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Eine individualisierte Trauerintervention für Ehepartner von Krebspatienten nach dem Tod des Patienten (DPM)

15. Mai 2017 aktualisiert von: Kathleen Mooney, University of Utah

Verbesserung der End-of-Life- und Trauerergebnisse bei Krebsbetreuern: Individualisierte Dual-Prozess-Intervention für trauernde Partner nach Krebstod

Personen, die Partner mit Krebs im Endstadium am Lebensende betreuen, beginnen den Trauerprozess oft schon vor dem Tod des Patienten und mit zusätzlichen Stressquellen. Wir wissen, dass die Trauer um diese Partner langfristig sein und praktisch jeden Aspekt ihres Lebens beeinträchtigen kann. In diesem Projekt wird die Wirksamkeit einer neuen vielversprechenden Intervention getestet, die ein duales Prozessmodell (DPM) verwendet, das sich sowohl auf die Verlustorientierung (emotionaler Verlust und Trauer (als LO bezeichnet)) als auch auf die Wiederherstellungsorientierung (Erlernen neuer Lebensaufgaben, die möglicherweise vorhanden sind) konzentriert die Hauptverantwortung des verstorbenen Ehepartners (sog. RO-Aufgaben)).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bisherige Betonung nur der psychoemotionalen Merkmale des Verlusts hat dazu geführt, dass der auf Wiederherstellung ausgerichteten Anpassung keine Beachtung geschenkt wird. Hinterbliebene Menschen mittleren und höheren Lebensalters, auch solche, die zuvor einen todkranken Ehe- oder Lebenspartner betreut haben, sind mit ungewohnten Alltagsanforderungen konfrontiert. Auch wenn mit dem Tod aufgrund einer unheilbaren Krankheit wie Krebs zu rechnen ist, ist der überlebende Ehegatte/Partner möglicherweise so sehr in die Pflege der sterbenden Person involviert und von der damit einhergehenden emotionalen Belastung erschöpft, dass ihm kaum Zeit und Energie bleibt, die Veränderungen zu planen , von denen einige vor dem Verlust unvorhersehbar waren. Diese Lücke in den Fähigkeiten lässt darauf schließen, dass Interventionsstrategien erforderlich sind, die Fähigkeiten wie die Bewältigung von Aufgaben des täglichen Lebens, die Ausübung von Selbstfürsorgeverhalten und das soziale Funktionieren als einzelne oder nicht gekoppelte Person in der Gesellschaft verbessern. Eines der wichtigsten Ergebnisse unserer früheren Forschung war der starke Zusammenhang zwischen Kompetenzen bei Aufgaben des täglichen Lebens und günstigeren Anpassungen an psycho-emotionale Aspekte der Trauer.

Einige Aufgaben des täglichen Lebens lagen möglicherweise in erster Linie in der Verantwortung des Verstorbenen. Wenn diese Fähigkeiten während der Trauer nicht erworben werden, könnten die Gesundheit, die Funktionsfähigkeit, die Autonomie und die allgemeine Lebensqualität der Hinterbliebenen beeinträchtigt werden. Darüber hinaus beeinträchtigt die Unfähigkeit, diese Aufgaben zu erfüllen, die emotionale Energie, die der Hinterbliebene auf den Verlust selbst richten muss. Eine wirksame Bewältigung des sekundären Stresses, der mit diesen neuen Herausforderungen einhergeht, verringert die emotionale Zerrüttung, die ein Trauerfall mit sich bringt. Mit dem Erwerb neuer Fähigkeiten fühlen sich die Hinterbliebenen zuversichtlicher, zukünftige Herausforderungen in ihrem täglichen Leben zu meistern, und einige erleben möglicherweise persönliches Wachstum, wenn sie sich in einer Zeit der Transformation unabhängig von ihren verstorbenen Ehepartnern/Partnern auf „bisher unbekanntes Terrain“ vorwagen.

