- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02113371
Utvärdering av Community of Practice and Safety Support (COMPASS) för hemtjänstarbetare
Skapa arbetsgemenskaper för hälsa och säkerhet för hemtjänstarbetare
Det aktuella projektet är en säkerhets- och hälsoinsats för hemtjänstarbetare som genomförs inom Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), ett NIOSH Center of Excellence in Total Worker Health.
Målet med detta femåriga projekt är att skapa hållbara "praxisgemenskaper" för hälsa och säkerhet inom en population av typiskt isolerade hemtjänstarbetare. Interventionen är en teambaserad, peer-ledd scripted curriculum som integrerar hälsofrämjande och skyddsämnen, såväl som beprövade inslag i sociala stödgrupper för vårdgivare. Utredarna antar att denna intervention kommer att öka mått på erfaren gemenskap av praxis, välbefinnande och diet, träning och säkerhetsbeteenden, jämfört med ett vanligt praxiskontrolltillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemtjänstarbetare har en skadefrekvens som är nästan fyra gånger högre än genomsnittet i USA och löper förhöjd risk för psykiska och fysiska hälsoproblem. Dessa låginkomsttagare, som till övervägande del är kvinnor och äldre än 40, hjälper äldre och funktionshindrade med egenvård och rörlighet i privata hem. Även om interventioner som utvecklats för andra vårdgivarpopulationer förbättrar välbefinnande och kunskap, har de till stor del misslyckats med att ta itu med sjukdoms- och skadeförebyggande beteenden. Ingen tidigare studie har behandlat bristen på yrkesmässiga sociala stödstrukturer för hemtjänstarbetare. Det långsiktiga målet med detta projekt är att skapa en modell för arbetsstruktur för att främja och skydda hemtjänstarbetares hälsa som kan spridas till andra stater. Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en ny teambaserad intervention för egenföretagare hemtjänstarbetare inskrivna i Oregon offentliga program. Arbetarna kommer att organiseras i grannskapsbaserade Total Worker Health-team som träffas regelbundet för utbildning och socialt stöd. Den föreslagna läroplanen kommer att integrera hälsofrämjande och skyddsämnen, och kommer att använda etablerade teambaserade utbildningsmetoder samt beprövade inslag i sociala stödgrupper för vårdgivare.
De primära hypoteserna är att organisering av hemtjänstarbetare i Total Worker Health-team kommer att öka (1) Erfaren gemenskap, (2) välbefinnande och (3) förebyggande beteenden inom områdena kost, träning och säkerhet.
Projektet kommer att genomföras under fem år och uppnå sex specifika mål. Mål 1-3 kommer att bedömas under år 1-3 och mål 4-6 kommer att ske under år 4 och 5.
- Utveckla och pilottesta en total läroplan för arbetarhälsoteam för hemtjänstarbetare Under projektets första år kommer utredarna att utveckla och pilottesta en kursplan för totalt arbetarhälsoteam med en enda grupp hemtjänstarbetare som identifierats som ledare av Service Employees International Union (SEIU Local 503). Pilottestdeltagare kommer senare att fungera som gruppledare i den randomiserade kontrollerade studien i Mål 2. Läroplansmaterial kommer att innehålla pedagogiska arbetsböcker, aktiva hemuppgifter och skriptade mötesfaciliteringsguider för teamledare. Läroplanen kommer att utformas för att etablera fungerande Total Worker Health-team under 6 månader med hjälp av en halvdags teambuildingorientering följt av strukturerade månatliga pedagogiska och stödjande teammöten. Studiemetoder kommer att utvärderas och revideras baserat på pilotdeltagarnas feedback om acceptansen av mål, procedurer och resultat av interventionsaktiviteter.
