- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02113371
Valutazione della comunità di pratica e supporto alla sicurezza (COMPASS) per gli operatori di assistenza domiciliare
Creazione di comunità di pratica per la salute e la sicurezza per gli operatori di assistenza domiciliare
L'attuale progetto è un intervento di sicurezza e salute per gli operatori di assistenza domiciliare condotto all'interno dell'Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), un centro di eccellenza NIOSH nella salute totale dei lavoratori.
L'obiettivo di questo progetto quinquennale è quello di creare "comunità di pratica" sostenibili per la salute e la sicurezza all'interno di una popolazione di operatori domiciliari tipicamente isolati. L'intervento è un programma di studi scritto in team e guidato da pari che integra argomenti di promozione e protezione della salute, nonché elementi comprovati di gruppi di supporto sociale per gli operatori sanitari. Gli investigatori ipotizzano che questo intervento aumenterà le misure di comunità esperta di pratica, benessere e dieta, esercizio fisico e comportamenti di sicurezza, rispetto a una normale condizione di controllo delle pratiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori di assistenza domiciliare hanno un tasso di infortuni che è quasi quattro volte superiore alla media degli Stati Uniti e sono a rischio elevato di problemi di salute mentale e fisica. Questi lavoratori a basso reddito, prevalentemente donne e di età superiore ai 40 anni, assistono gli anziani ei disabili con la cura di sé e la mobilità nelle case private. Sebbene gli interventi sviluppati per altre popolazioni di caregiver migliorino il benessere e la conoscenza, in gran parte non sono riusciti ad affrontare i comportamenti di prevenzione delle malattie e degli infortuni. Nessuno studio precedente ha affrontato la mancanza di strutture di supporto sociale occupazionale per gli operatori di assistenza domiciliare. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di creare una struttura di lavoro modello per promuovere e proteggere la salute degli operatori di assistenza domiciliare che possa essere diffusa in altri stati. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare un nuovo intervento di gruppo per i lavoratori autonomi dell'assistenza domiciliare iscritti ai programmi pubblici dell'Oregon. I lavoratori saranno organizzati in squadre di salute totale dei lavoratori basate sul quartiere che si incontrano regolarmente per l'istruzione e il supporto sociale. Il curriculum proposto integrerà argomenti di promozione e protezione della salute e utilizzerà metodi educativi consolidati basati su team, nonché elementi comprovati di gruppi di supporto sociale per gli operatori sanitari.
Le ipotesi principali sono che l'organizzazione degli operatori di assistenza domiciliare in team Total Worker Health aumenterà (1) la comunità di pratica esperta, (2) il benessere e (3) i comportamenti di prevenzione nei settori della dieta, dell'esercizio fisico e della sicurezza.
Il progetto sarà condotto nell'arco di cinque anni e raggiungerà sei obiettivi specifici. Gli obiettivi 1-3 saranno valutati durante gli anni 1-3 e gli obiettivi 4-6 si svolgeranno durante gli anni 4 e 5.
- Sviluppare e testare un curriculum del team Total Worker Health per gli operatori di assistenza domiciliare Durante il primo anno del progetto i ricercatori svilupperanno e testeranno un curriculum del team Total Worker Health con un singolo gruppo di operatori di assistenza domiciliare identificati come leader dal Service Employees International Unione (SEIU Locale 503). I partecipanti al test pilota serviranno successivamente come team leader nella sperimentazione controllata randomizzata nell'obiettivo 2. I materiali del curriculum includeranno cartelle di lavoro educative, incarichi di lavoro a casa attivi e guide per la facilitazione delle riunioni programmate per i team leader. Il curriculum sarà progettato per stabilire team di Total Worker Health funzionanti in 6 mesi utilizzando un orientamento di team building di mezza giornata seguito da riunioni di team educative e di supporto mensili strutturate. I metodi di studio saranno valutati e rivisti sulla base del feedback dei partecipanti al progetto pilota sull'accettabilità degli obiettivi, delle procedure e dei risultati delle attività di intervento.