Während einige der RO-Herausforderungen praktischer Natur sind, haben andere Auswirkungen auf die Gesundheit (einige haben beides). Selbstfürsorgeverhalten ist bei Paaren oft eine Partneraktivität, und der Tod des Partners stört häufig diese Verhaltensmuster oder beeinträchtigt die Fähigkeit, sich auf neue einzulassen. Die Wichtigkeit, dass Hinterbliebene für sich selbst sorgen und gleichzeitig dem Bedürfnis nach Trauer nachkommen, stellt einen weiteren Satz sekundärer Stressfaktoren dar, die RO-Bewältigungsstrategien erfordern. Außerdem könnten diejenigen, die sich effektiver um die Selbstfürsorge kümmern, möglicherweise besser in der Lage sein, die negativen emotionalen Auswirkungen des Verlusts zu bewältigen. Ein wichtiges Merkmal von RO ist die Anpassung an neue Rollen und Identitäten sowie der Aufbau neuer Beziehungen und die Aufrechterhaltung sozialer Verbundenheit. Hinterbliebene Ehegatten/Partner im älteren und mittleren Alter ziehen es vor, die bedeutungsvollen Beziehungen und Aktivitäten, die sie ihr ganzes Leben lang hatten, aufrechtzuerhalten, möchten aber auch lernen, wie sie effektiver auf Dienste und Programme zugreifen können und wie sie die Gelegenheiten, andere zu treffen und Kontakte zu knüpfen, maximieren können. Zu den Aktivitäten können kostengünstige Unterhaltungs- und Freizeitangebote, sichere Orte, an denen man Kontakte knüpfen kann, und Möglichkeiten zur Freiwilligenarbeit gehören, um anderen zu helfen, damit sie sozial verbunden bleiben und als Einzelperson effektiver und komfortabler funktionieren können. Diese Aktivitäten bieten potenzielle Verbindungen zum Servicenetzwerk und Möglichkeiten für eine Auszeit von der Trauer selbst.

Die Gesamtabsicht der I-DPM-Intervention besteht darin, sowohl LO- als auch RO-Bewältigungsprozesse sowie die Oszillation zwischen ihnen effektiver zu stimulieren, als dies sonst ohne eine solche Behandlung der Fall wäre. Bestenfalls ist die übliche Pflege, die Hospizbetreuer nach dem Tod des Patienten erhalten, in erster Linie auf LO ausgerichtet und zudem selten. Wir gehen davon aus, dass diejenigen, die die I-DPM-Intervention erhalten, im Laufe der Zeit größere Verbesserungen bei den Trauerergebnissen zeigen werden, vor allem weil der Interventionsinhalt sowohl LO- als auch RO-Prozesse stimuliert – die telefonische Unterstützung wird sich hauptsächlich auf die LO-Bewältigung konzentrieren, während die Hausbesuche darauf abzielen, darauf einzugehen RO-Probleme bereiten den Hinterbliebenen am meisten Sorgen. In unserer früheren Arbeit haben wir dokumentiert, dass LO-Bewältigung in direktem Zusammenhang mit Trauer, Depression, Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Trauerfällen und Einsamkeit steht, während RO-Bewältigung stark mit Kompetenzen und persönlichem Wachstum verbunden ist. RO-Bewältigung hing jedoch auch mit den oben genannten verlustorientierten Ergebnissen zusammen, höchstwahrscheinlich aufgrund der positiven Beziehung zwischen Kompetenzen und den oben erwähnten psycho-emotionalen Aspekten des Trauerfalls und dem Vertrauen, neue Herausforderungen meistern zu können, sowie der damit einhergehenden Wahrnehmung von Wachstum Es.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Trauerinterventionen, die sich traditionell auf Trauerarbeit und psychoemotionale Ergebnisse konzentrierten, nur mäßig wirksam waren, was vor allem darauf zurückzuführen ist, dass sie sich nur begrenzt auf die emotionale Bewältigung konzentrieren. Alternativ könnte eine Intervention, die RO zusätzlich zu LO anspricht, wie wir es in der DPM-Intervention testen, eine vielversprechendere Lösung darstellen, indem sie den Hinterbliebenen hilft, Fähigkeiten zu entwickeln, die speziell für praktische tägliche Herausforderungen sowie die emotionalen Störungen und Verstimmungen, die Trauer durchdringen, geeignet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehepartner/Partner eines Patienten mit einer Krebsdiagnose, der in seinem Zuhause Hospizpflege durch eines der teilnehmenden Hospizprogramme erhielt
  • Lebte mit dem Patienten zu Hause
  • Englisch sprechen und schreiben
  • kognitiv und körperlich in der Lage, das Telefon ohne fremde Hilfe zu nutzen, Fragebögen auszufüllen und an der DPM-Intervention teilzunehmen
  • Zugang zu einem Telefon
  • Beabsichtigt, für die Zeit, die für die Durchführung der Intervention erforderlich ist (14 Wochen ab Beginn der Intervention), in einem Gebiet zu wohnen, in dem die Intervention angeboten wird.

