- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02113371
Avaliação da Comunidade de Apoio à Prática e Segurança (COMPASS) para Trabalhadores de Assistência Domiciliar
Criação de Comunidades de Prática de Saúde e Segurança para Profissionais de Assistência Domiciliar
O projeto atual é uma intervenção de segurança e saúde para trabalhadores de assistência domiciliar realizada no Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), um Centro de Excelência NIOSH em Saúde Total do Trabalhador.
O objetivo deste projeto de cinco anos é criar "comunidades de prática" sustentáveis de saúde e segurança dentro de uma população de trabalhadores de cuidados domiciliares tipicamente isolados. A intervenção é um currículo roteirizado baseado em equipe e liderado por pares que integra tópicos de promoção e proteção da saúde, bem como elementos comprovados de grupos de apoio social para cuidadores. Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção aumentará as medidas de comunidade experiente de prática, bem-estar e dieta, exercício e comportamentos de segurança, em comparação com uma condição de controle de práticas usuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os trabalhadores de assistência domiciliar têm uma taxa de lesões quase quatro vezes maior do que a média dos EUA e correm um risco elevado de problemas de saúde física e mental. Esses trabalhadores de baixa renda, predominantemente do sexo feminino e com mais de 40 anos, auxiliam idosos e deficientes no autocuidado e mobilidade em residências particulares. Embora as intervenções desenvolvidas para outras populações de cuidadores melhorem o bem-estar e o conhecimento, elas falharam em abordar os comportamentos de prevenção de doenças e lesões. Nenhum estudo anterior abordou a falta de estruturas de apoio social ocupacional para os trabalhadores de cuidados domiciliares. A meta de longo prazo desse projeto é criar uma estrutura de trabalho modelo para a promoção e proteção da saúde do trabalhador domiciliar que possa ser disseminada para outros estados. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma nova intervenção baseada em equipe para trabalhadores autônomos de atendimento domiciliar inscritos em programas públicos de Oregon. Os trabalhadores serão organizados em equipes de Saúde Total do Trabalhador baseadas em bairros que se reúnem regularmente para educação e apoio social. O currículo proposto integrará tópicos de promoção e proteção da saúde e usará métodos de educação estabelecidos em equipe, bem como elementos comprovados de grupos de apoio social para cuidadores.
As hipóteses principais são que organizar os trabalhadores de assistência domiciliar em equipes de Saúde Total do Trabalhador aumentará (1) Comunidade de prática experiente, (2) Bem-estar e (3) Comportamentos de prevenção nos domínios da dieta, exercício e segurança.
O projeto será conduzido ao longo de cinco anos e atingirá seis objetivos específicos. Os objetivos 1-3 serão avaliados durante os anos 1-3, e os objetivos 4-6 ocorrerão durante os anos 4 e 5.
- Desenvolva e teste piloto um currículo de equipe de saúde total do trabalhador para trabalhadores de assistência domiciliar Durante o primeiro ano do projeto, os investigadores desenvolverão e testarão um currículo de equipe de saúde total do trabalhador com um único grupo de trabalhadores de assistência domiciliar identificados como líderes pelo Service Employees International Sindicato (SEIU Local 503). Os participantes do teste piloto servirão posteriormente como líderes de equipe no estudo randomizado controlado no Objetivo 2. Os materiais curriculares incluirão apostilas educacionais, tarefas ativas de trabalho em casa e guias de facilitação de reuniões com roteiro para líderes de equipe. O currículo será elaborado para estabelecer equipes funcionais de Saúde Total do Trabalhador em 6 meses, usando uma orientação de formação de equipe de meio dia, seguida de reuniões mensais estruturadas de educação e apoio da equipe. Os métodos de estudo serão avaliados e revisados com base no feedback dos participantes do piloto sobre a aceitabilidade dos objetivos, procedimentos e resultados das atividades de intervenção.
- Determinar a eficácia das equipes de saúde total do trabalhador com um ensaio controlado randomizado Os investigadores recrutarão uma amostra de profissionais de atendimento domiciliar das áreas metropolitanas de Portland e Eugene. Esta amostra será então organizada em clusters de vizinhança e designada aleatoriamente para condições de intervenção e controle. As medidas de avaliação serão coletadas de todos os participantes nos pontos de tempo pré-intervenção (mês 0), pós-intervenção (mês 6) e acompanhamento (mês 12). Os participantes da intervenção completarão o currículo de Saúde Total do Trabalhador, enquanto os participantes do controle receberão o tratamento usual. A eficácia da intervenção será estabelecida no ponto de tempo de 6 meses por meio de comparações entre grupos sobre mudanças na comunidade de prática, bem-estar e comportamentos de prevenção (dieta, exercício e segurança). Os investigadores também irão medir a composição corporal e condicionamento físico, biomarcadores metabólicos e de doenças cardíacas, estresse no trabalho, suporte social, sintomas musculoesqueléticos e doenças/lesões.
- Medir a integridade das reuniões e manutenção sustentadas da equipe de saúde total do trabalhador no acompanhamento. Depois que cada equipe de Saúde Total do Trabalhador concluir o currículo de intervenção, eles receberão tópicos de reunião adicionais e financiamento para manter as reuniões regulares da equipe por mais 6 meses. Os pesquisadores observarão e monitorarão as reuniões da equipe durante este período de acompanhamento para medir o nível de participação e a adesão à estrutura de reunião da equipe prescrita. As pontuações de integridade para reuniões de equipe e manutenção potencial de efeitos de intervenção entre grupos serão avaliadas no ponto de tempo de 12 meses (acompanhamento).
