Kontinuierliche Infusion versus Bolusdosierung zur Schmerzkontrolle nach kardiothorakaler Chirurgie bei Kindern

Vor der Operation erhalten geeignete Patienten, die für eine Operation vorgesehen sind, unser Standard-Operationsschreiben (Anhang A) zusammen mit unserem Studieninformationsblatt (Anhang B), das unsere Studie beschreibt. Das Studieninformationsblatt enthält eine Telefonnummer, die Sie anrufen können, um einen Telefontermin zu vereinbaren, um die Studie mit dem PI zu besprechen, falls die Eltern Fragen haben, die auf dem Blatt nicht beantwortet werden. Bei der präoperativen Visite wird die Studie nochmals mit den Eltern besprochen. Unsere Krankenpfleger werden in dieser Studie geschult und erhalten zu diesem Zeitpunkt eine schriftliche Zustimmung. Wenn die Eltern die Studie direkt mit dem PI besprechen möchten, wird dies vor der Operation arrangiert.

Der PI wird von den NPs über alle Eltern benachrichtigt, die ihrem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie geben, und er wird das diensthabende medizinische Team benachrichtigen. Am Tag der Operation wird eine computerisierte Anordnung für die Studie eingegeben, um die Apotheke zu benachrichtigen, um das Subjekt der Kontroll- oder Behandlungsgruppe zuzuordnen. Die Randomisierung wird danach stratifiziert, ob das Kind DS hat, da bekannt ist, dass Kinder mit DS eine erhöhte Schmerzreaktion haben und große Dosen von Medikamenten zur Schmerzbehandlung benötigen. Nur der Apotheker kennt die zufällige Zuweisung, Gesundheitsdienstleister und Probanden/Familien sind hinsichtlich des Behandlungsarms verblindet.

Behandlungsgruppe:

Intravenöse (IV) Tropfinfusion von 0,03 mg/kg/Stunde Morphin und 0,03 mg/kg/Stunde Midazolam

Kontrollgruppe:

IV-Tropf mit normaler Kochsalzlösung (NS) im gleichen Volumen wie der Morphin/Midazolam-Tropf

Beide Gruppen

Die Probanden sowohl in der Kontroll- als auch in der Behandlungsgruppe erhalten die folgenden postoperativen Schmerzkontrollanweisungen, die derzeit in der PSHU verwendet werden:

1. Morphin 0,05 mg/kg/Dosis i.v. alle 2 Stunden prn Schmerzscore 4 oder höher
2. Midazolam 0,05 mg/kg/Dosis i.v. alle 1 Stunde vor Bewegung
3. Zusätzliche prn-Dosen von Morphin und Midazolam können nach Festlegung durch das Behandlungsteam gegeben werden (diese Dosen werden in der EMR aufgezeichnet).
4. Acetaminophen 30 mg/kg PR x 1, das bei der Aufnahme in die PSHU nach der Operation verabreicht wird
5. Acetaminophen 15 mg/kg PR alle 4 Stunden, Beginn 4 Stunden nach der ersten Dosis
6. Acetaminophen 15 mg/kg p.o. alle 4 Stunden beginnen, nachdem die Person begonnen hat, oral zu trinken und die PR-Dosen beendet wurden
7. Ketorolac 0,5 mg/kg/Dosis i.v. alle 6 Stunden, beginnend 6-12 Stunden nach der Operation, wenn die Thoraxdrainage-Kriterien erfüllt sind. Beginnt, wenn die Drainage aus der Thoraxdrainage nicht mehr offenkundig blutig ist und die Drainage aus der Thoraxdrainage zwei Stunden hintereinander weniger als 3 cc/kg/Stunde beträgt