Kontinuerlig infusjon versus bolusdosering for smertekontroll etter pediatrisk kardiothoraxkirurgi

Før operasjonen vil kvalifiserte pasienter som er planlagt for operasjon bli sendt til vårt standard kirurgibrev (vedlegg A) sammen med studieinformasjonsarket vårt (vedlegg B) som beskriver vår studie. Informasjonsarket for studien vil ha et telefonnummer å ringe for å avtale en telefonavtale for å diskutere studien med PI dersom foreldre har spørsmål som ikke er besvart på arket. Under det preoperative besøket vil studien igjen bli diskutert med foreldrene. Våre sykepleiere vil bli opplært i denne studien og vil innhente skriftlig samtykke på dette tidspunktet. Dersom foreldrene ønsker å diskutere studien videre direkte med PI, vil dette avtales før operasjonen.

PI vil bli varslet av NP-ene til alle foreldre som gir tillatelse til at deres barn kan delta i studien, og han vil varsle det medisinske teamet på tjeneste. På operasjonsdagen vil en datastyrt bestilling for studien bli lagt inn for å gi apoteket beskjed om å randomisere forsøkspersonen til kontroll- eller behandlingsgruppen. Randomisering vil bli stratifisert basert på om barnet har DS, da barn med DS er kjent for å ha en økt smerterespons og krever store doser medikamenter for å behandle smerte. Bare farmasøyten vil kjenne til den tilfeldige oppgaven, helsepersonell og forsøkspersoner/familier vil bli blindet med hensyn til behandlingsarm.

Behandlingsgruppe:

Intravenøst ​​(IV) drypp av 0,03 mg/kg/time morfin og 0,03 mg/kg/time midazolam

Kontrollgruppe:

IV-drypp av normal saltvann (NS) med samme volum som morfin/midazolam-dryppet

Begge grupper

Forsøkspersoner i både kontroll- og behandlingsgruppen vil motta følgende postoperative smertekontrollordrer som for tiden er i bruk i PSHU:

1. Morfin 0,05 mg/kg/dose IV q 2 timer prn smertescore 4 eller høyere
2. Midazolam 0,05 mg/kg/dose IV q1 time prn agitasjon
3. Ytterligere prn-doser av morfin og midazolam kan gis som bestemt av det behandlende teamet (disse dosene vil bli registrert i EMR)
4. Acetaminophen 30 mg/kg PR x 1 gis ved innleggelse til PSHU etter operasjon
5. Paracetamol 15 mg/kg PR q4 timer som skal startes 4 timer etter første dose
6. Acetaminophen 15 mg/kg PO 4 timer etter at forsøkspersonen begynner å drikke gjennom munnen og PR-doser stoppet
7. Ketorolac 0,5 mg/kg/dose IV q 6 timer til start 6-12 timer etter operasjonen når kriteriene for drenering av thoraxrøret er oppfylt. Vil starte når dreneringen av brystslange ikke lenger er blodig og hvis dreneringen av brystslange er mindre enn 3 cc/kg/time i to timer på rad