- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02112084
Una intervención de duelo individualizada para cónyuges de pacientes con cáncer después de la muerte del paciente (DPM)
Mejora de los resultados del final de la vida y del duelo entre los cuidadores de personas con cáncer: Intervención individualizada de proceso dual para parejas en duelo después de la muerte por cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El énfasis anterior en solo las características psicoemocionales de la pérdida ha resultado en una falta de atención a la adaptación centrada en la restauración. Las personas de mediana edad y mayores en duelo, incluidas aquellas que anteriormente cuidaron a un cónyuge o pareja con una enfermedad terminal, se enfrentan a demandas diarias desconocidas. Aunque se puede anticipar la muerte debido a una enfermedad terminal como el cáncer, el cónyuge/pareja sobreviviente puede estar tan involucrado en el cuidado de la persona moribunda y consumido por la angustia emocional que lo acompaña, que hay poco tiempo o energía para planificar los cambios. , algunos de los cuales son imprevistos antes de la pérdida. Esta brecha en las habilidades sugiere la necesidad de estrategias de intervención que mejoren las habilidades, como el dominio de las tareas de la vida diaria, la participación en comportamientos de cuidado personal y el funcionamiento social como una persona soltera o sin pareja en la sociedad. Uno de los principales hallazgos de nuestra investigación anterior fue la fuerte asociación entre las competencias en las tareas de la vida diaria y los ajustes más favorables a los aspectos psicoemocionales del duelo.
Algunas tareas de la vida diaria pueden haber sido responsabilidad principal de la persona fallecida. Si estas habilidades no se adquieren durante el duelo, la salud, el funcionamiento, la autonomía y la calidad de vida general de los dolientes podrían verse afectados negativamente. Además, la incapacidad para realizar estas tareas interfiere con la energía centrada en la emoción que el doliente necesita dirigir hacia la pérdida misma. Hacer frente con eficacia al estrés secundario asociado con estos nuevos desafíos reduce la perturbación emocional del duelo. A medida que se adquieren nuevas habilidades, los dolientes se sienten más seguros para enfrentar los desafíos futuros en su vida diaria y algunos pueden experimentar un crecimiento personal al aventurarse en un "territorio previamente desconocido" durante un tiempo de transformación independiente de sus cónyuges/parejas fallecidas.
Si bien algunos de los desafíos de RO son prácticos, otros tienen implicaciones para la salud (algunos tienen ambas). Los comportamientos de autocuidado a menudo son actividades en pareja entre parejas y la muerte de la pareja con frecuencia interrumpe estos patrones de comportamiento o interfiere con la capacidad de involucrarse en otros nuevos. La importancia de que las personas en duelo se cuiden a sí mismas mientras abordan la necesidad de duelo representa otro conjunto de factores estresantes secundarios que requieren estrategias de afrontamiento de RO. Además, aquellos que se dedican de manera más efectiva al cuidado personal posiblemente podrían estar en una mejor posición para abordar los efectos emocionales negativos de la pérdida. Una característica importante de RO es la adaptación a nuevos roles e identidades y el establecimiento de nuevas relaciones y el mantenimiento de la conexión social. Los cónyuges/parejas mayores y de mediana edad en duelo prefieren mantener las relaciones y actividades significativas que han tenido a lo largo de sus vidas, pero también quieren aprender formas de acceder a servicios y programas de manera más efectiva y cómo maximizar las oportunidades para reunirse y socializar con otros. Las actividades pueden incluir opciones económicas de entretenimiento y ocio, lugares seguros para ir a socializar con otras personas y oportunidades de voluntariado para ayudar a otras personas a fin de que puedan permanecer conectadas socialmente y funcionar de manera más eficaz y cómoda como una sola persona. Estas actividades brindan vínculos potenciales con la red de servicios y oportunidades para alejarse del duelo.