- Bestäm effektiviteten av totala arbetarhälsoteam med ett randomiserat kontrollerat försök. Utredarna kommer att rekrytera ett urval av hemtjänstarbetare från Portland och Eugene storstadsområdena. Detta urval kommer sedan att organiseras i grannskapskluster och slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollförhållanden. Utvärderingsåtgärder kommer att samlas in från alla deltagare vid tidpunkter före intervention (månad 0), efter intervention (månad 6) och uppföljning (månad 12). Interventionsdeltagare kommer att slutföra Total Worker Health-läroplanen medan kontrolldeltagarna får vanlig behandling. Interventionseffektivitet kommer att fastställas vid 6-månadersperioden mellan gruppjämförelser om förändringar i erfaren gemenskap av praktik, välbefinnande och förebyggande beteenden (kost, träning och säkerhet). Utredarna kommer också att mäta kroppssammansättning och kondition, biomarkörer för metabola och hjärtsjukdomar, jobbstress, socialt stöd, muskuloskeletala symtom och sjukdom/skador.
- Mät integriteten för hållbara möten och underhåll av teamets totala arbetarhälsa vid uppföljning. Efter att varje Total Worker Health-team har slutfört interventionsläroplanen kommer de att förses med ytterligare mötesämnen och finansiering för att upprätthålla regelbundna teammöten i ytterligare 6 månader. Forskarna kommer att observera och övervaka teammöten under denna uppföljningsperiod för att mäta deltagandenivån och efterlevnaden av den föreskrivna teammötesstrukturen. Integritetspoängen för teammöten och potentiellt upprätthållande av effekterna mellan gruppinterventioner kommer att utvärderas vid 12-månaders (uppföljnings) tidpunkten.
- Mät hållbarheten och den ekonomiska effekten av interventionseffekter och programdeltagares sociala upplevelser, inom vår ursprungliga kohort. Forskarna kommer att genomföra ytterligare uppföljningsdatainsamling med vår ursprungliga kohort vid 24-månaderstiden för att bedöma underhållet efter intervention. Den ekonomiska effekten av interventionen kommer att mätas genom att beräkna interventionskostnaderna och jämföra dem med beräknade resultatrelaterade besparingar för intressenter. En kvalitativ studie av medarbetarnas sociala stöd inom insatsen kommer också att genomföras som en del av Mål 4.
- Anpassa och utvärdera insatsen för spridning över hela landet. Interventionen kommer att anpassas för användning i det befintliga utbildningssystemet för Oregon Home Care Commission (OHCC). OHCC är den statligt baserade arbetsgivaren av rekord för förhandlingar med SEIU Local 503 och har ett starkt utbildningsprogram som når cirka 60 % av hemtjänstarbetarna i staten. Utredarna kommer att samarbeta med intressenter för att anpassa 12-månaders, 1 möte per månad Total Worker Health-interventionsläroplanen till en accelererad 3,5-månaders, 2 möte per månad upplaga. Den anpassade interventionen kommer sedan att bedömas med hjälp av en pre/post-design i Oregon-städer med hög utbildningsnärvaro med hjälp av observations- och utvalda undersökningsresultatmått från den ursprungliga randomiserade studien. Marknadsföringsprodukter och resurser kommer också att skapas under år 5 för att stödja spridningen av den anpassade insatsen inom och utanför OHCC.
