Infusão Contínua versus Dosagem em Bolus para Controle da Dor Após Cirurgia Cardiotorácica Pediátrica

Antes da cirurgia, os pacientes elegíveis agendados para cirurgia receberão nossa carta de cirurgia padrão (Anexo A) junto com nossa folha de informações do estudo (Anexo B) descrevendo nosso estudo. A folha informativa do estudo terá um número de telefone para marcar uma consulta por telefone para discutir o estudo com o PI caso os pais tenham perguntas não respondidas na folha. Durante a visita pré-operatória, o estudo será novamente discutido com os pais. Nossos enfermeiros serão treinados neste estudo e obterão o consentimento por escrito neste momento. Se os pais quiserem discutir mais o estudo diretamente com o PI, isso será combinado antes da cirurgia.

O IP será notificado pelos PEs de todos os pais que autorizarem a participação de seu filho no estudo, e notificará a equipe médica de plantão. No dia da cirurgia, um pedido computadorizado para o estudo será inserido para notificar a farmácia para randomizar o sujeito para o grupo de controle ou tratamento. A randomização será estratificada com base no fato de a criança ter SD, já que crianças com SD são conhecidas por terem uma resposta aumentada à dor e requerem grandes doses de medicamentos para tratar a dor. Apenas o farmacêutico saberá a atribuição aleatória, os prestadores de cuidados de saúde e os sujeitos/famílias não terão conhecimento do ramo de tratamento.

Grupo de tratamento:

Gotejamento intravenoso (IV) de 0,03 mg/kg/hora de morfina e 0,03 mg/kg/hora de midazolam

Grupo de controle:

Gotejamento IV de soro fisiológico (NS) no mesmo volume que seria o gotejamento de morfina/midazolam

Ambos os grupos

Os indivíduos do grupo de controle e tratamento receberão as seguintes ordens de controle da dor pós-operatória que estão atualmente em uso no PSHU:

1. Morfina 0,05 mg/kg/dose IV a cada 2 horas prn escore de dor 4 ou superior
2. Midazolam 0,05 mg/kg/dose IV a cada 1 hora prn agitação
3. Doses prn adicionais de morfina e midazolam podem ser administradas conforme determinado pela equipe de tratamento (essas doses serão registradas no EMR)
4. Paracetamol 30 mg/kg PR x 1 a ser administrado na admissão na PSHU após a cirurgia
5. Paracetamol 15 mg/kg PR a cada 4 horas a ser iniciado 4 horas após a primeira dose
6. Acetaminofeno 15 mg/kg PO a cada 4 horas para ser iniciado após o sujeito começar a beber por via oral e as doses de PR paradas
7. Cetorolaco 0,5 mg/kg/dose IV a cada 6 horas para iniciar 6-12 horas após a cirurgia quando os critérios de drenagem torácica forem atendidos. Começará quando a drenagem do tubo torácico não for mais francamente sanguinolenta e se a drenagem do tubo torácico for inferior a 3 cc/kg/hora por duas horas seguidas