Infusión continua versus dosificación en bolo para el control del dolor después de la cirugía cardiotorácica pediátrica

Antes de la cirugía, a los pacientes elegibles programados para cirugía se les enviará nuestra carta de cirugía estándar (Adjunto A) junto con nuestra hoja informativa del estudio (Adjunto B) que describe nuestro estudio. La hoja informativa del estudio tendrá un número de teléfono para llamar y programar una cita telefónica para discutir el estudio con el PI en caso de que los padres tengan preguntas que no se respondan en la hoja. Durante la visita preoperatoria, se discutirá nuevamente el estudio con los padres. Nuestras enfermeras practicantes recibirán capacitación sobre este estudio y obtendrán el consentimiento por escrito en este momento. Si los padres quisieran hablar más sobre el estudio directamente con el PI, esto se arreglará antes de la cirugía.

El IP será notificado por los NP de todos los padres que den permiso para que su hijo participe en el estudio, y él notificará al equipo médico de servicio. El día de la cirugía, se ingresará una orden computarizada para el estudio para notificar a la farmacia que aleatorice al sujeto al grupo de control o tratamiento. La aleatorización se estratificará en función de si el niño tiene SD, ya que se sabe que los niños con SD tienen una mayor respuesta al dolor y requieren grandes dosis de medicación para tratar el dolor. Solo el farmacéutico conocerá la asignación aleatoria, los proveedores de atención médica y los sujetos/familias estarán cegados en cuanto al brazo de tratamiento.

Grupo de tratamiento:

Goteo intravenoso (IV) de 0,03 mg/kg/hora de morfina y 0,03 mg/kg/hora de midazolam

Grupo de control:

Goteo intravenoso de solución salina normal (NS) al mismo volumen que el goteo de morfina/midazolam

Ambos Grupos

Los sujetos tanto en el grupo de control como en el de tratamiento recibirán las siguientes órdenes de control del dolor posoperatorio que se utilizan actualmente en la PSHU:

1. Morfina 0,05 mg/kg/dosis IV cada 2 horas prn puntuación de dolor de 4 o más
2. Midazolam 0,05 mg/kg/dosis IV cada 1 hora prn agitación
3. Se pueden administrar dosis prn adicionales de morfina y midazolam según lo determine el equipo de tratamiento (estas dosis se registrarán en el EMR)
4. Acetaminofén 30 mg/kg PR x 1 a administrar al ingreso a la PSHU después de la cirugía
5. Acetaminofén 15 mg/kg PR cada 4 horas para comenzar 4 horas después de la primera dosis
6. Acetaminofén 15 mg/kg PO cada 4 horas para comenzar después de que el sujeto comience a beber por vía oral y se interrumpan las dosis de PR
7. Ketorolaco 0,5 mg/kg/dosis IV cada 6 horas para comenzar 6-12 horas después de la cirugía cuando se cumplen los criterios de drenaje torácico. Comenzará cuando el drenaje del tubo torácico ya no sea francamente sanguinolento y si el drenaje del tubo torácico es inferior a 3 cc/kg/hora durante dos horas seguidas.