- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02112084
Индивидуальное вмешательство в горе для супругов больных раком после смерти пациента (DPM)
Улучшение результатов ухода в конце жизни и тяжелой утраты среди лиц, осуществляющих уход за больными раком: индивидуализированное двойное вмешательство для партнеров, переживших утрату после смерти от рака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прежний акцент только на психоэмоциональных особенностях потери привел к отсутствию внимания к адаптации, ориентированной на восстановление. Лица среднего и старшего возраста, пережившие утрату, в том числе те, кто ранее ухаживал за неизлечимо больным супругом или партнером, сталкиваются с непривычными повседневными потребностями. Даже если можно ожидать смерти из-за неизлечимой болезни, такой как рак, оставшийся в живых супруг/партнер может быть настолько вовлечен в заботу об умирающем человеке и поглощен сопровождающим его эмоциональным стрессом, что у него мало времени или энергии для планирования изменений. , некоторые из которых были непредвиденными до потери. Этот разрыв в способностях предполагает необходимость стратегий вмешательства, которые улучшают такие навыки, как выполнение повседневных задач, участие в самообслуживании и социальное функционирование в качестве одинокого или несвязанного человека в обществе. Одним из основных результатов нашего предыдущего исследования была тесная связь между компетенциями в повседневных задачах и более благоприятной адаптацией к психоэмоциональным аспектам горя.
Некоторые задачи повседневной жизни могли быть основной обязанностью умершего человека. Если эти навыки не приобретаются во время утраты, это может отрицательно сказаться на здоровье, функционировании, самостоятельности и общем качестве жизни скорбящего. Кроме того, неспособность выполнить эти задачи мешает сфокусированной на эмоциях энергии, которую скорбящий должен направить на саму потерю. Эффективное преодоление вторичного стресса, связанного с этими новыми проблемами, снижает эмоциональное потрясение от тяжелой утраты. По мере приобретения новых навыков скорбящие чувствуют себя более уверенно, чтобы справиться с будущими проблемами в своей повседневной жизни, а некоторые могут испытать личностный рост, поскольку они отваживаются на «ранее неизведанную территорию» во время трансформации, независимой от их умерших супругов / партнеров.
В то время как некоторые из проблем RO носят практический характер, другие имеют последствия для здоровья (у некоторых есть и то, и другое). Поведение по уходу за собой часто является партнерской деятельностью среди пар, и смерть партнера часто нарушает эти поведенческие модели или мешает способности участвовать в новых. Важность того, чтобы люди, пережившие утрату, заботились о себе, в то же время обращая внимание на потребность скорбеть, представляет собой еще один набор вторичных стрессоров, требующих стратегий преодоления RO. Кроме того, те, кто более эффективно заботится о себе, вероятно, могут лучше справиться с негативными эмоциональными последствиями потери. Важной особенностью RO является адаптация к новым ролям и идентичностям, установление новых отношений и поддержание социальной связанности. Супруги/партнеры старшего и среднего возраста, пережившие утрату, предпочитают поддерживать значимые отношения и занятия, которые у них были на протяжении всей жизни, но они также хотят узнать, как более эффективно получать доступ к услугам и программам и как максимально использовать возможности для встреч и общения с другими. Мероприятия могут включать в себя недорогие варианты развлечений и отдыха, безопасные места, где можно пообщаться с другими людьми, и возможности волонтерства, чтобы помочь другим, чтобы они могли оставаться социально связанными и более эффективно и комфортно функционировать как одинокий человек. Эти действия обеспечивают потенциальные связи с сетью обслуживания и возможности провести время вдали от самого горя.
