- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02112084
Uma intervenção de luto individualizada para cônjuges de pacientes com câncer após a morte do paciente (DPM)
Melhorando os desfechos de fim de vida e luto entre cuidadores de câncer: intervenção individualizada de processo duplo para parceiros enlutados após a morte por câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ênfase passada apenas nas características psicoemocionais da perda resultou na falta de atenção à adaptação focada na restauração. Pessoas enlutadas de meia-idade e mais velhas, incluindo aquelas que anteriormente cuidaram de um cônjuge ou parceiro com doença terminal, são confrontadas com demandas diárias desconhecidas. Mesmo que a morte devido a uma doença terminal como o câncer possa ser antecipada, o cônjuge/parceiro sobrevivente pode estar tão envolvido em cuidar da pessoa que está morrendo e consumido pelo sofrimento emocional que o acompanha, que há pouco tempo ou energia para planejar as mudanças. , alguns dos quais são imprevistos antes da perda. Essa lacuna nas habilidades sugere a necessidade de estratégias de intervenção que melhorem habilidades, como dominar tarefas da vida diária, envolver-se em comportamentos de autocuidado e funcionar socialmente como uma pessoa solteira ou desacoplada na sociedade. Uma das principais descobertas em nossa pesquisa anterior foi a forte associação entre competências em tarefas da vida diária e ajustes mais favoráveis aos aspectos psicoemocionais do luto.
Algumas tarefas da vida diária podem ter sido de responsabilidade primária da pessoa falecida. Se essas habilidades não forem adquiridas durante o luto, a saúde, o funcionamento, a autonomia e a qualidade de vida geral do enlutado podem ser afetados adversamente. Além disso, a incapacidade de realizar essas tarefas interfere na energia focada na emoção que o enlutado precisa direcionar para a própria perda. Lidar efetivamente com o estresse secundário associado a esses novos desafios reduz a perturbação emocional do luto. À medida que novas habilidades são adquiridas, os enlutados se sentem mais confiantes para enfrentar os desafios futuros em suas vidas diárias e alguns podem experimentar crescimento pessoal ao se aventurarem em "território anteriormente desconhecido" durante um período de transformação independente de seus cônjuges/parceiros falecidos.
Embora alguns dos desafios de RO sejam práticos, outros têm implicações para a saúde (alguns têm ambos). Comportamentos de autocuidado são muitas vezes atividades em parceria entre casais e a morte do parceiro frequentemente interrompe esses padrões comportamentais ou interfere na capacidade de se engajar em novos. A importância de as pessoas enlutadas cuidarem de si mesmas, ao mesmo tempo em que abordam a necessidade de luto, representa outro conjunto de estressores secundários que exigem estratégias de enfrentamento do RO. Além disso, aqueles que se envolvem mais efetivamente no autocuidado podem estar em uma posição melhor para lidar com os efeitos emocionais negativos da perda. Uma característica importante do RO é a adaptação a novos papéis e identidades, o estabelecimento de novos relacionamentos e a manutenção da conexão social. Cônjuges/parceiros enlutados mais velhos e de meia-idade preferem manter os relacionamentos e atividades significativas que tiveram ao longo de suas vidas, mas também querem aprender maneiras de acessar serviços e programas de forma mais eficaz e como maximizar as oportunidades de conhecer e socializar com outras pessoas. As atividades podem incluir entretenimento barato e opções de lazer, lugares seguros para socializar com outras pessoas e oportunidades de voluntariado para ajudar outras pessoas, para que possam permanecer socialmente conectadas e funcionar de forma mais eficaz e confortável como uma pessoa solteira. Essas atividades fornecem vínculos potenciais com a rede de serviços e oportunidades de tempo longe do próprio luto.
A intenção geral da intervenção I-DPM é estimular de forma mais eficaz os processos de enfrentamento de LO e RO, bem como a oscilação entre eles, do que o que ocorreria sem uma exposição a tal tratamento. Na melhor das hipóteses, os cuidados habituais que os cuidadores de cuidados paliativos recebem após a morte do paciente são principalmente focados em LO, bem como infrequentes. Nossa hipótese é que aqueles que recebem a intervenção I-DPM apresentarão maiores melhorias ao longo do tempo nos resultados do luto, em grande parte porque o conteúdo da intervenção estimulará os processos de LO e RO - o suporte por telefone se concentrará principalmente no enfrentamento do LO, enquanto as visitas domiciliares destinam-se a abordar Questões de RO que mais preocupam os enlutados. Em nosso trabalho anterior, documentamos que o enfrentamento LO estava diretamente relacionado ao luto, à depressão, à autoeficácia de enfrentamento do luto e à solidão, enquanto o enfrentamento RO estava fortemente associado a competências e crescimento pessoal. O enfrentamento de RO, no entanto, também estava relacionado aos resultados orientados para a perda mencionados, provavelmente por causa da relação positiva entre as competências e os aspectos psicoemocionais do luto mencionados acima e a confiança de que se pode enfrentar novos desafios, juntamente com a percepção de crescimento que acompanha isto.
Para resumir, as intervenções de luto que tradicionalmente se concentram no trabalho do luto e nos resultados psicoemocionais têm sido apenas moderadamente eficazes, em grande parte devido a um foco limitado no enfrentamento emocional. Alternativamente, uma intervenção que aborde RO além de LO, como estamos testando na intervenção DPM, poderia fornecer uma solução mais promissora, ajudando o enlutado a desenvolver habilidades específicas para os desafios práticos diários, bem como a perturbação emocional e o transtorno que permeiam o luto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah College of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cônjuge/companheiro de paciente com diagnóstico de câncer que recebeu cuidados paliativos em sua casa por um dos programas de cuidados paliativos participantes
- Morava na casa com o paciente
- Inglês falando e escrevendo
- cognitivamente e fisicamente capaz de usar o telefone sem ajuda, preencher questionários e participar da intervenção DPM
- Acesso a um telefone
- Pretende residir em uma área onde a intervenção será oferecida pelo tempo necessário para realizar a intervenção (14 semanas a partir do início da intervenção).
Sem Critérios de Exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes dos cuidados habituais não recebem uma intervenção.
|
|
|
Experimental: DPM individualizado
|
A intervenção inclui 7 sessões telefônicas LO e 7 visitas domiciliares RO fornecidas por intervencionistas treinados.
O foco principal das conversas telefônicas de LO será sobre questões de luto, funcionamento diário e apoio emocional.
As ligações fornecerão uma oportunidade para discutir como o luto pode estar interferindo em seu funcionamento diário, lidando com sentimentos relacionados ao luto - emoções que estão experimentando, frustrações associadas a assumir novas responsabilidades enquanto ainda tentam atender às suas próprias necessidades, períodos de tempo críticos como aniversários e feriados, negócios inacabados, estratégias de enfrentamento, incluindo o uso de humor e expectativas realistas sobre o processo de luto.
As visitas domiciliares de RO serão baseadas especificamente nas habilidades e necessidades de conhecimento dos parceiros enlutados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processos de enfrentamento do DPM: perda e restauração - orientação e oscilação
Prazo: até 14 meses após a morte do paciente
|
As características do DPM serão medidas usando o Inventory of Daily Widowed Life (IDWL), que consiste em 22 itens em formato Likert que investigam quanto tempo durante a última semana os respondentes gastaram em orientação para a perda (por exemplo, "Pensando em quanto Sinto falta do meu cônjuge;" "Sentir um vínculo com meu cônjuge") e atividades voltadas para a restauração (por exemplo, "Encontrar maneiras de me manter ocupado ou ocupado;" "Tirei algum tempo do luto pelo meu cônjuge").
No final dos 22 itens IDWL estão várias questões adicionais que desenvolvemos para medir dimensões importantes da oscilação entre LO e RO.
Esses recursos avaliam a consciência, a frequência e o controle da oscilação (cada um medido em uma escala Likert de 5 pontos) e a intenção da oscilação é medida por um item aberto que pergunta: "Quando eu vou e volto entre lidar com esses dois problemas (tristeza relacionadas a emoções versus novas responsabilidades, atividades e tempo longe do luto), geralmente faço isso porque __.
|
até 14 meses após a morte do paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
- Cadeira de estudo: Michael Caserta, PhD, University of Utah
- Cadeira de estudo: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33122-DPM
- 1P01CA138317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em DPM individualizado
-
Hoffmann-La RocheRescindidoCâncerEspanha, Austrália, Áustria, Suíça, Alemanha