- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02113371
Evaluatie van COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) voor thuiszorgmedewerkers
Praktijkgemeenschappen voor gezondheid en veiligheid creëren voor thuiszorgmedewerkers
Het huidige project is een veiligheids- en gezondheidsinterventie voor thuiszorgmedewerkers, uitgevoerd binnen het Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), een NIOSH Centre of Excellence in Total Worker Health.
Het doel van dit vijfjarige project is het creëren van duurzame 'praktijkgemeenschappen' op het gebied van gezondheid en veiligheid binnen een populatie van typisch geïsoleerde thuiszorgmedewerkers. De interventie is een teamgebaseerd, door collega's geleid scriptcurriculum dat onderwerpen voor gezondheidsbevordering en -bescherming integreert, evenals bewezen elementen van sociale steungroepen voor zorgverleners. De onderzoekers veronderstellen dat deze interventie de maten van ervaren praktijkgemeenschap, welzijn en dieet, lichaamsbeweging en veiligheidsgedrag zal vergroten, in vergelijking met een gebruikelijke controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thuiszorgwerkers hebben een letselpercentage dat bijna vier keer hoger is dan het gemiddelde in de VS en lopen een verhoogd risico op mentale en fysieke gezondheidsproblemen. Deze werknemers met een laag inkomen, voornamelijk vrouwen en ouder dan 40, helpen ouderen en gehandicapten met zelfzorg en mobiliteit in privéwoningen. Hoewel interventies die zijn ontwikkeld voor andere populaties van zorgverleners het welzijn en de kennis verbeteren, zijn ze er grotendeels niet in geslaagd om ziekte- en letselpreventiegedrag aan te pakken. Geen enkele eerdere studie heeft het gebrek aan sociale ondersteuningsstructuren voor thuiszorgmedewerkers onderzocht. Het langetermijndoel van dit project is het creëren van een modelwerkstructuur voor het bevorderen en beschermen van de gezondheid van thuiszorgmedewerkers die kan worden verspreid naar andere staten. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een nieuwe teamgebaseerde interventie voor zelfstandige thuiszorgmedewerkers die deelnemen aan openbare programma's in Oregon. Werknemers zullen worden georganiseerd in Total Worker Health-teams in de buurt die regelmatig bijeenkomen voor onderwijs en sociale ondersteuning. Het voorgestelde curriculum zal gezondheidsbevordering en -beschermingsthema's integreren, en zal gebruik maken van gevestigde teamgebaseerde onderwijsmethoden en bewezen elementen van sociale steungroepen voor zorgverleners.
De primaire hypothesen zijn dat het organiseren van thuiszorgwerkers in Total Worker Health-teams zal leiden tot meer (1) ervaren praktijkgemeenschappen, (2) welzijn en (3) preventiegedrag op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en veiligheid.
Het project loopt over vijf jaar en bereikt zes specifieke doelstellingen. Doelstellingen 1-3 worden beoordeeld in jaar 1-3 en doelen 4-6 vinden plaats in jaar 4 en 5.
- Een Total Worker Health-teamcurriculum voor thuiszorgwerkers ontwikkelen en proeftesten Tijdens het eerste jaar van het project zullen de onderzoekers een Total Worker Health-teamcurriculum ontwikkelen en testen met een enkele groep thuiszorgwerkers die door de Service Employees International als leiders zijn aangemerkt. Unie (SEIU Lokaal 503). Deelnemers aan de pilottest zullen later dienen als teamleiders in de gerandomiseerde, gecontroleerde studie in Aim 2. Curriculummateriaal omvat educatieve werkboeken, actieve huiswerkopdrachten en gescripte handleidingen voor het faciliteren van vergaderingen voor teamleiders. Het curriculum zal worden ontworpen om functionerende Total Worker Health-teams op te zetten in 6 maanden met behulp van een teambuildingoriëntatie van een halve dag, gevolgd door gestructureerde maandelijkse educatieve en ondersteunende teambijeenkomsten. Studiemethoden zullen worden geëvalueerd en herzien op basis van de feedback van pilotdeelnemers over de aanvaardbaarheid van de doelen, procedures en resultaten van interventieactiviteiten.
- Bepaal de effectiviteit van Total Worker Health Teams met een gerandomiseerde gecontroleerde studie De onderzoekers zullen een steekproef van thuiszorgmedewerkers rekruteren uit de metrogebieden van Portland en Eugene. Deze steekproef wordt vervolgens georganiseerd in buurtclusters en willekeurig toegewezen aan interventie- en controlecondities. Evaluatiemaatregelen zullen worden verzameld van alle deelnemers op pre-interventie (maand 0), post-interventie (maand 6) en follow-up (maand 12) tijdstippen. Interventiedeelnemers volgen het Total Worker Health-curriculum, terwijl controledeelnemers de gebruikelijke behandeling krijgen. De effectiviteit van de interventie zal na zes maanden worden vastgesteld door middel van groepsvergelijkingen op veranderingen in ervaren praktijkgemeenschap, welzijn en preventiegedrag (dieet, lichaamsbeweging en veiligheid). De onderzoekers zullen ook lichaamssamenstelling en fitheid, biomarkers voor stofwisseling en hartziekten, werkstress, sociale steun, musculoskeletale symptomen en ziekte/blessures meten.
- Meet de integriteit van aanhoudende Total Worker Health Team-vergaderingen en onderhoud bij follow-up. Nadat elk Total Worker Health-team het interventiecurriculum heeft voltooid, krijgen ze aanvullende vergaderonderwerpen en geld om de reguliere teamvergaderingen nog eens 6 maanden vol te houden. De onderzoekers zullen teamvergaderingen observeren en monitoren tijdens deze follow-upperiode om het deelnameniveau en de naleving van de voorgeschreven teamvergaderingsstructuur te meten. De integriteitsscores voor teamvergaderingen en mogelijke instandhouding van effecten tussen groepsinterventies zullen worden geëvalueerd op het 12 maanden durende (follow-up) tijdstip.
- Meet de duurzaamheid en economische impact van interventie-effecten en de sociale ervaringen van deelnemers aan het programma, binnen ons oorspronkelijke cohort. De onderzoekers zullen aanvullende vervolggegevensverzameling uitvoeren met ons oorspronkelijke cohort op het tijdstip van 24 maanden om het onderhoud na de interventie te beoordelen. De economische impact van de interventie zal worden gemeten door de interventiekosten te berekenen en deze te vergelijken met de geschatte resultaatgerelateerde besparingen voor belanghebbenden. Een kwalitatief onderzoek naar de sociale steun van collega's binnen de interventie zal ook worden uitgevoerd als onderdeel van doelstelling 4.
- Pas de interventie aan en beoordeel deze voor verspreiding over de gehele staat. De interventie zal worden aangepast voor gebruik in het bestaande trainingssysteem van de Oregon Home Care Commission (OHCC). De OHCC is de op de staat gebaseerde werkgever die staat geregistreerd voor onderhandelingen met de SEIU Local 503 en heeft een sterk trainingsprogramma dat ongeveer 60% van de thuiszorgwerkers in de staat bereikt. De onderzoekers zullen samenwerken met belanghebbenden om het 12 maanden durende, 1 bijeenkomst per maand Total Worker Health interventiecurriculum aan te passen naar een versnelde editie van 3,5 maand, 2 bijeenkomsten per maand. De aangepaste interventie zal vervolgens worden beoordeeld met behulp van een pre/post-ontwerp in steden in Oregon met hoge trainingsaanwezigheidrecords met behulp van observatie- en geselecteerde enquête-uitkomstmaten van de oorspronkelijke gerandomiseerde studie. In jaar 5 zullen ook promotionele producten en middelen worden gecreëerd om de verspreiding van de aangepaste interventie binnen het OHCC en daarbuiten te ondersteunen.
- Ontwikkel relaties en voorlopige gegevens om vertaling en verspreiding met particuliere bureaus te begeleiden. De onderzoekers gaan in gesprek met particuliere thuiszorgbureaus en voeren kwalitatief onderzoek uit met leidinggevenden en werknemers van bureaus om inzicht te krijgen in hun organisatie, cultuur en drijfveren die verband houden met de invoering van een Total Worker Health-programma. Om dit te doen zullen de onderzoekers driemaandelijkse bijeenkomsten bijwonen van de Oregon Health Care Association, een organisatie die bijeenkomsten faciliteert met eigenaren van particuliere thuiszorgorganisaties uit de hele staat. Uit deze bijeenkomsten zullen de onderzoekers een steekproef van bureau- en regionale leiders rekruteren om deel te nemen aan het invullen van de enquête en interviews met sleutelinformanten. Ook zullen er interviews worden afgenomen en gegevens worden verzameld met thuiszorgmedewerkers die werkzaam zijn bij verschillende particuliere thuiszorgbureaus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam als thuiszorgmedewerker bij minimaal één particuliere werkgever
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie bestaat uit maandelijkse gescripte, door collega's geleide sociale ondersteuningssessies over gezondheids- en veiligheidsthema's.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke praktijken met betrekking tot gezondheid en arbeidsomstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ervaren praktijkgemeenschap na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: Ervaren Community of Practice-schaal (Cadiz, Sawyer & Griffith, 2009).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in welzijn na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: SF-12 versie 2 (Ware et al., 2002), Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Eenzaamheid (Hughes et al., 2008), Positief en negatief Affect (Watson et al., 1988).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in voedingsgedrag na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener (Thompson et al., 2002), High-Saturated Fat/High-Sugar Food Servings (Buxton et al., 2009).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in trainingsgedrag na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: schaal voor gezonde fysieke activiteiten (Elliot et al., 2007).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantallen veiligheidsgedrag na 6 en 12 maanden, onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: rapporten over de frequentie van veiligheidsacties (items gemaakt voor het onderzoek) gericht op hulpmiddelen/technieken voor het verplaatsen van materiaal en cliënten, hulpmiddelen/technieken voor huishoudelijke taken, corrigeren van uitglijden/struikelen in huizen, corrigeren van andere veiligheidsrisico's, en veiligheidscommunicatie.
Alle items zijn beoordeeld op dezelfde frequentieschaal van 0 tot 5+ voorvallen in de afgelopen zes maanden.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de consistentie van het basisveiligheidsgedrag na 6 en 12 maanden, onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Onderzoeksmaatregelen: Rapporten over de frequentie van veiligheidsacties (items gemaakt voor het onderzoek) gericht op veilige hulpmiddelen of technieken voor het verplaatsen of verplaatsen van taken van de cliënt, het verplaatsen of optillen van voorwerpen, het helpen van een cliënt bij het lopen, staand werken, het omgaan met een rolstoel, het wassen van de cliënt , client dressing, en huishoudelijke taken.
Alle items werden beoordeeld op dezelfde frequentieschaal van bijna nooit, ongeveer 25% van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, ongeveer 75% van de tijd en bijna altijd
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting via Omron HEM-907 automatische bloeddrukmeter.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedlipiden na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting van totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden via Cholestech LDX Analyzer.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedglucose na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting via Cholestech LDX Analyzer
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting van hoogte via draagbare stadiometer SECA 213.
Directe gewichtsmeting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator.
Berekening van BMI met behulp van directe metingen van lengte en gewicht.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in percentage lichaamsvet na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsafmetingen na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Directe meting van nek-, taille- en heupomtrek via Gulick II meetlint.
Berekening van de taille-heupverhouding.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in stress na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: stress in het algemeen (Stanton et al., 2001), interpersoonlijk conflict (Wright et al., 2014), ervaren stress (Cohen et al., 1983).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit en vermoeidheid na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: enkel item uit de Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989), Swedish Occupational Fatigue Inventory (Ahsberg, 2000)
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociale steun na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Onderzoeksmaatregelen: sociale ondersteuning voor dieetgedrag (Sallis et al., 1987), sociale ondersteuning voor bewegingsgedrag (Sallis et al., 1987), sociaal ondersteuningsnetwerk (Toseland, 1990).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in musculoskeletale symptomen na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: Aangepaste Noordse vragenlijst voor musculoskeletale symptomen en functionele beperkingen met activiteiten van het dagelijks leven (Dennerlein et al., 2012).
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ziekten en verwondingen na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Enquêtemaatregelen: zelfgerapporteerde werkverlet en eerstehulpverwondingen, zelfgerapporteerde diagnoses van en behandeling van comorbide aandoeningen.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in grijpkracht na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Maatregel: Grijpkracht (kg)
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hamstringflexibiliteit na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Maat: Hamstringflexibiliteit (in)
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in 6-minuten looptest na 6 en 12 maanden. Onderhoud na interventie van 12 tot 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Maatregel: loopafstand in zes minuten (meter)
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e5473
- U19OH010154-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U19OH010154-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .