- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02112084
Un intervento di lutto individualizzato per i coniugi di malati di cancro dopo la morte del paziente (DPM)
Migliorare i risultati di fine vita e lutto tra i caregiver oncologici: intervento individualizzato a doppio processo per i partner in lutto dopo la morte per cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'enfasi passata sulle sole caratteristiche psico-emotive della perdita ha portato a una mancanza di attenzione per l'adattamento incentrato sul restauro. Le persone in lutto di mezza età e più anziane, comprese quelle che in precedenza si sono prese cura di un coniuge o partner malato terminale, si trovano di fronte a esigenze quotidiane insolite. Anche se la morte a causa di una malattia terminale come il cancro può essere anticipata, il coniuge/partner sopravvissuto può essere così coinvolto nella cura della persona morente e consumato dal disagio emotivo che lo accompagna, c'è poco tempo o energia per pianificare i cambiamenti , alcuni dei quali imprevisti prima della perdita. Questo divario nelle capacità suggerisce la necessità di strategie di intervento che migliorino abilità come padroneggiare compiti della vita quotidiana, impegnarsi in comportamenti di cura di sé e funzionare socialmente come persona singola o disgiunta nella società. Uno dei principali risultati della nostra ricerca precedente è stata la forte associazione tra le competenze nei compiti della vita quotidiana e gli adattamenti più favorevoli agli aspetti psico-emotivi del lutto.
Alcuni compiti della vita quotidiana potrebbero essere stati la responsabilità primaria della persona deceduta. Se queste abilità non vengono acquisite durante il lutto, la salute, il funzionamento, l'autonomia e la qualità complessiva della vita della persona in lutto potrebbero risentirne negativamente. Inoltre, l'incapacità di portare a termine questi compiti interferisce con l'energia focalizzata sull'emozione che il lutto ha bisogno di dirigere verso la perdita stessa. Affrontare efficacemente lo stress secondario associato a queste nuove sfide riduce l'interruzione emotiva del lutto. Man mano che vengono acquisite nuove competenze, le persone in lutto si sentono più sicure di affrontare le sfide future nella loro vita quotidiana e alcuni possono sperimentare una crescita personale mentre si avventurano in "territorio precedentemente inesplorato" durante un periodo di trasformazione indipendente dai loro coniugi/partner defunti.
Mentre alcune delle sfide RO sono pratiche, altre hanno implicazioni sulla salute (alcune hanno entrambe). I comportamenti di cura di sé sono spesso attività di coppia tra le coppie e la morte del partner interrompe spesso questi modelli comportamentali o interferisce con la capacità di impegnarsi in nuovi. L'importanza per le persone in lutto di prendersi cura di se stesse pur affrontando la necessità di elaborare il lutto rappresenta un'altra serie di fattori di stress secondari che richiedono strategie di coping RO. Inoltre, coloro che si impegnano in modo più efficace nella cura di sé potrebbero plausibilmente trovarsi in una posizione migliore per affrontare gli effetti emotivi negativi della perdita. Una caratteristica importante del RO è l'adattamento a nuovi ruoli e identità e stabilire nuove relazioni e mantenere la connessione sociale. I coniugi/partner in lutto anziani e di mezza età preferiscono mantenere le relazioni e le attività significative che hanno avuto nel corso della loro vita, ma vogliono anche imparare modi per accedere a servizi e programmi in modo più efficace e come massimizzare le opportunità di incontrare e socializzare con gli altri. Le attività possono includere opzioni di intrattenimento e svago poco costose, luoghi sicuri dove andare a socializzare con gli altri e opportunità di volontariato per aiutare gli altri in modo che possano rimanere socialmente connessi e funzionare in modo più efficace e confortevole come singola persona. Queste attività forniscono potenziali collegamenti con la rete di servizi e opportunità per trascorrere del tempo lontano dal dolore stesso.
L'intento generale dell'intervento I-DPM è quello di stimolare in modo più efficace sia i processi di coping LO che RO, nonché l'oscillazione tra di essi rispetto a quanto accadrebbe altrimenti senza un'esposizione a tale trattamento. Nella migliore delle ipotesi, le cure abituali che gli operatori sanitari dell'hospice ricevono dopo la morte del paziente sono principalmente focalizzate sul LO e poco frequenti. Ipotizziamo che coloro che ricevono l'intervento I-DPM mostreranno maggiori miglioramenti nel tempo nei risultati del lutto in gran parte perché il contenuto dell'intervento stimolerà entrambi i processi LO e RO - il supporto telefonico si concentrerà principalmente sul coping LO mentre le visite domiciliari hanno lo scopo di affrontare Problemi di RO che causano la massima preoccupazione per le persone in lutto. Nel nostro lavoro precedente abbiamo documentato che il coping LO era direttamente correlato al dolore, alla depressione, all'autoefficacia nel far fronte al lutto e alla solitudine, mentre il coping RO era fortemente associato alle competenze e alla crescita personale. Il coping RO, tuttavia, era anche correlato ai suddetti esiti orientati alla perdita molto probabilmente a causa della relazione positiva tra le competenze e gli aspetti psico-emotivi del lutto sopra menzionati e la fiducia che si possono affrontare nuove sfide insieme alla percezione di crescita che accompagna Esso.
Per riassumere, gli interventi sul lutto che si sono tradizionalmente concentrati sul lavoro sul lutto e sui risultati psico-emotivi sono stati solo moderatamente efficaci, in gran parte a causa di un'attenzione limitata alla gestione emotiva. In alternativa, un intervento che affronti il RO oltre al LO come stiamo testando nell'intervento DPM potrebbe fornire una soluzione più promettente aiutando le persone in lutto a sviluppare abilità specifiche per le sfide quotidiane pratiche, nonché l'interruzione emotiva e il turbamento che permeano il lutto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah College of Nursing
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coniuge/partner di un paziente con una diagnosi di cancro che ha ricevuto assistenza in hospice presso la propria abitazione da uno dei programmi di hospice partecipanti
- Viveva in casa con il paziente
- Parlare e scrivere in inglese
- cognitivamente e fisicamente in grado di utilizzare il telefono senza assistenza, compilare questionari e partecipare all'intervento DPM
- Accesso a un telefono
- Intende risiedere in un'area in cui verrà offerto l'intervento per il tempo necessario a fornire l'intervento (14 settimane dall'inizio dell'intervento).
Nessun criterio di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti alle cure abituali non ricevono un intervento.
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Sperimentale: DPM individualizzato
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L'intervento comprende 7 sessioni telefoniche LO e 7 visite domiciliari RO fornite da interventisti qualificati.
L'obiettivo principale delle conversazioni telefoniche LO sarà sui problemi di lavoro sul dolore, sul funzionamento quotidiano e sul supporto emotivo.
Le chiamate forniranno l'opportunità di discutere di come il dolore potrebbe interferire con il loro funzionamento quotidiano, affrontando i sentimenti e le emozioni legate al dolore che stanno vivendo, le frustrazioni associate all'assunzione di nuove responsabilità mentre cercano ancora di soddisfare i propri bisogni, periodi di tempo critici come anniversari e festività, affari incompiuti, strategie di coping, incluso l'uso dell'umorismo e avere aspettative realistiche sul processo del lutto.
Le visite domiciliari del RO si baseranno specificamente sulle esigenze di competenze e conoscenze dei partner in lutto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Processi di coping DPM: perdita e ripristino, orientamento e oscillazione
Lasso di tempo: fino a 14 mesi dopo la morte del paziente
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Le caratteristiche del DPM saranno misurate utilizzando l'Inventario della vita da vedova quotidiana (IDWL) che consiste in 22 elementi in formato Likert che indagano su quanto tempo durante la scorsa settimana gli intervistati trascorrono nell'orientamento alla perdita (ad esempio, "Pensando a quanto Mi manca il mio coniuge; ""Sentire un legame con il mio coniuge") e attività orientate al recupero (ad esempio, "Trovare modi per tenersi occupato o occupato;" "Mi sono preso un po' di tempo lontano dal lutto per il mio coniuge").
Alla fine dei 22 item IDWL ci sono diverse domande aggiuntive che abbiamo sviluppato per misurare dimensioni importanti dell'oscillazione tra LO e RO.
Queste caratteristiche valutano la consapevolezza, la frequenza e il controllo dell'oscillazione (ciascuno misurato su una scala Likert a 5 punti) e l'intento dell'oscillazione è misurato da un elemento a risposta aperta che chiede: "Quando vado avanti e indietro tra l'affrontare questi due problemi (dolore -emozioni correlate rispetto a nuove responsabilità, attività e tempo lontano dal lutto), di solito lo faccio perché __.
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fino a 14 mesi dopo la morte del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen H Mooney, PhD, University of Utah
- Cattedra di studio: Michael Caserta, PhD, University of Utah
- Cattedra di studio: Dale Lund, PhD, California State University, San Bernardino
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33122-DPM
- 1P01CA138317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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