La intención general de la intervención I-DPM es estimular de manera más efectiva los procesos de afrontamiento de LO y RO, así como la oscilación entre ellos, de lo que ocurriría sin una exposición a dicho tratamiento. En el mejor de los casos, la atención habitual que reciben los cuidadores de hospicio después de la muerte del paciente se centra principalmente en el OA y es poco frecuente. Nuestra hipótesis es que aquellos que reciben la intervención I-DPM mostrarán mayores mejoras con el tiempo en los resultados del duelo, en gran parte porque el contenido de la intervención estimulará los procesos de LO y RO: el soporte telefónico se centrará principalmente en el manejo de LO, mientras que las visitas domiciliarias están destinadas a abordar Problemas de RO que causan la mayor preocupación para los dolientes. En nuestro trabajo anterior, documentamos que el afrontamiento LO estaba directamente relacionado con el duelo, la depresión, la autoeficacia para afrontar el duelo y la soledad, mientras que el afrontamiento RO estaba fuertemente asociado con las competencias y el crecimiento personal. Sin embargo, el afrontamiento de RO también se relacionó con los resultados orientados a la pérdida antes mencionados, muy probablemente debido a la relación positiva entre las competencias y los aspectos psicoemocionales del duelo mencionados anteriormente y la confianza en que uno puede dominar nuevos desafíos junto con la percepción de crecimiento que acompaña. él.
En resumen, las intervenciones de duelo que tradicionalmente se han centrado en el trabajo de duelo y los resultados psicoemocionales solo han sido moderadamente efectivas, en gran parte debido a que tienen un enfoque limitado en el afrontamiento emocional. Alternativamente, una intervención que aborde RO además de LO como estamos probando en la intervención DPM podría proporcionar una solución más prometedora al ayudar a los dolientes a desarrollar habilidades específicas para los desafíos prácticos diarios, así como la interrupción emocional y el malestar que impregnan el duelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah College of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cónyuge/pareja de un paciente con un diagnóstico de cáncer que recibió cuidado de hospicio en su hogar por parte de uno de los programas de hospicio participantes
- Vivía en la casa con el paciente.
- Inglés hablando y escribiendo
- cognitiva y físicamente capaz de usar el teléfono sin ayuda, completar cuestionarios y participar en la intervención DPM
- Acceso a un teléfono
- Tiene la intención de residir en un área donde se ofrecerá la intervención por el tiempo que toma entregar la intervención (14 semanas desde el inicio de la intervención).
Sin criterios de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes de atención habitual no reciben una intervención.
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|
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Experimental: DPM individualizado
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La intervención incluye 7 sesiones telefónicas de LO y 7 visitas domiciliarias de RO proporcionadas por intervencionistas capacitados.
El enfoque principal de las conversaciones telefónicas de LO será sobre cuestiones relacionadas con el trabajo del duelo, el funcionamiento diario y el apoyo emocional.
Las llamadas brindarán la oportunidad de analizar cómo el duelo podría estar interfiriendo con su funcionamiento diario, cómo lidiar con los sentimientos relacionados con el duelo, las emociones que están experimentando, las frustraciones asociadas con asumir nuevas responsabilidades mientras aún intentan satisfacer sus propias necesidades, los períodos de tiempo críticos. como aniversarios y días festivos, asuntos pendientes, estrategias de afrontamiento, incluido el uso del humor y tener expectativas realistas sobre el proceso de duelo.
Las visitas domiciliarias de RO se basarán específicamente en las necesidades de conocimientos y habilidades de los socios en duelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procesos de afrontamiento de DPM: pérdida y restauración, orientación y oscilación
Periodo de tiempo: hasta 14 meses después de la muerte del paciente
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Las características del DPM se medirán utilizando el Inventario de vida diaria de viudos (IDWL), que consta de 22 ítems en formato Likert que preguntan cuánto tiempo durante la última semana dedicaron los encuestados a la orientación de pérdida (por ejemplo, "Pensando en cuánto Extraño a mi cónyuge", "Sentir un vínculo con mi cónyuge") y actividades orientadas a la restauración (p. ej., "Encontrar formas de mantenerme ocupado u ocupado", "Me tomé un tiempo libre del duelo por mi cónyuge").
Al final de los 22 ítems IDWL hay varias preguntas adicionales que desarrollamos para medir dimensiones importantes de la oscilación entre LO y RO.
Estas características evalúan la conciencia, la frecuencia y el control de la oscilación (cada uno medido en una escala de Likert de 5 puntos) y la intención de la oscilación se mide mediante un ítem abierto que pregunta: "Cuando voy y vengo entre tratar estos dos problemas (dolor -emociones relacionadas vs nuevas responsabilidades, actividades y tiempo fuera del duelo), suelo hacerlo porque __.
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hasta 14 meses después de la muerte del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
- Silla de estudio: Michael Caserta, PhD, University of Utah
- Silla de estudio: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33122-DPM
- 1P01CA138317 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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