Perfusion continue versus dosage en bolus pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiothoracique pédiatrique

Avant la chirurgie, les patients éligibles devant subir une intervention chirurgicale recevront notre lettre de chirurgie standard (pièce jointe A) ainsi que notre fiche d'information sur l'étude (pièce jointe B) décrivant notre étude. La feuille d'information sur l'étude contiendra un numéro de téléphone à appeler pour fixer un rendez-vous téléphonique afin de discuter de l'étude avec le PI si les parents ont des questions sans réponse sur la feuille. Lors de la visite préopératoire, l'étude sera à nouveau discutée avec les parents. Nos infirmières praticiennes seront formées sur cette étude et obtiendront un consentement écrit à ce moment-là. Si les parents souhaitent discuter davantage de l'étude directement avec le PI, cela sera organisé avant la chirurgie.

Le PI sera avisé par les IP de tous les parents qui donnent la permission à leur enfant de participer à l'étude, et il avisera l'équipe médicale en service. Le jour de la chirurgie, une commande informatisée de l'étude sera saisie pour informer la pharmacie de randomiser le sujet dans le groupe de contrôle ou de traitement. La randomisation sera stratifiée selon que l'enfant a ou non un DS, car les enfants atteints de DS sont connus pour avoir une réponse accrue à la douleur et nécessitent de fortes doses de médicaments pour traiter la douleur. Seul le pharmacien connaîtra l'assignation aléatoire, les prestataires de soins de santé et les sujets/familles seront aveuglés quant au bras de traitement.

Groupe de traitement:

Goutte-à-goutte intraveineux (IV) de 0,03 mg/kg/heure de morphine et de 0,03 mg/kg/heure de midazolam

Groupe de contrôle:

Goutte-à-goutte IV de solution saline normale (NS) au même volume que ce que serait la goutte-à-goutte de morphine/midazolam

Les deux groupes

Les sujets du groupe témoin et du groupe de traitement recevront les ordonnances de contrôle de la douleur postopératoires suivantes qui sont actuellement utilisées au PSHU :

1. Morphine 0,05 mg/kg/dose IV q 2 heures prn score de douleur 4 ou plus
2. Midazolam 0,05 mg/kg/dose IV q1 heures prn agitation
3. Des doses prn supplémentaires de morphine et de midazolam peuvent être administrées selon la détermination de l'équipe soignante (ces doses seront enregistrées dans le DME)
4. Acétaminophène 30 mg/kg PR x 1 à administrer à l'admission au PSHU après la chirurgie
5. Acétaminophène 15 mg/kg PR toutes les 4 heures à commencer 4 heures après la première dose
6. Acétaminophène 15 mg/kg PO toutes les 4 heures à commencer après que le sujet a commencé à boire par la bouche et que les doses PR ont cessé
7. Kétorolac 0,5 mg/kg/dose IV q 6 heures pour commencer 6 à 12 heures après la chirurgie lorsque les critères de drainage du tube thoracique sont remplis. Commencera lorsque le drainage du drain thoracique ne sera plus franchement sanglant et si le drainage du drain thoracique est inférieur à 3 cc/kg/heure pendant deux heures consécutives