Kontinuální infuze versus dávkování bolusu pro kontrolu bolesti po dětské kardiotorakální chirurgii

Před operací bude způsobilým pacientům plánovaným k operaci zaslán náš standardní chirurgický dopis (Příloha A) spolu s naším studijním informačním listem (Příloha B) popisujícím naši studii. Informační list studie bude obsahovat telefonní číslo, na které si můžete domluvit telefonickou schůzku a prodiskutovat studii s hlavním výzkumným pracovníkem, pokud by rodiče měli otázky, na které v listu nejsou zodpovězeny. Během předoperační návštěvy bude studie opět prodiskutována s rodiči. Naše zdravotní sestry budou v této studii proškoleny a v tuto chvíli obdrží písemný souhlas. Pokud by rodiče chtěli dále diskutovat o studii přímo s PI, bude to dohodnuto před operací.

PI budou informováni NP všech rodičů, kteří dají svému dítěti povolení k účasti ve studii, a uvědomí o tom servisní lékařský tým. V den chirurgického zákroku bude zadán počítačový příkaz pro studii, který informuje lékárnu o randomizaci subjektu do kontrolní nebo léčebné skupiny. Randomizace bude stratifikována na základě toho, zda dítě má DS, protože je známo, že děti s DS mají zvýšenou reakci na bolest a vyžadují velké dávky léků k léčbě bolesti. Náhodné přidělení bude znát pouze lékárník, poskytovatelé zdravotní péče a subjekty/rodiny budou zaslepeny, pokud jde o léčebnou větev.

Léčebná skupina:

Intravenózní (IV) kapání 0,03 mg/kg/hod morfinu a 0,03 mg/kg/hod midazolamu

Kontrolní skupina:

IV kapání normálního fyziologického roztoku (NS) ve stejném objemu, jako by bylo kapání morfinu/midazolamu

Obě Skupiny

Subjekty v kontrolní i léčebné skupině obdrží následující pooperační příkazy pro kontrolu bolesti, které se v současnosti používají v PSHU:

1. Morfin 0,05 mg/kg/dávka IV q 2 hodiny prn skóre bolesti 4 nebo vyšší
2. Midazolam 0,05 mg/kg/dávka IV q1 hodina protřepání
3. Podle rozhodnutí ošetřujícího týmu mohou být podány další prn dávky morfinu a midazolamu (tyto dávky budou zaznamenány v EMR)
4. Acetaminofen 30 mg/kg PR x 1 podat při přijetí do PSHU po operaci
5. Acetaminofen 15 mg/kg PR každých 4 hodiny začít 4 hodiny po první dávce
6. Acetaminofen 15 mg/kg PO každé 4 hodiny se má začít poté, co subjekt začne pít ústy a přestanou se podávat PR dávky
7. Ketorolac 0,5 mg/kg/dávka IV q 6 hodin začít 6-12 hodin po operaci, když jsou splněna kritéria pro drenáž hrudní trubice. Začne, když drenáž hrudní trubice již není upřímně krvavá a je-li drenáž hrudní trubice nižší než 3 cc/kg/hod po dobu dvou hodin v řadě