- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02113371
Evaluering av praksisfellesskap og sikkerhetsstøtte (KOMPASS) for hjemmehjelpsarbeidere
Opprette helse- og sikkerhetsfellesskap for hjemmearbeidere
Det nåværende prosjektet er en sikkerhets- og helseintervensjon for hjemmearbeidere utført innenfor Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), et NIOSH Center of Excellence in Total Worker Health.
Målet med dette femårige prosjektet er å skape bærekraftige "praksisfellesskap" for helse og sikkerhet i en populasjon av typisk isolerte hjemmepleiearbeidere. Intervensjonen er en teambasert, peer-ledet manusbasert læreplan som integrerer emner for helsefremmende og beskyttelse, samt utprøvde elementer av sosiale støttegrupper for omsorgspersoner. Etterforskerne antar at denne intervensjonen vil øke målene for erfaren praksisfellesskap, velvære og kosthold, trening og sikkerhetsatferd, sammenlignet med en vanlig praksiskontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjemmepleiearbeidere har en skadefrekvens som er nesten fire ganger høyere enn gjennomsnittet i USA og har økt risiko for psykiske og fysiske helseproblemer. Disse lavinntektsarbeiderne, som hovedsakelig er kvinner og eldre enn 40 år, bistår eldre og funksjonshemmede med egenomsorg og mobilitet i private hjem. Selv om intervensjoner utviklet for andre omsorgspersoner forbedrer velvære og kunnskap, har de stort sett ikke klart å håndtere sykdom og skadeforebyggende atferd. Ingen tidligere studie har adressert mangelen på yrkesmessige sosiale støttestrukturer for hjemmearbeidere. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å skape en modellarbeidsstruktur for å fremme og beskytte hjemmetjenestearbeidernes helse som kan spres til andre stater. Målet med denne studien er å utvikle og evaluere en ny teambasert intervensjon for selvstendig næringsdrivende hjemmearbeidere som er registrert i Oregon offentlige programmer. Arbeidere vil bli organisert i nabolagsbaserte Total Worker Health-team som møtes regelmessig for utdanning og sosial støtte. Den foreslåtte læreplanen vil integrere helsefremmende og beskyttelsestemaer, og vil bruke etablerte teambaserte utdanningsmetoder samt utprøvde elementer av sosiale støttegrupper for omsorgspersoner.
De primære hypotesene er at organisering av hjemmepleiearbeidere i Total Worker Health-team vil øke (1) Erfarne praksisfellesskap, (2) Trivsel og (3) Forebyggende atferd innen kosthold, trening og sikkerhet.
Prosjektet skal gjennomføres over fem år og oppnå seks spesifikke mål. Mål 1-3 vil bli vurdert i løpet av år 1-3, og mål 4-6 vil finne sted i løpet av år 4 og 5.
- Utvikle og pilotteste en total pensum for helseteam for hjemmearbeidere I løpet av det første året av prosjektet vil etterforskerne utvikle og pilotteste en pensum for totalt arbeidshelseteam med en enkelt gruppe hjemmearbeidere identifisert som ledere av Service Employees International Union (SEIU Local 503). Pilottestdeltakere vil senere tjene som teamledere i den randomiserte kontrollerte studien i Mål 2. Læreplanmaterialet vil inkludere pedagogiske arbeidsbøker, aktive hjemmearbeidsoppgaver og skriptede veiledninger for møtetilrettelegging for teamledere. Læreplanen vil bli utformet for å etablere fungerende Total Worker Health-team i løpet av 6 måneder ved å bruke en halvdags teambuilding-orientering etterfulgt av strukturerte månedlige pedagogiske og støttende teammøter. Studiemetoder vil bli evaluert og revidert basert på tilbakemeldinger fra pilotdeltakere om aksept av mål, prosedyrer og resultater av intervensjonsaktiviteter.
- Bestem effektiviteten til totale arbeiderhelseteam med et randomisert kontrollert forsøk. Etterforskerne vil rekruttere et utvalg hjemmepleiearbeidere fra byområdene Portland og Eugene. Dette utvalget vil deretter bli organisert i nabolagsklynger og tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollforhold. Evalueringstiltak vil bli samlet inn fra alle deltakere på tidspunktene før intervensjon (måned 0), post-intervensjon (måned 6) og oppfølging (måned 12). Intervensjonsdeltakere vil fullføre pensum for Total Worker Health mens kontrolldeltakere får vanlig behandling. Intervensjonseffektivitet vil bli etablert på 6-måneders tidspunkt mellom gruppesammenlikninger på endringer i erfarne praksisfellesskap, velvære og forebyggingsatferd (kosthold, trening og sikkerhet). Etterforskerne vil også måle kroppssammensetning og kondisjon, biomarkører for metabolske og hjertesykdommer, jobbstress, sosial støtte, muskel- og skjelettsymptomer og sykdom/skader.
- Mål integriteten til vedvarende helseteammøter for arbeidere og vedlikehold ved oppfølging. Etter at hvert Total Worker Health-team har fullført intervensjonsplanen, vil de få ekstra møteemner og midler for å opprettholde regelmessige teammøter i ytterligere 6 måneder. Forskerne vil observere og overvåke teammøter i denne oppfølgingsperioden for å måle deltakelsesnivå og etterlevelse av den foreskrevne teammøtestrukturen. Integritetsskårene for teammøter og potensiell vedlikehold av intervensjonseffekter mellom grupper vil bli evaluert ved 12-måneders (oppfølging) tidspunkt.
- Mål holdbarheten og den økonomiske effekten av intervensjonseffekter og de sosiale opplevelsene til programdeltakere, innenfor vår opprinnelige kohort. Forskerne vil gjennomføre ytterligere oppfølgingsdatainnsamling med vår opprinnelige kohort på 24-måneders tidspunkt for å vurdere vedlikehold etter intervensjon. Den økonomiske effekten av intervensjonen vil bli målt ved å beregne intervensjonskostnadene og sammenligne dem med estimerte resultatrelaterte besparelser for interessenter. En kvalitativ studie av medarbeiders sosial støtte innenfor intervensjonen vil også bli gjennomført som en del av Mål 4.
- Tilpasse og vurdere intervensjonen for statsdekkende formidling. Intervensjonen vil bli tilpasset bruk i det eksisterende opplæringssystemet for Oregon Home Care Commission (OHCC). OHCC er den statsbaserte arbeidsgiveren som har vært rekord for forhandlinger med SEIU Local 503 og har et sterkt opplæringsprogram som når omtrent 60 % av hjemmepleiearbeidere i staten. Etterforskerne vil samarbeide med interessenter for å tilpasse 12-måneders, 1 møte per måned Total Worker Health intervensjons-pensum til en akselerert 3,5-måneders, 2-møte per måned-utgave. Den tilpassede intervensjonen vil deretter bli vurdert ved å bruke et pre/post-design i Oregon-byer med høy treningsoppmøte ved bruk av observasjons- og utvalgte undersøkelsesresultatmål fra den opprinnelige randomiserte studien. Markedsføringsprodukter og ressurser vil også bli opprettet i år 5 for å støtte spredningen av den tilpassede intervensjonen innen OHCC og utover.
- Utvikle relasjoner og foreløpige data for å veilede oversettelse og formidling med private byråer. Etterforskerne vil engasjere seg med private hjemmetjenestebyråer og gjennomføre kvalitativ forskning med byråledere og ansatte for å forstå deres organisasjon, kultur og drivere knyttet til vedtakelsen av et Total Worker Health-program. For å gjøre dette vil forskerne delta på kvartalsvise møter i Oregon Health Care Association, en organisasjon som legger til rette for møter med eiere av private hjemmetjenester fra hele staten. Fra disse møtene vil etterforskerne rekruttere et utvalg byråledere og regionale ledere til å delta i undersøkelsesfullføring og nøkkelinformantintervjuer. Det vil også bli gjennomført intervjuer og undersøkelsesdatainnsamling med hjemmetjenestearbeidere ansatt ved flere private hjemmetjenesteetater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden ansatt som hjemmehjelper med minimum én forbrukerarbeidsgiver
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen består av månedlige manusstyrte, peer-ledede sosiale støtteøkter som dekker helse- og sikkerhetsemner.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig praksis med hensyn til helse og arbeidsforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i erfaren praksisfellesskap ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsestiltak: Erfaren fellesskap for praksis-skala (Cadiz, Sawyer & Griffith, 2009).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i velvære ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsesmål: SF-12 versjon 2 (Ware et al., 2002), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Ensomhet (Hughes et al., 2008), Positive and Negative Affekt (Watson et al., 1988).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i kostholdsatferd ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsestiltak: National Cancer Institute frukt- og grønnsaksscreener (Thompson et al., 2002), High-Saturated Fat/High-Sugar Food Serverings (Buxton et al., 2009).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i treningsatferd ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Kartleggingstiltak: Skala for sunne fysiske aktiviteter (Elliot et al., 2007).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i sikkerhetsatferd ved 6 og 12 måneder, vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsestiltak: Rapporter om hyppigheten av sikkerhetshandlinger (gjenstander opprettet for studien) som tar for seg verktøy/teknikker for material- og klientflyttingsoppgaver, verktøy/teknikker for husholdningsoppgaver, korrigering av fallfarer i hjemmet, korrigering av andre sikkerhetsfarer, og sikkerhetskommunikasjon.
Alle elementene ble vurdert på samme frekvenstellingsskala fra 0 til 5+ forekomster de siste seks månedene.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline sikkerhetsatferdskonsistens ved 6 og 12 måneder, vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsestiltak: Rapporter om hyppigheten av sikkerhetshandlinger (gjenstander opprettet for studien) som tar for seg trygge verktøy eller teknikker for klientflytting eller overføring av oppgaver, flytting eller løfting av gjenstander, hjelpe klienten med å gå, arbeide mens han står, håndtere rullestol, klientbade , påkledning av klienter og rengjøringsoppgaver.
Alle elementer ble vurdert på samme frekvensskala nesten aldri, omtrent 25 % av tiden, omtrent halvparten av tiden, omtrent 75 % av tiden, og nesten alltid
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i blodtrykk ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling via Omron HEM-907 automatisk blodtrykksmåler.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i blodlipider ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling av totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider via Cholestech LDX Analyzer.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i blodsukker ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling via Cholestech LDX Analyzer
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI) ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling av høyde via SECA 213 bærbart stadiometer.
Direkte måling av vekt via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer.
Beregning av BMI ved hjelp av direkte målinger av høyde og vekt.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i prosent kroppsfett ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i kroppsmålinger ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Direkte måling av hals, midje og hofteomkrets via Gulick II målebånd.
Beregning av midje hofteforhold.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i stress ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsesmål: Stress Generelt (Stanton et al., 2001), Mellommenneskelig konflikt (Wright et al., 2014), Opplevd stress (Cohen et al., 1983).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i søvnkvalitet og tretthet ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsesmål: Enkeltelement fra Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989), Swedish Occupational Fatigue Inventory (Ahsberg, 2000)
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i sosial støtte ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsestiltak: Sosial støtte for kostholdsatferd (Sallis et al., 1987), Sosial støtte for treningsatferd (Sallis et al., 1987), Social Support Network (Toseland, 1990).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i muskel- og skjelettsymptomer ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Kartleggingstiltak: Tilpasset nordisk spørreskjema for muskel- og skjelettsymptomer og funksjonshemming med dagliglivets aktiviteter (Dennerlein et al., 2012).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline ved sykdommer og skader ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Kartleggingstiltak: Egenrapportert fravær og førstehjelpsskader, egenrapporterte diagnoser av og behandling for komorbide tilstander.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i grepstyrke ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Mål: Gripestyrke (kg)
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i hamstring-fleksibilitet ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Mål: Hamstring-fleksibilitet (in)
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Endring fra baseline i 6-minutters gangtest ved 6 og 12 måneder. Vedlikehold etter intervensjon fra 12 til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Mål: Gangavstand på seks minutter (meter)
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- e5473
- U19OH010154-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U19OH010154-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .