このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者の配偶者に対する患者の死後の個別化された悲嘆介入 (DPM)

2017年5月15日 更新者:Kathleen Mooney、University of Utah

がん介護者の終末期および死別の結果を向上させる:がん死亡後の遺族パートナーに対する個別化された二重プロセス介入

末期がんのパートナーに終末期の介護を提供する人は、多くの場合、患者が亡くなる前に死別のプロセスを開始し、さらなるストレス源を抱えています。 私たちは、これらのパートナーの悲しみが長期にわたる可能性があり、人生の事実上あらゆる側面に影響を与える可能性があることを知っています。 このプロジェクトでは、喪失志向(感情的な喪失と悲しみ(LOと呼ばれる))と回復志向(人生における新たな課題の学習)の両方に焦点を当てた二重プロセスモデル(DPM)を使用する、新たな有望な介入の有効性をテストします。死亡した配偶者の主な責任(ROタスクと呼ばれます))。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでは喪失の心理的・感情的特徴のみが強調されてきたため、回復に焦点を当てた適応への注意が欠如してきました。 過去に末期疾患の配偶者やパートナーの介護をしていた人も含め、中高年の遺族は、日々慣れない要求に直面している。 がんなどの末期疾患による死亡が予想される場合でも、生き残った配偶者/パートナーは死にゆく人の世話に熱中し、それに伴う精神的苦痛に圧倒され、変化を計画する時間やエネルギーがほとんどない可能性があります。 、その一部は損失前には予期できなかったものです。 この能力のギャップは、日常生活の課題を習得すること、セルフケア行動に取り組むこと、社会の中で一人または分離した人として社会的に機能することなどのスキルを向上させる介入戦略の必要性を示唆しています。 私たちの以前の研究で得られた主な発見の 1 つは、日常生活の課題における能力と、悲しみの心理感情的側面に対するより好ましい調整との間に強い関連性があるということでした。

日常生活の一部は、故人の主な責任であった可能性があります。 これらのスキルが死別の間に習得できなかった場合、死別された人の健康、機能、自律性、および全体的な生活の質が悪影響を受ける可能性があります。 さらに、これらの課題を達成できないと、遺族が喪失自体に向ける必要がある感情に焦点を当てたエネルギーが妨げられます。 こうした新たな課題に伴う二次的なストレスに効果的に対処すれば、死別による感情の混乱が軽減されます。 新しいスキルが身につくにつれて、遺族は日常生活における将来の課題に自信を持って対処できるようになり、亡くなった配偶者やパートナーから独立して変革の時期に「これまで未知の領域」に足を踏み入れることで個人的な成長を経験する人もいるかもしれません。

RO の課題には実用的なものもあれば、健康に影響を与えるものもあります (両方を伴うものもあります)。 セルフケア行動は、カップル間で協力して行われることが多く、パートナーの死によりこれらの行動パターンが中断されたり、新しい行動パターンに参加する能力が妨げられたりすることがよくあります。 遺族が悲しみのニーズに対処しながら自分自身をケアすることの重要性は、RO 対処戦略を必要とする別の一連の二次的ストレス要因を表しています。 また、より効果的にセルフケアに取り組む人は、喪失によるマイナスの感情的影響に対処するのに有利な立場にあると考えられます。 RO の重要な特徴は、新しい役割とアイデンティティに適応し、新しい関係を確立し、社会的なつながりを維持することです。 死別した高齢および中年の配偶者/パートナーは、これまでの人生を通じて築いてきた有意義な関係や活動を維持することを望んでいますが、より効果的にサービスやプログラムにアクセスする方法や、他の人と会い、社交する機会を最大限に活用する方法を学びたいとも考えています。 活動には、安価な娯楽やレジャーのオプション、他の人と社交するために行く安全な場所、社会的なつながりを維持し、一人の人間としてより効果的かつ快適に機能できるように他の人を助けるボランティア活動の機会などが含まれます。 これらの活動は、サービスネットワークとの潜在的なつながりと、悲しみそのものから離れる機会を提供します。

I-DPM 介入の全体的な目的は、LO と RO の両方の対処プロセスとそれらの間の振動を、そのような治療を受けない場合よりも効果的に刺激することです。 ホスピスの介護者が患者の死後に受ける通常のケアは、せいぜい主に LO に重点が置かれており、頻度も低いものです。 I-DPM 介入を受けた人は、主に介入内容が LO プロセスと RO プロセスの両方を刺激するため、I-DPM 介入を受けた人は死別の結果に大きな改善を示すだろうと仮説を立てています。電話サポートは主に LO の対処に焦点を当て、家庭訪問は死別の対処を目的としています。遺族に最も懸念を与えているRO問題。 私たちの以前の研究では、LO コーピングは悲しみ、憂鬱、死別への対処の自己効力感、孤独と直接関連しているのに対し、RO コーピングは能力や個人の成長と強く関連していることを文書化しました。 しかし、RO コーピングは前述の損失指向の結果とも関連しており、これはおそらく、能力と前述の死別の精神的・感情的側面との間にプラスの関係があり、それに伴う成長の認識とともに新しい課題を克服できるという自信があるためであると考えられます。それ。

要約すると、伝統的にグリーフワークと精神感情的結果に焦点を当ててきた死別介入は、主に感情的対処に焦点が限定されていたため、中程度の効果しかありませんでした。 あるいは、私たちが DPM 介入でテストしているように、LO に加えて RO にも対処する介入は、死別者が日常の実際的な課題や、死別に蔓延する感情的な混乱や動揺に特有のスキルを開発するのを助けることにより、より有望な解決策を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

237

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加しているホスピス プログラムのいずれかにより自宅でホスピスケアを受けた、がんと診断された患者の配偶者/パートナー
  • 患者と一緒に自宅で暮らしていた
  • 英語を話すことと書くこと
  • 認知的および身体的に補助なしで電話を使用でき、アンケートに回答し、DPM 介入に参加できる
  • 電話へのアクセス
  • 介入が提供されるまでにかかる期間(介入開始から14週間)、介入が提供される地域に居住するつもりである。

除外基準なし:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常のケア参加者は介入を受けません。
実験的:個別の DPM
この介入には、訓練を受けた介入医による 7 回の LO 電話セッションと 7 回の RO 自宅訪問が含まれます。 LO の電話での会話の主な焦点は、グリーフ ワークの問題、日常生活、精神的なサポートです。 この電話会議は、悲しみが日常生活にどのような影響を及ぼしているか、悲しみに関連した感情、つまり彼らが経験している感情、自分のニーズを満たそうとしながらも新たな責任を引き受けることに関連するフラストレーション、重要な期間にどのように対処するかを話し合う機会を提供します。記念日や休日、やり残した仕事、ユーモアを使うなどの対処法、死別のプロセスについての現実的な期待など。 RO の自宅訪問は、特に遺族のスキルと知識のニーズに基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DPM の対処プロセス: 喪失と回復 - 方向性と振動
時間枠:患者の死後14か月まで
DPM の特徴は、回答者が過去 1 週間に損失認識にどれだけの時間を費やしたかを調査する 22 のリッカート形式の項目で構成される毎日の寡婦生活目録 (IDWL) を使用して測定されます (例: 「どのくらいの時間を費やしたかについて考える」)配偶者がいなくて寂しい、「配偶者との絆を感じている」)、そして回復志向の活動(例:「忙しく、忙しくし続ける方法を見つける」、「配偶者の死を悼むことから少し離れた」)。 22 の IDWL 項目の最後には、LO と RO の間の振動の重要な寸法を測定するために私たちが開発したいくつかの追加の質問があります。 これらの機能は、振動の認識、周波数、制御を評価し (それぞれ 5 点のリッカート スケールで測定)、振動の意図は、「これら 2 つの問題 (悲しみ) への対処の間を行ったり来たりするとき」という自由回答項目によって測定されます。 -関連する感情 vs. 新しい責任、活動、悲しみから離れる時間)、私は通常、__ という理由でそうします。
患者の死後14か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen H Mooney, PhD、University of Utah
  • スタディチェア:Michael Caserta, PhD、University of Utah
  • スタディチェア:Dale Lund, PhD、California State University, San Bernardino

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33122-DPM
  • 1P01CA138317 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

個別の DPMの臨床試験

購読する