- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02113371
Evaluación de la Comunidad de Práctica y Apoyo a la Seguridad (COMPASS) para trabajadores de atención domiciliaria
Creación de comunidades de práctica de salud y seguridad para trabajadores de atención domiciliaria
El proyecto actual es una intervención de seguridad y salud para trabajadores de atención domiciliaria realizada dentro del Centro de Fuerza Laboral Saludable de Oregón (OHWC), un Centro de Excelencia de NIOSH en Salud Total para Trabajadores.
El objetivo de este proyecto de cinco años es crear "comunidades de práctica" sostenibles de salud y seguridad dentro de una población de trabajadores de atención domiciliaria típicamente aislados. La intervención es un plan de estudios basado en un equipo y dirigido por pares que integra temas de promoción y protección de la salud, así como elementos comprobados de grupos de apoyo social para cuidadores. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención aumentará las medidas de la comunidad de práctica experimentada, el bienestar y los comportamientos de dieta, ejercicio y seguridad, en comparación con una condición de control de prácticas habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores de atención domiciliaria tienen una tasa de lesiones que es casi cuatro veces mayor que el promedio de los EE. UU. y tienen un riesgo elevado de problemas de salud física y mental. Estos trabajadores de bajos ingresos, que son predominantemente mujeres y mayores de 40 años, ayudan a los ancianos y discapacitados con el autocuidado y la movilidad en casas particulares. Aunque las intervenciones desarrolladas para otras poblaciones de cuidadores mejoran el bienestar y el conocimiento, en gran medida no han abordado los comportamientos de prevención de enfermedades y lesiones. Ningún estudio anterior ha abordado la falta de estructuras de apoyo social ocupacional para los trabajadores de atención domiciliaria. El objetivo a largo plazo de este proyecto es crear una estructura de trabajo modelo para promover y proteger la salud de los trabajadores de atención domiciliaria que pueda difundirse en otros estados. El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar una nueva intervención basada en equipos para trabajadores de atención domiciliaria independientes inscritos en programas públicos de Oregón. Los trabajadores se organizarán en equipos de Total Worker Health basados en vecindarios que se reunirán regularmente para brindar educación y apoyo social. El plan de estudios propuesto integrará temas de promoción y protección de la salud, y utilizará métodos de educación basados en equipos establecidos, así como elementos comprobados de grupos de apoyo social para cuidadores.
Las hipótesis principales son que organizar a los trabajadores de atención domiciliaria en equipos de Total Worker Health aumentará (1) la comunidad de práctica experimentada, (2) el bienestar y (3) los comportamientos de prevención en los dominios de la dieta, el ejercicio y la seguridad.
El proyecto se llevará a cabo durante cinco años y logrará seis objetivos específicos. Los objetivos 1-3 se evaluarán durante los años 1-3, y los objetivos 4-6 se llevarán a cabo durante los años 4 y 5.
- Desarrollar y realizar una prueba piloto de un plan de estudios del equipo de salud total del trabajador para los trabajadores de atención domiciliaria Durante el primer año del proyecto, los investigadores desarrollarán y probarán un plan de estudios del equipo de salud total del trabajador con un solo grupo de trabajadores de atención domiciliaria identificados como líderes por Service Employees International Unión (SEIU Local 503). Los participantes de la prueba piloto servirán más adelante como líderes de equipo en el ensayo controlado aleatorizado en el Objetivo 2. Los materiales del plan de estudios incluirán libros de trabajo educativos, tareas activas en el hogar y guías de facilitación de reuniones con guión para líderes de equipo. El plan de estudios se diseñará para establecer equipos de Total Worker Health que funcionen en 6 meses utilizando una orientación de creación de equipos de medio día seguida de reuniones mensuales estructuradas de equipos educativos y de apoyo. Los métodos de estudio se evaluarán y revisarán en función de los comentarios de los participantes del programa piloto sobre la aceptabilidad de las metas, los procedimientos y los resultados de las actividades de intervención.
