Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana interwencja żałobna dla małżonków chorych na raka po śmierci pacjenta (DPM)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Kathleen Mooney, University of Utah

Poprawa wyników związanych z zakończeniem życia i żałobą wśród opiekunów chorych na raka: zindywidualizowana dwuprocesowa interwencja dla partnerów pogrążonych w żałobie po śmierci z powodu raka

Osoby zapewniające opiekę u schyłku życia partnerom z terminalnym rakiem często rozpoczynają proces żałoby przed śmiercią pacjenta i z dodatkowymi źródłami stresu. Wiemy, że żal po tych partnerach może być długotrwały i wpływać na praktycznie każdy aspekt ich życia. Ten projekt przetestuje skuteczność nowej obiecującej interwencji, która wykorzystuje model podwójnego procesu (DPM), który koncentruje się zarówno na orientacji na stratę (utrata emocjonalna i żałoba (określana jako LO)), jak i orientację na odbudowę (uczenie się nowych zadań życiowych, które mogą mieć były głównym obowiązkiem zmarłego współmałżonka (określane jako zadania RO)).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dotychczasowy nacisk kładziony wyłącznie na psycho-emocjonalne cechy straty doprowadził do braku zainteresowania adaptacją ukierunkowaną na odbudowę. Osoby w średnim i starszym wieku pogrążone w żałobie, w tym te, które wcześniej opiekowały się śmiertelnie chorym współmałżonkiem lub partnerem, stykają się z nieznanymi codziennymi wymaganiami. Chociaż można przewidzieć śmierć z powodu śmiertelnej choroby, takiej jak rak, żyjący małżonek/partner może być tak zaangażowany w opiekę nad umierającą osobą i pochłonięty emocjonalnym cierpieniem, które jej towarzyszy, nie ma czasu ani energii na zaplanowanie zmian , z których niektóre są nieprzewidziane przed stratą. Ta luka w umiejętnościach sugeruje potrzebę strategii interwencyjnych, które poprawiają umiejętności, takie jak opanowanie codziennych zadań, angażowanie się w zachowania samoobsługowe i funkcjonowanie społeczne jako osoba samotna lub niezwiązana w społeczeństwie. Jednym z głównych odkryć w naszych poprzednich badaniach był silny związek między kompetencjami w zadaniach życia codziennego a korzystniejszymi przystosowaniami do psychoemocjonalnych aspektów żałoby.

Niektóre zadania życia codziennego mogły być głównym obowiązkiem zmarłej osoby. Jeśli te umiejętności nie zostaną nabyte podczas żałoby, może to mieć niekorzystny wpływ na zdrowie, funkcjonowanie, autonomię i ogólną jakość życia osoby pogrążonej w żałobie. Co więcej, niezdolność do wykonania tych zadań zakłóca skoncentrowaną na emocjach energię, którą osoba pogrążona w żałobie musi skierować na samą stratę. Skuteczne radzenie sobie z wtórnym stresem związanym z tymi nowymi wyzwaniami zmniejsza emocjonalne zakłócenia związane z żałobą. W miarę zdobywania nowych umiejętności osoby pogrążone w żałobie czują się pewniejsze, aby sprostać przyszłym wyzwaniom w ich codziennym życiu, a niektórzy mogą doświadczyć rozwoju osobistego, wkraczając na „wcześniej niezbadane terytorium” w czasie transformacji niezależnej od ich zmarłych małżonków/partnerów.

Podczas gdy niektóre z wyzwań RO są praktyczne, inne mają wpływ na zdrowie (niektóre mają jedno i drugie). Zachowania związane z dbaniem o siebie są często wspólnymi czynnościami par, a śmierć partnera często zaburza te wzorce zachowań lub przeszkadza w angażowaniu się w nowe. Znaczenie, jakie dla osób pogrążonych w żałobie ma dbanie o siebie przy jednoczesnym zaspokojeniu potrzeby żałoby, stanowi kolejny zestaw wtórnych stresorów wymagających strategii radzenia sobie z RO. Ponadto ci, którzy skuteczniej zaangażują się w dbanie o siebie, mogliby być w lepszej sytuacji, aby poradzić sobie z negatywnymi emocjonalnymi skutkami straty. Ważną cechą RO jest adaptacja do nowych ról i tożsamości oraz nawiązywanie nowych relacji i utrzymywanie więzi społecznych. Małżonkowie/partnerzy pogrążeni w żałobie w starszym i średnim wieku wolą utrzymywać znaczące relacje i zajęcia, które mieli przez całe życie, ale chcą także nauczyć się sposobów skuteczniejszego dostępu do usług i programów oraz jak maksymalizować możliwości spotykania się i utrzymywania kontaktów towarzyskich z innymi. Działania mogą obejmować niedrogie rozrywki i rozrywki, bezpieczne miejsca spotkań towarzyskich oraz możliwości wolontariatu, aby pomóc innym, aby mogli pozostać w kontakcie społecznym i funkcjonować wydajniej i wygodniej jako jedna osoba. Działania te zapewniają potencjalne powiązania z siecią usług i możliwości spędzenia czasu z dala od samej żałoby.

Ogólnym celem interwencji I-DPM jest skuteczniejsze stymulowanie zarówno procesów radzenia sobie LO, jak i RO oraz oscylacji między nimi, niż miałoby to miejsce bez ekspozycji na takie leczenie. W najlepszym razie zwykła opieka, jaką otrzymują opiekunowie hospicyjni po śmierci pacjenta, jest głównie ukierunkowana na LO i rzadka. Stawiamy hipotezę, że ci, którzy otrzymają interwencję I-DPM, z czasem wykażą większą poprawę w wynikach żałoby, głównie dlatego, że treść interwencji będzie stymulować zarówno procesy LO, jak i RO – wsparcie telefoniczne skupi się głównie na radzeniu sobie z LO, podczas gdy wizyty domowe mają na celu zajęcie się Kwestie RO powodujące największe zaniepokojenie osób pogrążonych w żałobie. W naszej wcześniejszej pracy udokumentowaliśmy, że radzenie sobie LO było bezpośrednio związane z żałobą, depresją, poczuciem własnej skuteczności w radzeniu sobie z żałobą i samotnością, podczas gdy radzenie sobie RO było silnie związane z kompetencjami i rozwojem osobistym. Radzenie sobie z RO wiązało się jednak również ze wspomnianymi wynikami zorientowanymi na stratę, najprawdopodobniej ze względu na pozytywny związek między kompetencjami a psychoemocjonalnymi aspektami żałoby, o których mowa powyżej, oraz pewność siebie, że można sprostać nowym wyzwaniom, wraz z towarzyszącym im postrzeganiem rozwoju To.

Podsumowując, interwencje związane z żałobą, które tradycyjnie koncentrowały się na pracy z żałobą i skutkach psycho-emocjonalnych, były jedynie umiarkowanie skuteczne, głównie z powodu ograniczonego skupienia się na radzeniu sobie z emocjami. Alternatywnie, interwencja, która dotyczy RO oprócz LO, jak testujemy w ramach interwencji DPM, może zapewnić bardziej obiecujące rozwiązanie, pomagając osobom pogrążonym w żałobie w rozwijaniu umiejętności specyficznych dla praktycznych codziennych wyzwań, a także zakłóceń emocjonalnych i zdenerwowania, które przenikają żałobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małżonek/Partner pacjenta z rozpoznaniem choroby nowotworowej, który otrzymał opiekę hospicyjną w domu w ramach jednego z uczestniczących programów hospicyjnych
  • Zamieszkał w domu z pacjentem
  • Mówienie i pisanie po angielsku
  • poznawczo i fizycznie zdolnych do samodzielnego korzystania z telefonu, wypełniania kwestionariuszy i uczestniczenia w interwencji DPM
  • Dostęp do telefonu
  • Zamierza zamieszkać na obszarze, na którym będzie prowadzona interwencja przez czas potrzebny na jej przeprowadzenie (14 tygodni od rozpoczęcia interwencji).

Brak kryteriów wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykli uczestnicy opieki nie otrzymują interwencji.
Eksperymentalny: Zindywidualizowany DPM
Interwencja obejmuje 7 sesji telefonicznych LO i 7 wizyt domowych RO prowadzonych przez przeszkolonych interwencjonistów. Głównym tematem rozmów telefonicznych LO będzie kwestia pracy w żałobie, codzienne funkcjonowanie i wsparcie emocjonalne. Wezwania będą okazją do omówienia, w jaki sposób żałoba może zakłócać ich codzienne funkcjonowanie, radzenia sobie z uczuciami związanymi z żałobą - emocjami, których doświadczają, frustracjami związanymi z podejmowaniem nowych obowiązków przy jednoczesnym próbie zaspokojenia własnych potrzeb, krytycznymi okresami jak rocznice i święta, niedokończone sprawy, strategie radzenia sobie, w tym używanie humoru i realistyczne oczekiwania dotyczące procesu żałoby. Wizyty domowe RO będą oparte w szczególności na potrzebach w zakresie umiejętności i wiedzy pogrążonych w żałobie partnerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procesy radzenia sobie w DPM: utrata i przywracanie - orientacja i oscylacja
Ramy czasowe: do 14 miesięcy po śmierci pacjenta
Cechy DPM będą mierzone za pomocą Inwentarza Codziennego Życia Wdowca (IDWL), który składa się z 22 pozycji w formacie Likerta, które pytają, ile czasu w ciągu ostatniego tygodnia respondenci spędzili na zorientowaniu się na stratę (np. „Myśląc o tym, ile Tęsknię za współmałżonkiem; „Poczucie więzi z moim współmałżonkiem”) i działaniami ukierunkowanymi na regenerację (np. „Znajdowanie sposobów na zajęcie lub zajęcie”, „Poświęciłem trochę czasu na opłakiwanie współmałżonka”). Na końcu 22 pozycji IDWL znajduje się kilka dodatkowych pytań, które opracowaliśmy, aby zmierzyć ważne wymiary oscylacji między LO a RO. Cechy te oceniają świadomość, częstotliwość i kontrolę oscylacji (każda mierzona w 5-punktowej skali Likerta), a intencja oscylacji jest mierzona za pomocą pytania otwartego, które pyta: „Kiedy przechodzę między radzeniem sobie z tymi dwoma problemami (smutek związane z emocjami vs. nowe obowiązki, zajęcia i czas wolny od żałoby), zwykle robię to, ponieważ __.
do 14 miesięcy po śmierci pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
  • Krzesło do nauki: Michael Caserta, PhD, University of Utah
  • Krzesło do nauki: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33122-DPM
  • 1P01CA138317 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Zindywidualizowany DPM

Subskrybuj