van de nabestaanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DPM Coping-processen: verlies- en herstel-oriëntatie en oscillatie
Tijdsspanne: tot 14 maanden na het overlijden van de patiënt
Kenmerken van de DPM zullen worden gemeten met behulp van de Inventory of Daily Widowed Life (IDWL), die bestaat uit 22 items in Likert-indeling die nagaan hoeveel tijd de respondenten de afgelopen week hebben besteed aan verliesoriëntatie (bijv. Ik mis mijn partner;' 'Een band voelen met mijn partner') en op herstel gerichte activiteiten (bijv. 'Manieren vinden om bezig of bezig te blijven'; 'Het heeft even geduurd om te rouwen om mijn partner'). Aan het einde van de 22 IDWL-items staan ​​verschillende aanvullende vragen die we hebben ontwikkeld om belangrijke dimensies van de oscillatie tussen LO en RO te meten. Deze kenmerken beoordelen oscillatiebewustzijn, -frequentie en -controle (elk gemeten op een 5-punts Likert-schaal) en de oscillatie-intentie wordt gemeten door een item met een open einde dat vraagt: "Wanneer ik heen en weer ga tussen het omgaan met deze twee problemen (verdriet) -gerelateerde emoties versus nieuwe verantwoordelijkheden, activiteiten en tijd weg van rouwen), doe ik het meestal omdat __.
tot 14 maanden na het overlijden van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
  • Studie stoel: Michael Caserta, PhD, University of Utah
  • Studie stoel: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33122-DPM
  • 1P01CA138317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Geïndividualiseerde DPM

Abonneren