- Utveckla relationer och preliminära data för att vägleda översättning och spridning med privata byråer. Utredarna kommer att samarbeta med privata hemvårdsbyråer och genomföra kvalitativ forskning med byråledare och anställda för att förstå deras organisation, kultur och drivkrafter relaterade till antagandet av ett Total Worker Health-program. För att göra detta kommer forskarna att delta i kvartalsmöten i Oregon Health Care Association, en organisation som underlättar möten med privata hemtjänstägare från hela staten. Från dessa möten kommer utredarna att rekrytera ett urval av myndighets- och regionala ledare för att delta i undersökningar och intervjuer med nyckelinformanter. Intervjuer och enkätdatainsamling med hemtjänstarbetare anställda vid flera privata hemtjänstbyråer kommer också att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande anställd som hemtjänstarbetare med minst en konsumentarbetsgivare
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen består av månatliga manusstyrda, peer-ledda sociala stödsessioner som täcker ämnen för hälsa och säkerhet.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Sedvanliga rutiner när det gäller hälsa och arbetsförhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i erfaren praktikgemenskap vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsåtgärder: Experience Community of Practice Scale (Cadiz, Sawyer & Griffith, 2009).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsåtgärder: SF-12 version 2 (Ware et al., 2002), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Loneliness (Hughes et al., 2008), Positive and Negative Affekt (Watson et al., 1988).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i dietbeteenden vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsåtgärder: National Cancer Institute frukt- och grönsaksscreener (Thompson et al., 2002), matportioner med högt mättat fett/hög socker (Buxton et al., 2009).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i träningsbeteende vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Enkätmått: Skala för hälsosam fysisk aktivitet (Elliot et al., 2007).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i säkerhetsbeteende vid 6 och 12 månader, underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsåtgärder: Rapporter om frekvensen av säkerhetsåtgärder (objekt skapade för studien) som tar upp verktyg/tekniker för material- och klientförflyttningsuppgifter, verktyg/tekniker för hushållsuppgifter, korrigering av fallrisker i hemmen, korrigering av andra säkerhetsrisker och säkerhetskommunikation.
Alla objekt bedömdes på samma frekvensskala från 0 till 5+ förekomster under de senaste sex månaderna.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från konsistensen av säkerhetsbeteendet vid baslinjen vid 6 och 12 månader, underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsåtgärder: Rapporter om frekvensen av säkerhetsåtgärder (objekt skapade för studien) som tar upp säkra verktyg eller tekniker för att klienten flyttar eller förflyttar uppgifter, flyttar eller lyfter föremål, hjälper en klient att gå, arbeta stående, hantera en rullstol, klienten bada , påklädning av klienter och hushållsuppgifter.
Alla objekt bedömdes på samma frekvensskala nästan aldrig, cirka 25 % av tiden, cirka hälften av tiden, cirka 75 % av tiden och nästan alltid
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt mätning via Omron HEM-907 automatisk blodtrycksmätare.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i blodlipider vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt mätning av totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider via Cholestech LDX Analyzer.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i blodsocker vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt mätning via Cholestech LDX Analyzer
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt höjdmätning via SECA 213 portabel stadiometer.
Direkt mätning av vikt via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer.
Beräkning av BMI med hjälp av direkta mätningar av längd och vikt.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Ändring från baslinjen i procent kroppsfett vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsmått vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Direkt mätning av nacke, midja och höft omkrets via Gulick II måttband.
Beräkning av midjehöftförhållande.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i stress vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsmått: Stress i allmänhet (Stanton et al., 2001), Interpersonell konflikt (Wright et al., 2014), Perceived Stress (Cohen et al., 1983).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i sömnkvalitet och trötthet vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsmått: Enstaka objekt från Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989), Swedish Occupational Fatigue Inventory (Ahsberg, 2000)
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i socialt stöd vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsåtgärder: Socialt stöd för dietbeteenden (Sallis et al., 1987), Socialt stöd för träningsbeteende (Sallis et al., 1987), Social Support Network (Toseland, 1990).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala symtom vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Enkätåtgärder: Anpassat nordiskt frågeformulär för muskel- och skelettsymtom och funktionsnedsättning med dagliga aktiviteter (Dennerlein et al., 2012).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen vid sjukdomar och skador vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Enkätåtgärder: Självrapporterad arbetsförlust och första hjälpen-skador, självrapporterade diagnoser och behandling av komorbida tillstånd.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Ändring från baslinjen i greppstyrka vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Mått: Greppstyrka (kg)
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i hamstringsflexibilitet vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Mått: Hamstringsflexibilitet (in)
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Ändring från baslinjen i 6 minuters gångtest vid 6 och 12 månader. Underhåll efter intervention från 12 till 24 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Mått: Gångavstånd på sex minuter (meter)
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- e5473
- U19OH010154-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U19OH010154-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .