- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02113371
Оценка Сообщества практики и поддержки безопасности (COMPASS) для работников по уходу на дому
Создание сообществ специалистов по охране труда и технике безопасности для работников по уходу на дому
Текущий проект представляет собой вмешательство в области безопасности и здоровья для работников по уходу на дому, проводимое Орегонским центром здоровой рабочей силы (OHWC), Центром передового опыта NIOSH в области общего здоровья работников.
Целью этого пятилетнего проекта является создание устойчивых «практикующих сообществ» в области охраны здоровья и безопасности среди обычно изолированных работников по уходу на дому. Мероприятие представляет собой командную учебную программу, разработанную под руководством сверстников, которая объединяет темы укрепления здоровья и защиты, а также проверенные элементы групп социальной поддержки для лиц, осуществляющих уход. Исследователи предполагают, что это вмешательство повысит показатели опытного сообщества практики, благополучия, диеты, физических упражнений и безопасного поведения по сравнению с обычными условиями контроля практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У работников по уходу на дому уровень травматизма почти в четыре раза выше, чем в среднем по США, и они подвержены повышенному риску психических и физических проблем со здоровьем. Эти работники с низким доходом, в основном женщины старше 40 лет, помогают пожилым людям и инвалидам ухаживать за собой и передвигаться в частных домах. Хотя вмешательства, разработанные для других групп лиц, осуществляющих уход, улучшают самочувствие и улучшают знания, они в значительной степени не влияли на поведение, направленное на предотвращение болезней и травм. Ни одно из предшествующих исследований не касалось отсутствия структур профессиональной социальной поддержки для работников по уходу на дому. Долгосрочной целью этого проекта является создание типовой рабочей структуры для укрепления и защиты здоровья работников по уходу на дому, которая может быть распространена в других штатах. Целью данного исследования является разработка и оценка нового коллективного вмешательства для самозанятых работников по уходу на дому, участвующих в государственных программах штата Орегон. Рабочие будут организованы в районные группы Total Worker Health, которые регулярно встречаются для обучения и социальной поддержки. Предлагаемая учебная программа будет включать темы по укреплению здоровья и охране здоровья, а также будет использовать устоявшиеся коллективные методы обучения, а также проверенные элементы групп социальной поддержки для лиц, осуществляющих уход.
Основная гипотеза заключается в том, что объединение работников по уходу на дому в команды Total Worker Health повысит (1) опытное сообщество практикующих, (2) благополучие и (3) профилактическое поведение в области диеты, физических упражнений и безопасности.
Проект будет осуществляться в течение пяти лет и решать шесть конкретных задач. Цели 1-3 будут оцениваться в течение 1-3 лет, а цели 4-6 будут оцениваться в течение 4 и 5 лет.
- Разработка и апробация учебной программы «Всеобщее здоровье работников» для работников по уходу на дому В течение первого года проекта исследователи разработают и апробируют учебную программу «Всеобщее здоровье работников» с одной группой работников, осуществляющих уход на дому, выбранных организацией Service Employees International в качестве лидеров. Союз (местный отдел SEIU 503). Участники пилотного тестирования позже станут руководителями групп в рандомизированном контролируемом испытании в Aim 2. Учебные материалы будут включать в себя учебные рабочие тетради, активные домашние задания и подготовленные руководства по проведению совещаний для руководителей групп. Учебная программа будет разработана таким образом, чтобы в течение 6 месяцев были созданы рабочие группы Total Worker Health с использованием ориентации на построение команды на полдня с последующими структурированными ежемесячными образовательными и поддерживающими командными собраниями. Методы исследования будут оцениваться и пересматриваться на основе отзывов участников пилотного проекта о приемлемости целей, процедур и результатов интервенционных мероприятий.