Keine Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer der Regelpflege erhalten keine Intervention.
Experimental: Individualisiertes DPM
Die Intervention umfasst 7 LO-Telefonsitzungen und 7 RO-Hausbesuche durch geschulte Interventionisten. Der Hauptschwerpunkt der LO-Telefongespräche wird auf Themen der Trauerarbeit, dem täglichen Funktionieren und der emotionalen Unterstützung liegen. Die Anrufe bieten die Möglichkeit zu besprechen, wie Trauer ihr tägliches Funktionieren, den Umgang mit trauerbedingten Gefühlen, die sie erleben, die Frustrationen, die mit der Übernahme neuer Verantwortungen verbunden sind, während sie gleichzeitig versuchen, ihre eigenen Bedürfnisse zu erfüllen, und kritische Zeiträume beeinträchtigen könnten B. Jubiläen und Feiertage, unerledigte Geschäfte, Bewältigungsstrategien, einschließlich der Verwendung von Humor, und realistische Erwartungen an den Trauerprozess. Die RO-Hausbesuche richten sich speziell nach den Fähigkeiten und Wissensbedürfnissen der hinterbliebenen Partner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DPM-Bewältigungsprozesse: Verlust- und Wiederherstellungsorientierung und Oszillation
Zeitfenster: bis zu 14 Monate nach dem Tod des Patienten
Merkmale des DPM werden mithilfe des Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) gemessen, das aus 22 Items im Likert-Format besteht, die abfragen, wie viel Zeit die Befragten in der vergangenen Woche mit Verlustorientierung verbracht haben (z. B. „Über wie viel nachdenken“) Ich vermisse meinen Ehepartner; „Das Gefühl einer Bindung zu meinem Ehepartner“) und restaurierungsorientierte Aktivitäten (z. B. „Wege finden, mich zu beschäftigen oder zu beschäftigen;“ „Ich habe mir etwas Zeit genommen, um um meinen Ehepartner zu trauern“). Am Ende der 22 IDWL-Elemente stehen mehrere zusätzliche Fragen, die wir entwickelt haben, um wichtige Dimensionen der Schwankung zwischen LO und RO zu messen. Diese Merkmale bewerten das Oszillationsbewusstsein, die Frequenz und die Kontrolle (jeweils gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala) und die Oszillationsabsicht wird anhand eines offenen Items gemessen, das fragt: „Wenn ich zwischen der Auseinandersetzung mit diesen beiden Themen (Trauer) hin und her wechsle.“ (bedingte Emotionen vs. neue Verantwortlichkeiten, Aktivitäten und Zeit ohne Trauer) Ich mache es normalerweise, weil __.
bis zu 14 Monate nach dem Tod des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
  • Studienstuhl: Michael Caserta, PhD, University of Utah
  • Studienstuhl: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33122-DPM
  • 1P01CA138317 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Individualisiertes DPM

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