- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02113371
Évaluation de la communauté de pratique et de soutien à la sécurité (COMPASS) pour les travailleurs des soins à domicile
Créer des communautés de pratique en santé et sécurité pour les travailleurs des soins à domicile
Le projet actuel est une intervention de sécurité et de santé pour les travailleurs de soins à domicile menée au sein du Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), un centre d'excellence du NIOSH en santé totale des travailleurs.
L'objectif de ce projet de cinq ans est de créer des « communautés de pratique » durables en matière de santé et de sécurité au sein d'une population de travailleurs de soins à domicile généralement isolés. L'intervention est un programme d'études scénarisé en équipe et dirigé par des pairs qui intègre des sujets de promotion et de protection de la santé, ainsi que des éléments éprouvés de groupes de soutien social pour les soignants. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention augmentera les mesures de la communauté de pratique expérimentée, du bien-être et des comportements liés à l'alimentation, à l'exercice et à la sécurité, par rapport à une condition de contrôle des pratiques habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les travailleurs des soins à domicile ont un taux de blessures près de quatre fois supérieur à la moyenne américaine et présentent un risque élevé de problèmes de santé mentale et physique. Ces travailleurs à faible revenu, majoritairement des femmes et âgés de plus de 40 ans, aident les personnes âgées et handicapées à prendre soin d'elles-mêmes et à se déplacer chez des particuliers. Bien que les interventions développées pour d'autres populations de soignants améliorent le bien-être et les connaissances, elles ont largement échoué à aborder les comportements de prévention des maladies et des blessures. Aucune étude antérieure n'a abordé le manque de structures professionnelles de soutien social pour les aides à domicile. L'objectif à long terme de ce projet est de créer une structure de travail modèle pour la promotion et la protection de la santé des travailleurs des soins à domicile qui peut être diffusée dans d'autres États. L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer une nouvelle intervention en équipe pour les travailleurs indépendants des soins à domicile inscrits dans les programmes publics de l'Oregon. Les travailleurs seront organisés en équipes de santé totale des travailleurs basées dans le quartier qui se réuniront régulièrement pour l'éducation et le soutien social. Le programme proposé intégrera des sujets de promotion et de protection de la santé et utilisera des méthodes d'enseignement en équipe établies ainsi que des éléments éprouvés de groupes de soutien social pour les soignants.
Les principales hypothèses sont que l'organisation des travailleurs de soins à domicile dans des équipes de santé totale des travailleurs augmentera (1) la communauté de pratique expérimentée, (2) le bien-être et (3) les comportements de prévention dans les domaines de l'alimentation, de l'exercice et de la sécurité.
Le projet sera mené sur cinq ans et accomplira six objectifs spécifiques. Les objectifs 1 à 3 seront évalués au cours des années 1 à 3 et les objectifs 4 à 6 auront lieu au cours des années 4 et 5.
- Élaborer et mettre à l'essai un programme d'études de l'équipe de santé totale des travailleurs pour les travailleurs des soins à domicile Au cours de la première année du projet, les enquêteurs développeront et testeront un programme d'études de l'équipe de santé totale des travailleurs avec un seul groupe de travailleurs des soins à domicile identifiés comme leaders par le Service Employees International Syndicat (SEIU Local 503). Les participants au test pilote serviront plus tard de chefs d'équipe dans l'essai contrôlé randomisé de l'objectif 2. Le matériel pédagogique comprendra des cahiers d'exercices, des devoirs actifs à domicile et des guides d'animation de réunion scénarisés pour les chefs d'équipe. Le programme sera conçu pour établir des équipes de santé totale des travailleurs fonctionnelles en 6 mois en utilisant une orientation de renforcement d'équipe d'une demi-journée suivie de réunions d'équipe mensuelles structurées d'éducation et de soutien. Les méthodes d'étude seront évaluées et révisées en fonction des commentaires des participants pilotes sur l'acceptabilité des objectifs, des procédures et des résultats des activités d'intervention.