- Определить эффективность групп общего медицинского обслуживания работников с помощью рандомизированного контролируемого исследования Исследователи наберут выборку работников по уходу на дому из городских районов Портленда и Юджина. Затем эта выборка будет организована в кластеры по соседству и случайным образом распределена по условиям вмешательства и контроля. Показатели оценки будут собираться у всех участников до вмешательства (0-й месяц), после вмешательства (6-й месяц) и последующего наблюдения (12-й месяц). Участники вмешательства завершат учебную программу Total Worker Health, в то время как участники контрольной группы получат обычное лечение. Эффективность вмешательства будет установлена через 6 месяцев путем межгруппового сравнения изменений в опытном сообществе практики, благополучия и профилактического поведения (диета, физические упражнения и безопасность). Исследователи также измерят состав тела и физическую форму, биомаркеры метаболических и сердечных заболеваний, стресс на работе, социальную поддержку, симптомы опорно-двигательного аппарата и болезни/травмы.
- Измерьте целостность устойчивых совещаний и обслуживания группы по охране здоровья работников при последующем наблюдении. После того, как каждая команда Total Worker Health завершит учебную программу вмешательства, им будут предоставлены дополнительные темы для встреч и финансирование для поддержания регулярных встреч команды в течение дополнительных 6 месяцев. Исследователи будут наблюдать и контролировать собрания команды в течение этого периода наблюдения, чтобы измерить уровень участия и соблюдение предписанной структуры собрания команды. Показатели добросовестности для групповых собраний и потенциальное сохранение эффектов группового вмешательства будут оцениваться через 12 месяцев (последующие действия).
- Измерьте долговечность и экономическое воздействие эффектов вмешательства и социального опыта участников программы в нашей исходной когорте. Исследователи проведут дополнительный сбор данных с нашей первоначальной когортой через 24 месяца, чтобы оценить поддерживающую терапию после вмешательства. Экономический эффект вмешательства будет измеряться путем расчета затрат на вмешательство и сопоставления их с предполагаемой экономией, связанной с результатом, для заинтересованных сторон. Качественное исследование социальной поддержки коллег в рамках вмешательства также будет реализовано в рамках Цели 4.
- Адаптировать и оценить вмешательство для распространения по всему штату. Вмешательство будет адаптировано для использования в существующей системе обучения Орегонской комиссии по уходу на дому (OHCC). OHCC является зарегистрированным работодателем в штате по ведению переговоров с SEIU Local 503 и имеет сильную программу обучения, которая охватывает примерно 60% работников по уходу на дому в штате. Исследователи будут работать с заинтересованными сторонами над адаптацией 12-месячной программы вмешательства Total Worker Health (1 встреча в месяц) к ускоренной 3,5-месячной версии, 2 встречи в месяц. Затем адаптированное вмешательство будет оцениваться с использованием плана «до/после» в городах штата Орегон с высокой посещаемостью тренировок с использованием показателей наблюдения и результатов выбранного опроса из первоначального рандомизированного исследования. Рекламные продукты и ресурсы также будут созданы в 5-м году для поддержки распространения адаптированного вмешательства в OHCC и за его пределами.