- Determinare l'efficacia dei team sanitari totali dei lavoratori con uno studio controllato randomizzato Gli investigatori recluteranno un campione di lavoratori dell'assistenza domiciliare dalle aree metropolitane di Portland ed Eugene. Questo campione sarà quindi organizzato in cluster di quartiere e assegnato in modo casuale alle condizioni di intervento e controllo. Le misure di valutazione saranno raccolte da tutti i partecipanti nei momenti pre-intervento (mese 0), post-intervento (mese 6) e follow-up (mese 12). I partecipanti all'intervento completeranno il curriculum Total Worker Health mentre i partecipanti al controllo riceveranno il trattamento abituale. L'efficacia dell'intervento sarà stabilita al punto temporale di 6 mesi attraverso confronti di gruppo sui cambiamenti nella comunità di pratica esperta, sul benessere e sui comportamenti di prevenzione (dieta, esercizio fisico e sicurezza). Gli investigatori misureranno anche la composizione corporea e la forma fisica, i biomarcatori metabolici e delle malattie cardiache, lo stress lavorativo, il supporto sociale, i sintomi muscoloscheletrici e le malattie/lesioni.
- Misurare l'integrità delle riunioni sostenute del team sanitario totale dei lavoratori e del mantenimento al follow-up. Dopo che ogni team di Total Worker Health avrà completato il curriculum di intervento, verranno forniti ulteriori argomenti di riunione e finanziamenti per sostenere riunioni regolari del team per altri 6 mesi. I ricercatori osserveranno e monitoreranno le riunioni del team durante questo periodo di follow-up per misurare il livello di partecipazione e l'aderenza alla struttura prescritta per le riunioni del team. I punteggi di integrità per le riunioni del team e il potenziale mantenimento degli effetti dell'intervento tra i gruppi saranno valutati al punto temporale di 12 mesi (follow-up).
- Misurare la durabilità e l'impatto economico degli effetti dell'intervento e le esperienze sociali dei partecipanti al programma, all'interno della nostra coorte originale. I ricercatori condurranno ulteriori raccolte di dati di follow-up con la nostra coorte originale al punto temporale di 24 mesi per valutare il mantenimento post-intervento. L'impatto economico dell'intervento sarà misurato calcolando i costi dell'intervento e confrontandoli con i risparmi stimati relativi ai risultati per le parti interessate. Nell'ambito dell'Obiettivo 4 sarà inoltre implementato uno studio qualitativo del sostegno sociale dei collaboratori all'interno dell'intervento.
- Adattare e valutare l'intervento per la diffusione in tutto lo stato. L'intervento sarà adattato per l'uso nel sistema di formazione esistente dell'Oregon Home Care Commission (OHCC). L'OHCC è il datore di lavoro statale registrato per la contrattazione con il SEIU Local 503 e ha un forte programma di formazione che raggiunge circa il 60% degli operatori di assistenza domiciliare nello stato. Gli investigatori lavoreranno con le parti interessate per adattare il curriculum di intervento Total Worker Health di 12 mesi, 1 riunione al mese a un'edizione accelerata di 3,5 mesi, 2 riunioni al mese. L'intervento adattato verrà quindi valutato utilizzando un progetto pre/post nelle città dell'Oregon con record di partecipazione alla formazione elevata utilizzando misure di esito del sondaggio osservative e selezionate dallo studio randomizzato originale. Nell'anno 5 verranno inoltre creati prodotti e risorse promozionali per supportare la diffusione dell'intervento adattato all'interno dell'OHCC e oltre.
- Sviluppare relazioni e dati preliminari per guidare la traduzione e la diffusione con le agenzie private. Gli investigatori si impegneranno con agenzie private di assistenza domiciliare e condurranno ricerche qualitative con i leader e i dipendenti delle agenzie per comprendere la loro organizzazione, cultura e fattori trainanti relativi all'adozione di un programma Total Worker Health. Per fare questo i ricercatori parteciperanno alle riunioni trimestrali dell'Oregon Health Care Association, un'organizzazione che facilita gli incontri con i proprietari di agenzie private di assistenza domiciliare di tutto lo stato. Da questi incontri gli investigatori recluteranno un campione di agenzie e leader regionali per partecipare al completamento del sondaggio e alle interviste agli informatori chiave. Saranno inoltre condotte interviste e raccolta di dati di sondaggi con gli operatori di assistenza domiciliare impiegati presso diverse agenzie private di assistenza domiciliare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente impiegato come assistente domiciliare con un minimo di un datore di lavoro consumatore
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
L'intervento consiste in sessioni mensili di supporto sociale guidate da coetanei che trattano argomenti di salute e sicurezza.
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Nessun intervento: Controllo
Pratiche abituali in materia di salute e condizioni di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella comunità di pratica esperta a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure del sondaggio: scala della comunità di pratica con esperienza (Cadiz, Sawyer & Griffith, 2009).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale del benessere a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure del sondaggio: SF-12 versione 2 (Ware et al., 2002), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Loneliness (Hughes et al., 2008), Positive and Negative Affetto (Watson et al., 1988).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti alimentari a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure del sondaggio: National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener (Thompson et al., 2002), Porzioni alimentari ad alto contenuto di grassi saturi/ricchi di zuccheri (Buxton et al., 2009).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti di esercizio a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure dell'indagine: Scala delle attività fisiche salutari (Elliot et al., 2007).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale nei conteggi del comportamento di sicurezza a 6 e 12 mesi, mantenimento post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure di indagine: rapporti sulla frequenza delle azioni di sicurezza (articoli creati per lo studio) relativi a strumenti/tecniche per le attività di spostamento di materiali e clienti, strumenti/tecniche per le attività di pulizia, correzione dei rischi di scivolamento/caduta nelle abitazioni, correzione di altri rischi per la sicurezza e comunicazione di sicurezza.
Tutti gli elementi sono stati valutati sulla stessa scala di conteggio della frequenza da 0 a 5+ occorrenze negli ultimi sei mesi.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto alla coerenza del comportamento di sicurezza di base a 6 e 12 mesi, mantenimento post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure di indagine: rapporti sulla frequenza delle azioni di sicurezza (articoli creati per lo studio) riguardanti strumenti o tecniche sicuri per il cliente che sposta o trasferisce attività, sposta o solleva oggetti, aiuta un cliente a camminare, lavora in piedi, maneggia una sedia a rotelle, fa il bagno al cliente , medicazione del cliente e compiti di pulizia.
Tutti gli elementi sono stati valutati sulla stessa scala di frequenza quasi mai, circa il 25% delle volte, circa la metà delle volte, circa il 75% delle volte e quasi sempre
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misurazione diretta tramite monitor automatico della pressione sanguigna Omron HEM-907.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale dei lipidi nel sangue a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misurazione diretta del colesterolo totale, del colesterolo HDL, del colesterolo LDL e dei trigliceridi tramite l'analizzatore Cholestech LDX.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale della glicemia a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misurazione diretta tramite l'analizzatore Cholestech LDX
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misurazione diretta tramite l'analizzatore di impedenza bioelettrica Tanita TBF-310GS.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misurazione diretta dell'altezza tramite stadiometro portatile SECA 213.
Misurazione diretta del peso tramite l'analizzatore di impedenza bioelettrica Tanita TBF-310GS.
Calcolo del BMI mediante misurazioni dirette di altezza e peso.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale della percentuale di grasso corporeo a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
|
Misurazione diretta tramite l'analizzatore di impedenza bioelettrica Tanita TBF-310GS.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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|
Variazione rispetto al basale nelle misurazioni corporee a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misurazione diretta della circonferenza del collo, della vita e dell'anca tramite nastro di misurazione Gulick II.
Calcolo del rapporto vita-anca.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale dello stress a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure dell'indagine: stress in generale (Stanton et al., 2001), conflitto interpersonale (Wright et al., 2014), stress percepito (Cohen et al., 1983).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale della qualità del sonno e dell'affaticamento a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure del sondaggio: singolo elemento del Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989), Swedish Occupational Fatigue Inventory (Ahsberg, 2000)
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale nel supporto sociale a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure dell'indagine: Supporto sociale per i comportamenti dietetici (Sallis et al., 1987), Supporto sociale per i comportamenti di esercizio (Sallis et al., 1987), Rete di supporto sociale (Toseland, 1990).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale dei sintomi muscoloscheletrici a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure dell'indagine: questionario nordico adattato per i sintomi muscoloscheletrici e la compromissione funzionale con le attività della vita quotidiana (Dennerlein et al., 2012).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale di malattie e infortuni a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misure dell'indagine: tempo perso auto-riferito e infortuni di primo soccorso, diagnosi auto-riferite e trattamento per condizioni di comorbilità.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale della forza di presa a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misura: forza di presa (kg)
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misura: Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia (in)
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Variazione rispetto al basale nel test del cammino in 6 minuti a 6 e 12 mesi. Manutenzione post intervento da 12 a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Misura: distanza percorsa a piedi in sei minuti (metri)
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Collegamenti utili
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Inizio studio
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e5473
- U19OH010154-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U19OH010154-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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