Общая цель вмешательства I-DPM состоит в том, чтобы более эффективно стимулировать как LO, так и RO процессы преодоления, а также колебания между ними, чем то, что могло бы произойти в противном случае без воздействия такого лечения. В лучшем случае обычная помощь, которую получают лица, осуществляющие уход в хосписе, после смерти пациента, в первую очередь ориентирована на LO, а также нечасто. Мы предполагаем, что те, кто получает интервенцию I-DPM, со временем продемонстрируют более значительные улучшения в результатах тяжелой утраты, в основном потому, что содержание интервенции будет стимулировать как процессы LO, так и RO - поддержка по телефону будет сосредоточена в первую очередь на преодолении LO, в то время как посещения на дому предназначены для решения проблем. Вопросы РО, вызывающие наибольшую тревогу у скорбящих. В нашей предыдущей работе мы зафиксировали, что ЛО-копинг был напрямую связан с горем, депрессией, преодолением утраты, самоэффективностью и одиночеством, в то время как РО-копинг был тесно связан с компетенциями и личностным ростом. Однако преодоление RO также было связано с вышеупомянутыми результатами, ориентированными на потерю, скорее всего, из-за положительной связи между компетенциями и психоэмоциональными аспектами тяжелой утраты, упомянутыми выше, и уверенностью, что можно справиться с новыми проблемами, наряду с восприятием роста, который сопровождает это.
Подводя итог, можно сказать, что вмешательства в связи с тяжелой утратой, которые традиционно были сосредоточены на работе с горем и психоэмоциональными последствиями, были лишь умеренно эффективными, в основном из-за ограниченного внимания к эмоциональному преодолению. В качестве альтернативы, вмешательство, направленное на RO в дополнение к LO, которое мы тестируем в рамках вмешательства DPM, могло бы обеспечить более многообещающее решение, помогая скорбящим развить навыки, характерные для практических повседневных проблем, а также эмоциональные нарушения и расстройства, которые пронизывают тяжелую утрату.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Супруга/партнер пациента с онкологическим диагнозом, который получил хосписную помощь на дому в рамках одной из участвующих хосписных программ.
- Жили в доме с больным
- Английский разговорный и письменный
- когнитивно и физически способны пользоваться телефоном без посторонней помощи, заполнять анкеты и участвовать во вмешательстве DPM
- Доступ к телефону
- Намерен проживать в районе, где будет предложено вмешательство, в течение времени, необходимого для его проведения (14 недель с начала вмешательства).
Критерии исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники обычного ухода не получают вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный DPM
|
Вмешательство включает 7 телефонных сеансов LO и 7 посещений RO на дому, проводимых обученными специалистами по вмешательству.
Основное внимание в телефонных разговорах LO будет уделено вопросам работы в горе, повседневному функционированию и эмоциональной поддержке.
Звонки предоставят возможность обсудить, как горе может мешать их повседневной деятельности, справиться с чувствами, связанными с горем, эмоциями, которые они испытывают, разочарованиями, связанными с принятием новых обязанностей, в то время как они все еще пытаются удовлетворить свои собственные потребности, критические периоды времени. например, годовщины и праздники, незавершенные дела, стратегии выживания, в том числе с использованием юмора, и реалистичные ожидания в отношении процесса тяжелой утраты.
Домашние визиты RO будут основываться именно на навыках и знаниях партнеров, потерявших близких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процессы преодоления DPM: потеря и восстановление, ориентация и колебание
Временное ограничение: до 14 месяцев после смерти пациента
|
Характеристики DPM будут измеряться с помощью Описи ежедневной жизни вдов (IDWL), состоящего из 22 пунктов в формате Лайкерта, в которых выясняется, сколько времени в течение прошлой недели респонденты тратят на ориентацию на потерю (например, «Думая о том, сколько времени Я скучаю по своему супругу», «Чувствую связь с супругом») и деятельность, направленную на восстановление (например, «Найти способы чем-то заняться или чем-то занять себя», «Понадобилось время, чтобы не горевать о супруге»).
В конце 22 пунктов IDWL есть несколько дополнительных вопросов, которые мы разработали для измерения важных аспектов колебания между LO и RO.
Эти функции оценивают осведомленность о колебаниях, частоту и контроль (каждое измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта), а намерение колебаний измеряется с помощью открытого вопроса, который спрашивает: «Когда я переключаюсь между решением этих двух проблем (горе связанные эмоции против новых обязанностей, занятий и времени, проведенного без скорби), я обычно делаю это, потому что __.
|
до 14 месяцев после смерти пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
- Учебный стул: Michael Caserta, PhD, University of Utah
- Учебный стул: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33122-DPM
- 1P01CA138317 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Индивидуальный DPM
-
Hoffmann-La RocheПрекращеноРакИспания, Австралия, Австрия, Швейцария, Германия