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Un intervento di lutto individualizzato per i coniugi di malati di cancro dopo la morte del paziente (DPM)

15 maggio 2017 aggiornato da: Kathleen Mooney, University of Utah

Migliorare i risultati di fine vita e lutto tra i caregiver oncologici: intervento individualizzato a doppio processo per i partner in lutto dopo la morte per cancro

Gli individui che forniscono cure di fine vita ai partner con cancro terminale spesso iniziano il processo di lutto prima che il paziente muoia e con ulteriori fonti di stress. Sappiamo che il dolore per questi partner può essere a lungo termine e avere un impatto praticamente su ogni aspetto della loro vita. Questo progetto testerà l'efficacia di un nuovo intervento promettente che utilizza un modello di processo duale (DPM) che si concentra sia sull'orientamento alla perdita (perdita emotiva e dolore (indicato come LO)) sia sull'orientamento al ripristino (apprendimento di nuovi compiti della vita che potrebbero avere stata la responsabilità primaria del coniuge deceduto (indicati come compiti RO)).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'enfasi passata sulle sole caratteristiche psico-emotive della perdita ha portato a una mancanza di attenzione per l'adattamento incentrato sul restauro. Le persone in lutto di mezza età e più anziane, comprese quelle che in precedenza si sono prese cura di un coniuge o partner malato terminale, si trovano di fronte a esigenze quotidiane insolite. Anche se la morte a causa di una malattia terminale come il cancro può essere anticipata, il coniuge/partner sopravvissuto può essere così coinvolto nella cura della persona morente e consumato dal disagio emotivo che lo accompagna, c'è poco tempo o energia per pianificare i cambiamenti , alcuni dei quali imprevisti prima della perdita. Questo divario nelle capacità suggerisce la necessità di strategie di intervento che migliorino abilità come padroneggiare compiti della vita quotidiana, impegnarsi in comportamenti di cura di sé e funzionare socialmente come persona singola o disgiunta nella società. Uno dei principali risultati della nostra ricerca precedente è stata la forte associazione tra le competenze nei compiti della vita quotidiana e gli adattamenti più favorevoli agli aspetti psico-emotivi del lutto.

Alcuni compiti della vita quotidiana potrebbero essere stati la responsabilità primaria della persona deceduta. Se queste abilità non vengono acquisite durante il lutto, la salute, il funzionamento, l'autonomia e la qualità complessiva della vita della persona in lutto potrebbero risentirne negativamente. Inoltre, l'incapacità di portare a termine questi compiti interferisce con l'energia focalizzata sull'emozione che il lutto ha bisogno di dirigere verso la perdita stessa. Affrontare efficacemente lo stress secondario associato a queste nuove sfide riduce l'interruzione emotiva del lutto. Man mano che vengono acquisite nuove competenze, le persone in lutto si sentono più sicure di affrontare le sfide future nella loro vita quotidiana e alcuni possono sperimentare una crescita personale mentre si avventurano in "territorio precedentemente inesplorato" durante un periodo di trasformazione indipendente dai loro coniugi/partner defunti.

Mentre alcune delle sfide RO sono pratiche, altre hanno implicazioni sulla salute (alcune hanno entrambe). I comportamenti di cura di sé sono spesso attività di coppia tra le coppie e la morte del partner interrompe spesso questi modelli comportamentali o interferisce con la capacità di impegnarsi in nuovi. L'importanza per le persone in lutto di prendersi cura di se stesse pur affrontando la necessità di elaborare il lutto rappresenta un'altra serie di fattori di stress secondari che richiedono strategie di coping RO. Inoltre, coloro che si impegnano in modo più efficace nella cura di sé potrebbero plausibilmente trovarsi in una posizione migliore per affrontare gli effetti emotivi negativi della perdita. Una caratteristica importante del RO è l'adattamento a nuovi ruoli e identità e stabilire nuove relazioni e mantenere la connessione sociale. I coniugi/partner in lutto anziani e di mezza età preferiscono mantenere le relazioni e le attività significative che hanno avuto nel corso della loro vita, ma vogliono anche imparare modi per accedere a servizi e programmi in modo più efficace e come massimizzare le opportunità di incontrare e socializzare con gli altri. Le attività possono includere opzioni di intrattenimento e svago poco costose, luoghi sicuri dove andare a socializzare con gli altri e opportunità di volontariato per aiutare gli altri in modo che possano rimanere socialmente connessi e funzionare in modo più efficace e confortevole come singola persona. Queste attività forniscono potenziali collegamenti con la rete di servizi e opportunità per trascorrere del tempo lontano dal dolore stesso.

L'intento generale dell'intervento I-DPM è quello di stimolare in modo più efficace sia i processi di coping LO che RO, nonché l'oscillazione tra di essi rispetto a quanto accadrebbe altrimenti senza un'esposizione a tale trattamento. Nella migliore delle ipotesi, le cure abituali che gli operatori sanitari dell'hospice ricevono dopo la morte del paziente sono principalmente focalizzate sul LO e poco frequenti. Ipotizziamo che coloro che ricevono l'intervento I-DPM mostreranno maggiori miglioramenti nel tempo nei risultati del lutto in gran parte perché il contenuto dell'intervento stimolerà entrambi i processi LO e RO - il supporto telefonico si concentrerà principalmente sul coping LO mentre le visite domiciliari hanno lo scopo di affrontare Problemi di RO che causano la massima preoccupazione per le persone in lutto. Nel nostro lavoro precedente abbiamo documentato che il coping LO era direttamente correlato al dolore, alla depressione, all'autoefficacia nel far fronte al lutto e alla solitudine, mentre il coping RO era fortemente associato alle competenze e alla crescita personale. Il coping RO, tuttavia, era anche correlato ai suddetti esiti orientati alla perdita molto probabilmente a causa della relazione positiva tra le competenze e gli aspetti psico-emotivi del lutto sopra menzionati e la fiducia che si possono affrontare nuove sfide insieme alla percezione di crescita che accompagna Esso.

Per riassumere, gli interventi sul lutto che si sono tradizionalmente concentrati sul lavoro sul lutto e sui risultati psico-emotivi sono stati solo moderatamente efficaci, in gran parte a causa di un'attenzione limitata alla gestione emotiva. In alternativa, un intervento che affronti il ​​RO oltre al LO come stiamo testando nell'intervento DPM potrebbe fornire una soluzione più promettente aiutando le persone in lutto a sviluppare abilità specifiche per le sfide quotidiane pratiche, nonché l'interruzione emotiva e il turbamento che permeano il lutto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coniuge/partner di un paziente con una diagnosi di cancro che ha ricevuto assistenza in hospice presso la propria abitazione da uno dei programmi di hospice partecipanti
  • Viveva in casa con il paziente
  • Parlare e scrivere in inglese
  • cognitivamente e fisicamente in grado di utilizzare il telefono senza assistenza, compilare questionari e partecipare all'intervento DPM
  • Accesso a un telefono
  • Intende risiedere in un'area in cui verrà offerto l'intervento per il tempo necessario a fornire l'intervento (14 settimane dall'inizio dell'intervento).

Nessun criterio di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti alle cure abituali non ricevono un intervento.
Sperimentale: DPM individualizzato
L'intervento comprende 7 sessioni telefoniche LO e 7 visite domiciliari RO fornite da interventisti qualificati. L'obiettivo principale delle conversazioni telefoniche LO sarà sui problemi di lavoro sul dolore, sul funzionamento quotidiano e sul supporto emotivo. Le chiamate forniranno l'opportunità di discutere di come il dolore potrebbe interferire con il loro funzionamento quotidiano, affrontando i sentimenti e le emozioni legate al dolore che stanno vivendo, le frustrazioni associate all'assunzione di nuove responsabilità mentre cercano ancora di soddisfare i propri bisogni, periodi di tempo critici come anniversari e festività, affari incompiuti, strategie di coping, incluso l'uso dell'umorismo e avere aspettative realistiche sul processo del lutto. Le visite domiciliari del RO si baseranno specificamente sulle esigenze di competenze e conoscenze dei partner in lutto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processi di coping DPM: perdita e ripristino, orientamento e oscillazione
Lasso di tempo: fino a 14 mesi dopo la morte del paziente
Le caratteristiche del DPM saranno misurate utilizzando l'Inventario della vita da vedova quotidiana (IDWL) che consiste in 22 elementi in formato Likert che indagano su quanto tempo durante la scorsa settimana gli intervistati trascorrono nell'orientamento alla perdita (ad esempio, "Pensando a quanto Mi manca il mio coniuge; ""Sentire un legame con il mio coniuge") e attività orientate al recupero (ad esempio, "Trovare modi per tenersi occupato o occupato;" "Mi sono preso un po' di tempo lontano dal lutto per il mio coniuge"). Alla fine dei 22 item IDWL ci sono diverse domande aggiuntive che abbiamo sviluppato per misurare dimensioni importanti dell'oscillazione tra LO e RO. Queste caratteristiche valutano la consapevolezza, la frequenza e il controllo dell'oscillazione (ciascuno misurato su una scala Likert a 5 punti) e l'intento dell'oscillazione è misurato da un elemento a risposta aperta che chiede: "Quando vado avanti e indietro tra l'affrontare questi due problemi (dolore -emozioni correlate rispetto a nuove responsabilità, attività e tempo lontano dal lutto), di solito lo faccio perché __.
fino a 14 mesi dopo la morte del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
  • Cattedra di studio: Michael Caserta, PhD, University of Utah
  • Cattedra di studio: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33122-DPM
  • 1P01CA138317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su DPM individualizzato

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