- Determinar la eficacia de los equipos de salud de trabajadores totales con un ensayo controlado aleatorio Los investigadores reclutarán una muestra de trabajadores de atención domiciliaria de las áreas metropolitanas de Portland y Eugene. Luego, esta muestra se organizará en conglomerados de vecindarios y se asignará aleatoriamente a las condiciones de intervención y control. Las medidas de evaluación se recopilarán de todos los participantes en los puntos de tiempo previos a la intervención (mes 0), posteriores a la intervención (mes 6) y de seguimiento (mes 12). Los participantes de la intervención completarán el plan de estudios de Total Worker Health, mientras que los participantes de control recibirán el tratamiento habitual. La efectividad de la intervención se establecerá en el punto de tiempo de 6 meses a través de comparaciones entre grupos sobre los cambios en la comunidad de práctica experimentada, el bienestar y los comportamientos de prevención (dieta, ejercicio y seguridad). Los investigadores también medirán la composición corporal y el estado físico, biomarcadores metabólicos y de enfermedades cardíacas, estrés laboral, apoyo social, síntomas musculoesqueléticos y enfermedades/lesiones.
- Mida la integridad de las reuniones y el mantenimiento sostenidos del equipo de salud total del trabajador en el seguimiento. Después de que cada equipo de Total Worker Health complete el plan de estudios de intervención, se les proporcionarán temas de reunión adicionales y fondos para sostener reuniones de equipo regulares durante 6 meses adicionales. Los investigadores observarán y controlarán las reuniones del equipo durante este período de seguimiento para medir el nivel de participación y el cumplimiento de la estructura de reunión del equipo prescrita. Los puntajes de integridad para las reuniones del equipo y el mantenimiento potencial de los efectos de la intervención entre grupos se evaluarán en el punto de tiempo de 12 meses (seguimiento).
- Medir la durabilidad y el impacto económico de los efectos de la intervención y las experiencias sociales de los participantes del programa, dentro de nuestra cohorte original. Los investigadores realizarán una recopilación de datos de seguimiento adicional con nuestra cohorte original en el punto de tiempo de 24 meses para evaluar el mantenimiento posterior a la intervención. El impacto económico de la intervención se medirá calculando los costos de la intervención y comparándolos con los ahorros estimados relacionados con los resultados para las partes interesadas. También se implementará un estudio cualitativo del apoyo social de los compañeros de trabajo dentro de la intervención como parte del Objetivo 4.
- Adaptar y Evaluar la Intervención para Difusión a Nivel Estatal. La intervención se adaptará para su uso en el sistema de capacitación existente de la Comisión de Atención Domiciliaria de Oregón (OHCC). La OHCC es el empleador estatal registrado para negociar con el Local 503 de SEIU y tiene un sólido programa de capacitación que llega a aproximadamente el 60 % de los trabajadores de atención domiciliaria en el estado. Los investigadores trabajarán con las partes interesadas para adaptar el currículo de intervención Total Worker Health de 12 meses, 1 reunión por mes a una edición acelerada de 3,5 meses, 2 reuniones por mes. Luego, la intervención adaptada se evaluará utilizando un diseño previo/posterior en las ciudades de Oregón con altos registros de asistencia a la capacitación utilizando medidas de resultados de encuestas observacionales y seleccionadas del ensayo aleatorio original. También se crearán productos y recursos promocionales en el año 5 para apoyar la difusión de la intervención adaptada dentro de la OHCC y más allá.
- Desarrollar relaciones y datos preliminares para guiar la traducción y difusión con agencias privadas. Los investigadores colaborarán con agencias privadas de atención domiciliaria y realizarán investigaciones cualitativas con líderes y empleados de agencias para comprender su organización, cultura y factores relacionados con la adopción de un programa Total Worker Health. Para hacer esto, los investigadores asistirán a reuniones trimestrales de la Asociación de Atención Médica de Oregón, una organización que facilita reuniones con propietarios de agencias privadas de atención domiciliaria de todo el estado. A partir de estas reuniones, los investigadores reclutarán una muestra de líderes regionales y de la agencia para que participen en la finalización de la encuesta y en las entrevistas con informantes clave. También se realizarán entrevistas y recopilación de datos de encuestas con trabajadores de atención domiciliaria empleados en varias agencias privadas de atención domiciliaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente empleado como trabajador de atención domiciliaria con un mínimo de un empleador consumidor
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
La intervención consiste en sesiones mensuales de apoyo social dirigidas por pares que cubren temas de salud y seguridad.