- Развивайте отношения и предварительные данные для перевода и распространения с частными агентствами. Исследователи будут взаимодействовать с частными агентствами по уходу на дому и проводить качественные исследования с руководителями и сотрудниками агентств, чтобы понять их организацию, культуру и движущие силы, связанные с принятием программы Total Worker Health. Для этого исследователи будут посещать ежеквартальные собрания Орегонской ассоциации здравоохранения, организации, которая организует встречи с владельцами частных агентств по уходу на дому со всего штата. На этих встречах исследователи наберут выборку руководителей ведомств и регионов для участия в завершении опроса и интервью с ключевыми информантами. Также будут проведены интервью и сбор данных с работниками по уходу на дому, работающими в нескольких частных агентствах по уходу на дому.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время работает в качестве работника по уходу на дому как минимум у одного работодателя-потребителя
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятие состоит из ежемесячных запланированных сеансов социальной поддержки под руководством сверстников, посвященных вопросам здоровья и безопасности.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная практика в отношении здоровья и условий труда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опытном практикующем сообществе через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Показатели исследования: шкала опытного сообщества практиков (Cadiz, Sawyer & Griffith, 2009).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Показатели обследования: SF-12, версия 2 (Ware et al., 2002), шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) (Bohannon et al., 2003), одиночество (Hughes et al., 2008), положительные и отрицательные Аффект (Watson et al., 1988).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение диетического поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Показатели исследования: скрининг фруктов и овощей Национального института рака (Thompson et al., 2002), порции продуктов с высоким содержанием насыщенных жиров/сахаров (Buxton et al., 2009).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение поведения при физических нагрузках по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Показатели исследования: Шкала здоровой физической активности (Elliot et al., 2007).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение безопасного поведения по сравнению с исходным уровнем оценивается через 6 и 12 месяцев, поддержание после вмешательства с 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Меры обследования: отчеты о частоте действий по обеспечению безопасности (предметы, созданные для исследования), касающиеся инструментов/методов для задач по перемещению материалов и клиентов, инструментов/методов для задач по дому, устранения опасностей падения поскользнуться/споткнуться в домах, устранения других угроз безопасности и безопасная связь.
Все элементы оценивались по одной и той же шкале частоты от 0 до 5+ случаев за последние шесть месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение исходного безопасного поведения через 6 и 12 месяцев, поддержание после вмешательства с 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Меры исследования: отчеты о частоте действий по обеспечению безопасности (предметы, созданные для исследования), касающиеся безопасных инструментов или методов для перемещения клиента или передачи задач, перемещения или подъема предметов, помощи клиенту при ходьбе, работы стоя, обращения с инвалидной коляской, купания клиента. , одевание клиентов и домашние дела.
Все пункты оценивались по одной и той же частотной шкале: почти никогда, примерно в 25% случаев, примерно в половине случаев, примерно в 75% случаев и почти всегда.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение липидов крови по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и триглицеридов с помощью анализатора Cholestech LDX.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение с помощью анализатора Cholestech LDX Analyzer
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение роста с помощью портативного ростомера SECA 213.
Прямое измерение веса с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS.
Расчет ИМТ с помощью прямых измерений роста и веса.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение размеров тела по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Прямое измерение окружности шеи, талии и бедер с помощью измерительной ленты Gulick II.
Расчет соотношения талии и бедер.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Показатели исследования: стресс в целом (Stanton et al., 2001), межличностный конфликт (Wright et al., 2014), воспринимаемый стресс (Cohen et al., 1983).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества сна и утомляемости через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Критерии исследования: один элемент из Питтсбургского индекса качества сна (Buysse et al., 1989), Шведского реестра производственной усталости (Ahsberg, 2000).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной поддержки через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Меры обследования: социальная поддержка диетического поведения (Sallis et al., 1987), социальная поддержка физических упражнений (Sallis et al., 1987), сеть социальной поддержки (Toseland, 1990).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скелетно-мышечных симптомов через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Меры исследования: Адаптированный скандинавский опросник для скелетно-мышечных симптомов и функциональных нарушений, связанных с повседневной деятельностью (Dennerlein et al., 2012).
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение заболеваемости и травм по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Послеоперационное сопровождение от 12 до 24 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Показатели исследования: самоотчеты о потерях времени и травмах, оказанных при оказании первой помощи, о самоотчетах о диагнозах и лечении сопутствующих заболеваний.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Сопровождение после вмешательства от 12 до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Измерение: Сила захвата (кг)
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение гибкости подколенного сухожилия по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев. Сопровождение после вмешательства от 12 до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Измерение: гибкость подколенного сухожилия (дюймы)
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте 6-минутной ходьбы через 6 и 12 месяцев. Сопровождение после вмешательства от 12 до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Измерение: пройденное расстояние за шесть минут (метры)
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- e5473
- U19OH010154-01 (Грант/контракт NIH США)
- U19OH010154-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .