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Uma intervenção de luto individualizada para cônjuges de pacientes com câncer após a morte do paciente (DPM)

15 de maio de 2017 atualizado por: Kathleen Mooney, University of Utah

Melhorando os desfechos de fim de vida e luto entre cuidadores de câncer: intervenção individualizada de processo duplo para parceiros enlutados após a morte por câncer

Indivíduos que prestam cuidados de fim de vida a parceiros com câncer terminal geralmente iniciam o processo de luto antes que o paciente morra e com fontes adicionais de estresse. Sabemos que a dor desses parceiros pode ser de longo prazo e afetar praticamente todos os aspectos de suas vidas. Este projeto testará a eficácia de uma nova intervenção promissora que usa um modelo de processo duplo (DPM) que se concentra tanto na orientação de perda (perda emocional e luto (referido como LO)) quanto na orientação de restauração (aprender novas tarefas de vida que podem ter sido a responsabilidade principal do cônjuge que faleceu (referido como tarefas de RO)).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ênfase passada apenas nas características psicoemocionais da perda resultou na falta de atenção à adaptação focada na restauração. Pessoas enlutadas de meia-idade e mais velhas, incluindo aquelas que anteriormente cuidaram de um cônjuge ou parceiro com doença terminal, são confrontadas com demandas diárias desconhecidas. Mesmo que a morte devido a uma doença terminal como o câncer possa ser antecipada, o cônjuge/parceiro sobrevivente pode estar tão envolvido em cuidar da pessoa que está morrendo e consumido pelo sofrimento emocional que o acompanha, que há pouco tempo ou energia para planejar as mudanças. , alguns dos quais são imprevistos antes da perda. Essa lacuna nas habilidades sugere a necessidade de estratégias de intervenção que melhorem habilidades, como dominar tarefas da vida diária, envolver-se em comportamentos de autocuidado e funcionar socialmente como uma pessoa solteira ou desacoplada na sociedade. Uma das principais descobertas em nossa pesquisa anterior foi a forte associação entre competências em tarefas da vida diária e ajustes mais favoráveis ​​aos aspectos psicoemocionais do luto.

Algumas tarefas da vida diária podem ter sido de responsabilidade primária da pessoa falecida. Se essas habilidades não forem adquiridas durante o luto, a saúde, o funcionamento, a autonomia e a qualidade de vida geral do enlutado podem ser afetados adversamente. Além disso, a incapacidade de realizar essas tarefas interfere na energia focada na emoção que o enlutado precisa direcionar para a própria perda. Lidar efetivamente com o estresse secundário associado a esses novos desafios reduz a perturbação emocional do luto. À medida que novas habilidades são adquiridas, os enlutados se sentem mais confiantes para enfrentar os desafios futuros em suas vidas diárias e alguns podem experimentar crescimento pessoal ao se aventurarem em "território anteriormente desconhecido" durante um período de transformação independente de seus cônjuges/parceiros falecidos.

Embora alguns dos desafios de RO sejam práticos, outros têm implicações para a saúde (alguns têm ambos). Comportamentos de autocuidado são muitas vezes atividades em parceria entre casais e a morte do parceiro frequentemente interrompe esses padrões comportamentais ou interfere na capacidade de se engajar em novos. A importância de as pessoas enlutadas cuidarem de si mesmas, ao mesmo tempo em que abordam a necessidade de luto, representa outro conjunto de estressores secundários que exigem estratégias de enfrentamento do RO. Além disso, aqueles que se envolvem mais efetivamente no autocuidado podem estar em uma posição melhor para lidar com os efeitos emocionais negativos da perda. Uma característica importante do RO é a adaptação a novos papéis e identidades, o estabelecimento de novos relacionamentos e a manutenção da conexão social. Cônjuges/parceiros enlutados mais velhos e de meia-idade preferem manter os relacionamentos e atividades significativas que tiveram ao longo de suas vidas, mas também querem aprender maneiras de acessar serviços e programas de forma mais eficaz e como maximizar as oportunidades de conhecer e socializar com outras pessoas. As atividades podem incluir entretenimento barato e opções de lazer, lugares seguros para socializar com outras pessoas e oportunidades de voluntariado para ajudar outras pessoas, para que possam permanecer socialmente conectadas e funcionar de forma mais eficaz e confortável como uma pessoa solteira. Essas atividades fornecem vínculos potenciais com a rede de serviços e oportunidades de tempo longe do próprio luto.

A intenção geral da intervenção I-DPM é estimular de forma mais eficaz os processos de enfrentamento de LO e RO, bem como a oscilação entre eles, do que o que ocorreria sem uma exposição a tal tratamento. Na melhor das hipóteses, os cuidados habituais que os cuidadores de cuidados paliativos recebem após a morte do paciente são principalmente focados em LO, bem como infrequentes. Nossa hipótese é que aqueles que recebem a intervenção I-DPM apresentarão maiores melhorias ao longo do tempo nos resultados do luto, em grande parte porque o conteúdo da intervenção estimulará os processos de LO e RO - o suporte por telefone se concentrará principalmente no enfrentamento do LO, enquanto as visitas domiciliares destinam-se a abordar Questões de RO que mais preocupam os enlutados. Em nosso trabalho anterior, documentamos que o enfrentamento LO estava diretamente relacionado ao luto, à depressão, à autoeficácia de enfrentamento do luto e à solidão, enquanto o enfrentamento RO estava fortemente associado a competências e crescimento pessoal. O enfrentamento de RO, no entanto, também estava relacionado aos resultados orientados para a perda mencionados, provavelmente por causa da relação positiva entre as competências e os aspectos psicoemocionais do luto mencionados acima e a confiança de que se pode enfrentar novos desafios, juntamente com a percepção de crescimento que acompanha isto.

Para resumir, as intervenções de luto que tradicionalmente se concentram no trabalho do luto e nos resultados psicoemocionais têm sido apenas moderadamente eficazes, em grande parte devido a um foco limitado no enfrentamento emocional. Alternativamente, uma intervenção que aborde RO além de LO, como estamos testando na intervenção DPM, poderia fornecer uma solução mais promissora, ajudando o enlutado a desenvolver habilidades específicas para os desafios práticos diários, bem como a perturbação emocional e o transtorno que permeiam o luto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

237

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cônjuge/companheiro de paciente com diagnóstico de câncer que recebeu cuidados paliativos em sua casa por um dos programas de cuidados paliativos participantes
  • Morava na casa com o paciente
  • Inglês falando e escrevendo
  • cognitivamente e fisicamente capaz de usar o telefone sem ajuda, preencher questionários e participar da intervenção DPM
  • Acesso a um telefone
  • Pretende residir em uma área onde a intervenção será oferecida pelo tempo necessário para realizar a intervenção (14 semanas a partir do início da intervenção).

Sem Critérios de Exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes dos cuidados habituais não recebem uma intervenção.
Experimental: DPM individualizado
A intervenção inclui 7 sessões telefônicas LO e 7 visitas domiciliares RO fornecidas por intervencionistas treinados. O foco principal das conversas telefônicas de LO será sobre questões de luto, funcionamento diário e apoio emocional. As ligações fornecerão uma oportunidade para discutir como o luto pode estar interferindo em seu funcionamento diário, lidando com sentimentos relacionados ao luto - emoções que estão experimentando, frustrações associadas a assumir novas responsabilidades enquanto ainda tentam atender às suas próprias necessidades, períodos de tempo críticos como aniversários e feriados, negócios inacabados, estratégias de enfrentamento, incluindo o uso de humor e expectativas realistas sobre o processo de luto. As visitas domiciliares de RO serão baseadas especificamente nas habilidades e necessidades de conhecimento dos parceiros enlutados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processos de enfrentamento do DPM: perda e restauração - orientação e oscilação
Prazo: até 14 meses após a morte do paciente
As características do DPM serão medidas usando o Inventory of Daily Widowed Life (IDWL), que consiste em 22 itens em formato Likert que investigam quanto tempo durante a última semana os respondentes gastaram em orientação para a perda (por exemplo, "Pensando em quanto Sinto falta do meu cônjuge;" "Sentir um vínculo com meu cônjuge") e atividades voltadas para a restauração (por exemplo, "Encontrar maneiras de me manter ocupado ou ocupado;" "Tirei algum tempo do luto pelo meu cônjuge"). No final dos 22 itens IDWL estão várias questões adicionais que desenvolvemos para medir dimensões importantes da oscilação entre LO e RO. Esses recursos avaliam a consciência, a frequência e o controle da oscilação (cada um medido em uma escala Likert de 5 pontos) e a intenção da oscilação é medida por um item aberto que pergunta: "Quando eu vou e volto entre lidar com esses dois problemas (tristeza relacionadas a emoções versus novas responsabilidades, atividades e tempo longe do luto), geralmente faço isso porque __.
até 14 meses após a morte do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
  • Cadeira de estudo: Michael Caserta, PhD, University of Utah
  • Cadeira de estudo: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 33122-DPM
  • 1P01CA138317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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