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Sin intervención: Control
Prácticas habituales en materia de salud y condiciones de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la comunidad de práctica experimentada a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Escala de Comunidad de Práctica Experimentada (Cádiz, Sawyer & Griffith, 2009).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el bienestar a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: SF-12 versión 2 (Ware et al., 2002), Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Soledad (Hughes et al., 2008), Positivo y Negativo Afecto (Watson et al., 1988).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en los comportamientos dietéticos a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Evaluación de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer (Thompson et al., 2002), porciones de alimentos con alto contenido de grasas saturadas/azúcar (Buxton et al., 2009).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Cambio desde el inicio en los comportamientos de ejercicio a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: escala de actividades físicas saludables (Elliot et al., 2007).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en los recuentos de comportamiento de seguridad a los 6 y 12 meses, mantenimiento posterior a la intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Informes de la frecuencia de las acciones de seguridad (elementos creados para el estudio) que abordan herramientas/técnicas para tareas de movimiento de materiales y clientes, herramientas/técnicas para tareas de limpieza, corrección de riesgos de resbalones/caídas en los hogares, corrección de otros riesgos de seguridad y comunicación de seguridad.
Todos los ítems fueron evaluados en la misma escala de conteo de frecuencia de 0 a 5+ ocurrencias en los últimos seis meses.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde la consistencia del comportamiento de seguridad inicial a los 6 y 12 meses, mantenimiento posterior a la intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Informes de la frecuencia de las acciones de seguridad (elementos creados para el estudio) que abordan herramientas o técnicas seguras para mover o transferir tareas del cliente, mover o levantar objetos, ayudar a un cliente a caminar, trabajar de pie, manejar una silla de ruedas, bañar al cliente , vestir al cliente y tareas de limpieza.
Todos los ítems se evaluaron en la misma escala de frecuencia de casi nunca, aproximadamente el 25 % de las veces, aproximadamente la mitad de las veces, aproximadamente el 75 % de las veces y casi siempre.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la presión arterial a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en los lípidos en sangre a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medición directa de colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos a través del analizador Cholestech LDX.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medición directa a través del analizador Cholestech LDX
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el peso corporal a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medición directa a través del analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida directa de altura mediante estadiómetro portátil SECA 213.
Medición directa de peso a través del analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS.
Cálculo del IMC mediante medidas directas de altura y peso.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medición directa a través del analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Cambio desde el inicio en las medidas corporales a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medición directa de la circunferencia del cuello, la cintura y la cadera a través de la cinta métrica Gulick II.
Cálculo de la relación cintura cadera.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el estrés a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: estrés en general (Stanton et al., 2001), conflicto interpersonal (Wright et al., 2014), estrés percibido (Cohen et al., 1983).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño y la fatiga a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Elemento único del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1989), Inventario de fatiga ocupacional sueco (Ahsberg, 2000)
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en el apoyo social a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medidas de la encuesta: Apoyo social para conductas dietéticas (Sallis et al., 1987), Apoyo social para conductas de ejercicio (Sallis et al., 1987), Red de apoyo social (Toseland, 1990).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas musculoesqueléticos a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Cuestionario nórdico adaptado para síntomas musculoesqueléticos y deterioro funcional con actividades de la vida diaria (Dennerlein et al., 2012).
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en enfermedades y lesiones a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de la encuesta: Tiempo perdido autoinformado y lesiones de primeros auxilios, diagnósticos autoinformados y tratamiento de condiciones comórbidas.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la fuerza de prensión a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida: Fuerza de agarre (kg)
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad de los isquiotibiales a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida: Flexibilidad de isquiotibiales (in)
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos a los 6 y 12 meses. Mantenimiento post intervención de 12 a 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida: Distancia a pie en seis minutos (metros)
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e5473
- U19OH010154-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U19OH010154-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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