- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02112084
En individualiseret sorgindsats for ægtefæller til kræftpatienter efter patientens død (DPM)
Forbedring af livets afslutning og dødsfald blandt kræftbehandlere: Individualiseret dobbeltprocesintervention for efterladte partnere efter kræftdød
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidligere vægt på kun de psyko-emotionelle træk ved tab har resulteret i manglende opmærksomhed på den restaureringsfokuserede tilpasning. Midaldrende og ældre efterladte, herunder dem, der tidligere har sørget for en uhelbredeligt syg ægtefælle eller partner, bliver konfronteret med ukendte daglige krav. Selvom døden på grund af en terminal sygdom som kræft kan forventes, kan den efterlevende ægtefælle/partner være så involveret i omsorgen for den døende og opslugt af den følelsesmæssige nød, der følger med det, at der er lidt tid eller energi til at planlægge ændringerne , hvoraf nogle er uforudsete forud for tabet. Denne kløft i evner tyder på et behov for interventionsstrategier, der forbedrer færdigheder, såsom at mestre dagligdags opgaver, engagere sig i egenomsorgsadfærd og fungere socialt som en enkelt eller ukoblet person i samfundet. Et af de vigtigste resultater i vores tidligere forskning var den stærke sammenhæng mellem kompetencer i dagligdagens opgaver og mere gunstige tilpasninger til psyko-emotionelle aspekter af sorg.
Nogle opgaver i dagligdagen kan have været den afdødes primære ansvar. Hvis disse færdigheder ikke tilegnes under sorg, kan de efterladtes helbred, funktion, autonomi og overordnede livskvalitet blive negativt påvirket. Desuden forstyrrer manglende evne til at udføre disse opgaver den følelsesfokuserede energi, som de efterladte har brug for at rette mod selve tabet. Effektiv håndtering af den sekundære stress forbundet med disse nye udfordringer reducerer den følelsesmæssige forstyrrelse af sorg. Efterhånden som nye færdigheder opnås, føler de efterladte sig mere sikre på at møde fremtidige udfordringer i deres daglige liv, og nogle kan opleve personlig vækst, når de begiver sig ind på "tidligere ukendt territorium" i en tid med transformation uafhængig af deres afdøde ægtefæller/partnere.
Mens nogle af RO-udfordringerne er praktiske, har andre sundhedsmæssige konsekvenser (nogle har begge dele). Egenomsorgsadfærd er ofte partneraktiviteter blandt par, og partnerens død forstyrrer ofte disse adfærdsmønstre eller forstyrrer evnen til at engagere sig i nye. Betydningen for efterladte personer til at drage omsorg for sig selv, mens de stadig adresserer behovet for at sørge, repræsenterer et andet sæt sekundære stressfaktorer, der kræver RO-coping-strategier. Også de, der mere effektivt engagerer sig i egenomsorg, kunne tænkes at være i en bedre position til at håndtere de negative følelsesmæssige virkninger af tabet. Et vigtigt træk ved RO er tilpasningen til nye roller og identiteter og etablering af nye relationer og opretholdelse af social sammenhæng. Ældre og midaldrende efterladte ægtefæller/partnere foretrækker at bevare de meningsfulde relationer og aktiviteter, de har haft gennem hele deres liv, men de ønsker også at lære måder at få adgang til tjenester og programmer mere effektivt på, og hvordan man maksimerer mulighederne for at mødes og socialisere med andre. Aktiviteter kan omfatte billige underholdnings- og fritidsmuligheder, sikre steder at gå hen for at socialisere med andre og frivillige muligheder for at hjælpe andre, så de kan forblive socialt forbundet og fungere mere effektivt og komfortabelt som en enkelt person. Disse aktiviteter giver potentielle forbindelser til servicenetværket og muligheder for tid væk fra selve sorgen.