- Déterminer l'efficacité des équipes de santé totale des travailleurs avec un essai contrôlé randomisé Les enquêteurs recruteront un échantillon de travailleurs de soins à domicile des régions métropolitaines de Portland et d'Eugene. Cet échantillon sera ensuite organisé en grappes de quartier et assigné au hasard aux conditions d'intervention et de contrôle. Les mesures d'évaluation seront recueillies auprès de tous les participants aux points de temps pré-intervention (mois 0), post-intervention (mois 6) et suivi (mois 12). Les participants à l'intervention suivront le programme Total Worker Health tandis que les participants témoins recevront le traitement habituel. L'efficacité de l'intervention sera établie au bout de 6 mois grâce à des comparaisons entre groupes sur les changements dans la communauté de pratique expérimentée, le bien-être et les comportements de prévention (alimentation, exercice et sécurité). Les chercheurs mesureront également la composition corporelle et la forme physique, les biomarqueurs métaboliques et cardiaques, le stress au travail, le soutien social, les symptômes musculo-squelettiques et les maladies/blessures.
- Mesurer l'intégrité des réunions soutenues de l'équipe de santé totale des travailleurs et de l'entretien lors du suivi. Une fois que chaque équipe Total Worker Health aura terminé le programme d'intervention, elle recevra des sujets de réunion supplémentaires et un financement pour soutenir les réunions d'équipe régulières pendant 6 mois supplémentaires. Les chercheurs observeront et surveilleront les réunions d'équipe au cours de cette période de suivi pour mesurer le niveau de participation et le respect de la structure de réunion d'équipe prescrite. Les scores d'intégrité pour les réunions d'équipe et le maintien potentiel des effets d'intervention entre les groupes seront évalués au point de temps de 12 mois (suivi).
- Mesurer la durabilité et l'impact économique des effets de l'intervention et des expériences sociales des participants au programme, au sein de notre cohorte originale. Les chercheurs effectueront une collecte de données de suivi supplémentaire avec notre cohorte d'origine au bout de 24 mois pour évaluer la maintenance post-intervention. L'impact économique de l'intervention sera mesuré en calculant les coûts d'intervention et en les comparant aux économies estimées liées aux résultats pour les parties prenantes. Une étude qualitative du soutien social des collègues au sein de l'intervention sera également mise en œuvre dans le cadre de l'objectif 4.
- Adapter et évaluer l'intervention pour une diffusion à l'échelle de l'État. L'intervention sera adaptée pour être utilisée dans le système de formation existant de l'Oregon Home Care Commission (OHCC). L'OHCC est l'employeur officiel de l'État pour la négociation avec la section locale 503 du SEIU et dispose d'un solide programme de formation qui atteint environ 60 % des travailleurs des soins à domicile de l'État. Les enquêteurs travailleront avec les parties prenantes pour adapter le programme d'intervention sur la santé totale des travailleurs de 12 mois, 1 réunion par mois, à une édition accélérée de 3,5 mois, 2 réunions par mois. L'intervention adaptée sera ensuite évaluée à l'aide d'une conception pré / post dans les villes de l'Oregon avec des records de participation à la formation élevés en utilisant des mesures de résultats d'observation et d'enquête sélectionnées de l'essai randomisé d'origine. Des produits promotionnels et des ressources seront également créés en année 5 pour soutenir la diffusion de l'intervention adaptée au sein de la CCSO et au-delà.
- Développer des relations et des données préliminaires pour guider la traduction et la diffusion avec les agences privées. Les enquêteurs collaboreront avec des agences privées de soins à domicile et mèneront des recherches qualitatives auprès des dirigeants et des employés des agences pour comprendre leur organisation, leur culture et leurs moteurs liés à l'adoption d'un programme de santé totale des travailleurs. Pour ce faire, les chercheurs assisteront à des réunions trimestrielles de l'Oregon Health Care Association, une organisation qui facilite les réunions avec les propriétaires d'agences privées de soins à domicile de tout l'État. À partir de ces réunions, les enquêteurs recruteront un échantillon d'agences et de dirigeants régionaux pour participer à l'achèvement de l'enquête et aux entretiens avec les informateurs clés. Des entrevues et une collecte de données d'enquête avec des travailleurs de soins à domicile employés dans plusieurs agences privées de soins à domicile seront également menées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement employé en tant que préposé aux soins à domicile avec au moins un employeur consommateur
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention consiste en des séances mensuelles de soutien social scénarisées et dirigées par des pairs portant sur des sujets de santé et de sécurité.