Den overordnede hensigt med I-DPM-interventionen er mere effektivt at stimulere både LO- og RO-mestringsprocesser samt oscillationen mellem dem, end hvad der ellers ville ske uden en udsættelse for en sådan behandling. I bedste fald er den sædvanlige pleje, hospiceplejere modtager efter patientens død, primært LO-fokuseret såvel som sjældent. Vi antager, at de, der modtager I-DPM-interventionen, vil vise større forbedringer over tid i sorgresultater, i høj grad fordi interventionsindholdet vil stimulere både LO- og RO-processer - telefonsupporten vil primært fokusere på LO-mestring, mens hjemmebesøgene har til formål at adressere RO-problemer forårsager mest bekymring for de efterladte. I vores tidligere arbejde dokumenterede vi, at LO-mestring var direkte relateret til sorg, depression, sorg, mestring af selveffektivitet og ensomhed, mens RO-mestring var stærkt forbundet med kompetencer og personlig vækst. RO coping var dog også relateret til de førnævnte tabsorienterede udfald, højst sandsynligt på grund af det positive forhold mellem kompetencer og de psyko-emotionelle aspekter af sorg nævnt ovenfor og den tillid til, at man kan mestre nye udfordringer sammen med den opfattelse af vækst, der følger med. det.
For at opsummere, har sorginterventioner, der traditionelt har fokuseret på sorgarbejde og psyko-emotionelle udfald, kun været moderat effektive, hovedsagelig på grund af at have et begrænset fokus på følelsesmæssig mestring. Alternativt kunne en intervention, der henvender sig til RO ud over LO, som vi tester i DPM-interventionen, give en mere lovende løsning ved at hjælpe de efterladte med at udvikle færdigheder, der er specifikke for praktiske daglige udfordringer samt den følelsesmæssige forstyrrelse og forstyrrelse, der gennemsyrer sorg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ægtefælle/partner til patient med en kræftdiagnose, som modtog hospice i deres hjem af et af de deltagende hospiceprogrammer
- Boede i hjemmet med patienten
- engelsk tale og skrive
- kognitivt og fysisk i stand til at bruge telefonen uden hjælp, udfylde spørgeskemaer og deltage i DPM-interventionen
- Adgang til telefon
- Har til hensigt at opholde sig i et område, hvor indsatsen vil blive tilbudt i den tid, det tager at levere indsatsen (14 uger fra indsatsens start).
Ingen udelukkelseskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejedeltagere modtager ikke en indsats.
|
|
|
Eksperimentel: Individualiseret DPM
|
Interventionen omfatter 7 LO-telefonsessioner og 7 RO-hjemmebesøg leveret af uddannede interventionister.
Det primære fokus i LO-telefonsamtalerne vil være på sorgarbejde, daglig funktion og følelsesmæssig støtte.
Opkaldene vil give mulighed for at diskutere, hvordan sorg kan forstyrre deres daglige funktion, håndtering af sorgrelaterede følelser - følelser, de oplever, frustrationerne forbundet med at påtage sig nyt ansvar, mens de stadig forsøger at opfylde deres egne behov, kritiske tidsperioder som mærkedage og helligdage, uafsluttede sager, mestringsstrategier, herunder brug af humor og at have realistiske forventninger til sorgprocessen.
RO-hjemmebesøgene vil være baseret specifikt på de efterladte partneres behov for færdigheder og viden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DPM Coping Processer: Tab- og Restoration- Orientering og Oscillation
Tidsramme: op til 14 måneder efter patientens død
|
Funktioner af DPM vil blive målt ved hjælp af Inventory of Daily Widowed Life (IDWL), som består af 22 Likert-format elementer, der spørger ind til, hvor meget tid i løbet af den seneste uge respondenterne bruger på tabsorientering (f.eks. "Tænker på hvor meget Jeg savner min ægtefælle;" "Føler et bånd til min ægtefælle") og genopretningsorienterede aktiviteter (f.eks. "at finde måder at holde sig beskæftiget eller beskæftiget;" "Tog noget tid fra at sørge over min ægtefælle").
I slutningen af de 22 IDWL-elementer er flere yderligere spørgsmål, vi har udviklet for at måle vigtige dimensioner af svingningen mellem LO og RO.
Disse funktioner vurderer oscillationsbevidsthed, frekvens og kontrol (hver målt på en 5-punkts Likert-skala), og oscillationshensigten måles ved et åbent punkt, der spørger: "Når jeg går frem og tilbage mellem at håndtere disse to problemer (sorg) -relaterede følelser vs. nye ansvarsområder, aktiviteter og tid væk fra sorg), jeg plejer at gøre det fordi __.
|
op til 14 måneder efter patientens død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
- Studiestol: Michael Caserta, PhD, University of Utah
- Studiestol: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33122-DPM
- 1P01CA138317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individualiseret DPM
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Perpignan Hospital; Beziers Hospital; Narbonne... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetKræftSpanien, Australien, Østrig, Schweiz, Tyskland