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Aucune intervention: Contrôle
Pratiques usuelles en matière de santé et de conditions de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la communauté de pratique expérimentée à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : Échelle de la communauté de pratique expérimentée (Cadiz, Sawyer et Griffith, 2009).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du bien-être à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : SF-12 version 2 (Ware et al., 2002), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Solitude (Hughes et al., 2008), Positif et Négatif Affecter (Watson et al., 1988).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les comportements alimentaires à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener (Thompson et al., 2002), High-Saturated Fat/High-Sugar Food Servings (Buxton et al., 2009).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les comportements d'exercice à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : Échelle des activités physiques saines (Elliot et coll., 2007).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Le changement par rapport à la ligne de base dans le comportement de sécurité compte à 6 et 12 mois, Maintenance post-intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures d'enquête : rapports sur la fréquence des actions de sécurité (éléments créés pour l'étude) concernant les outils/techniques pour les tâches de déplacement de matériel et de clients, les outils/techniques pour les tâches d'entretien ménager, la correction des risques de glissade/trébuchement dans les maisons, la correction d'autres risques pour la sécurité, et communications de sécurité.
Tous les éléments ont été évalués sur la même échelle de comptage de fréquence de 0 à 5+ occurrences au cours des six derniers mois.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport à la cohérence du comportement de sécurité de référence à 6 et 12 mois, entretien post-intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : rapports sur la fréquence des mesures de sécurité (éléments créés pour l'étude) concernant les outils ou techniques sécuritaires pour déplacer ou transférer des tâches, déplacer ou soulever des objets, aider un client à marcher, travailler en position debout, manipuler un fauteuil roulant, prendre un bain , habillage des clients et tâches ménagères.
Tous les éléments ont été évalués sur la même échelle de fréquence : presque jamais, environ 25 % du temps, environ la moitié du temps, environ 75 % du temps et presque toujours.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe via le tensiomètre automatique Omron HEM-907.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ des lipides sanguins à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe du cholestérol total, du cholestérol HDL, du cholestérol LDL et des triglycérides via l'analyseur Cholestech LDX.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ de la glycémie à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe via l'analyseur Cholestech LDX
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement du poids corporel par rapport au départ à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe via l'analyseur d'impédance bioélectrique Tanita TBF-310GS.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe de la taille via le stadiomètre portable SECA 213.
Mesure directe du poids via l'analyseur d'impédance bioélectrique Tanita TBF-310GS.
Calcul de l'IMC à l'aide de mesures directes de la taille et du poids.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ en pourcentage de graisse corporelle à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe via l'analyseur d'impédance bioélectrique Tanita TBF-310GS.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les mesures corporelles à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure directe du tour de cou, de taille et de hanche via le ruban à mesurer Gulick II.
Calcul du rapport taille hanches.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du stress à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : stress en général (Stanton et al., 2001), conflit interpersonnel (Wright et al., 2014), stress perçu (Cohen et al., 1983).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ dans la qualité du sommeil et la fatigue à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : élément unique du Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989), Swedish Occupational Fatigue Inventory (Ahsberg, 2000)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du soutien social à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures d'enquête : Social Support for Diet Behaviors (Sallis et al., 1987), Social Support for Exercise Behaviors (Sallis et al., 1987), Social Support Network (Toseland, 1990).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ des symptômes musculo-squelettiques à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : Questionnaire nordique adapté pour les symptômes musculosquelettiques et la déficience fonctionnelle avec les activités de la vie quotidienne (Dennerlein et al., 2012).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ dans les maladies et les blessures à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois.
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de l'enquête : Perte de temps autodéclarée et blessures liées aux premiers soins, diagnostics autodéclarés et traitement des affections comorbides.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure : force de préhension (kg)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ de la flexibilité des ischio-jambiers à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure : Flexibilité des ischio-jambiers (po)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Changement par rapport au départ dans le test de marche de 6 minutes à 6 et 12 mois. Maintenance post intervention de 12 à 24 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure : Distance de marche en six minutes (mètres)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e5473
- U19OH010154-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U19OH010154-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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