- Medir a durabilidade e o impacto econômico dos efeitos da intervenção e as experiências sociais dos participantes do programa, dentro de nossa coorte original. Os pesquisadores realizarão coleta de dados de acompanhamento adicional com nossa coorte original no período de 24 meses para avaliar a manutenção pós-intervenção. O impacto econômico da intervenção será medido calculando os custos da intervenção e comparando-os com as economias estimadas relacionadas aos resultados para as partes interessadas. Um estudo qualitativo do apoio social do colega de trabalho dentro da intervenção também será implementado como parte do Objetivo 4.
- Adaptar e avaliar a intervenção para divulgação estadual. A intervenção será adaptada para uso no sistema de treinamento existente da Oregon Home Care Commission (OHCC). O OHCC é o empregador estadual com registro de negociação com o SEIU Local 503 e tem um forte programa de treinamento que atinge aproximadamente 60% dos trabalhadores de assistência domiciliar no estado. Os investigadores trabalharão com as partes interessadas para adaptar o currículo de intervenção Total Worker Health de 12 meses e 1 reunião por mês para uma edição acelerada de 3,5 meses e 2 reuniões por mês. A intervenção adaptada será então avaliada usando um projeto pré/pós em cidades de Oregon com altos registros de frequência de treinamento usando medidas de resultados de pesquisas observacionais e selecionadas do estudo randomizado original. Produtos e recursos promocionais também serão criados no ano 5 para apoiar a disseminação da intervenção adaptada dentro e fora do OHCC.
- Desenvolver Relacionamentos e Dados Preliminares para Orientar a Tradução e Divulgação com Agências Privadas. Os investigadores se envolverão com agências privadas de assistência domiciliar e realizarão pesquisas qualitativas com líderes e funcionários de agências para entender sua organização, cultura e motivadores relacionados à adoção de um programa de Saúde Total do Trabalhador. Para fazer isso, os pesquisadores participarão de reuniões trimestrais da Oregon Health Care Association, uma organização que facilita reuniões com proprietários de agências privadas de atendimento domiciliar de todo o estado. A partir dessas reuniões, os investigadores recrutarão uma amostra de líderes regionais e de agências para participar da conclusão da pesquisa e das entrevistas com informantes-chave. Também serão realizadas entrevistas e coleta de dados de pesquisa com trabalhadores de assistência domiciliar empregados em várias agências privadas de assistência domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado como trabalhador de assistência domiciliar com no mínimo um empregador consumidor
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção consiste em sessões mensais de apoio social, com roteiro e conduzidas por pares, que cobrem tópicos de saúde e segurança.
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Sem intervenção: Ao controle
Práticas usuais em matéria de saúde e condições de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na comunidade de prática experiente em 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: Escala de comunidade de prática experiente (Cadiz, Sawyer & Griffith, 2009).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no bem-estar aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: SF-12 versão 2 (Ware et al., 2002), Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (Bohannon et al., 2003), Solidão (Hughes et al., 2008), Positivo e Negativo Afeto (Watson et al., 1988).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base nos comportamentos alimentares aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: Triagem de frutas e vegetais do National Cancer Institute (Thompson et al., 2002), Porções de alimentos com alto teor de gordura saturada/açúcar (Buxton et al., 2009).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base nos comportamentos de exercício aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: Escala de atividades físicas saudáveis (Elliot et al., 2007).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base nas contagens de comportamento de segurança aos 6 e 12 meses, manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de pesquisa: Relatórios da frequência das ações de segurança (itens criados para o estudo) abordando ferramentas/técnicas para tarefas de movimentação de materiais e clientes, ferramentas/técnicas para tarefas domésticas, correção de riscos de queda/tropeço em residências, correção de outros riscos de segurança e comunicação de segurança.
Todos os itens foram avaliados na mesma escala de contagem de frequência de 0 a 5+ ocorrências nos últimos seis meses.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da consistência do comportamento de segurança da linha de base aos 6 e 12 meses, manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de pesquisa: Relatórios da frequência de ações de segurança (itens criados para o estudo) abordando ferramentas ou técnicas seguras para mover ou transferir tarefas do cliente, mover ou levantar objetos, ajudar um cliente a andar, trabalhar em pé, manusear uma cadeira de rodas, tomar banho no cliente , vestir o cliente e tarefas de limpeza.
Todos os itens foram avaliados na mesma escala de frequência de quase nunca, cerca de 25% das vezes, cerca de metade das vezes, cerca de 75% das vezes e quase sempre
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial em 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta através do monitor automático de pressão arterial Omron HEM-907.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base nos lipídios do sangue em 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta do colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos por meio do Cholestech LDX Analyzer.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Alteração da linha de base na glicemia aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta via Cholestech LDX Analyzer
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no peso corporal aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta via analisador de impedância bioelétrica Tanita TBF-310GS.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no índice de massa corporal (IMC) aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta da altura através do estadiômetro portátil SECA 213.
Medição direta de peso através do analisador de impedância bioelétrica Tanita TBF-310GS.
Cálculo do IMC usando medidas diretas de altura e peso.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no percentual de gordura corporal aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta via analisador de impedância bioelétrica Tanita TBF-310GS.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base nas medidas corporais aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medição direta da circunferência do pescoço, cintura e quadril por meio de fita métrica Gulick II.
Cálculo da relação cintura quadril.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Alteração da linha de base no estresse aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: Estresse em geral (Stanton et al., 2001), Conflito interpessoal (Wright et al., 2014), Estresse percebido (Cohen et al., 1983).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base na qualidade do sono e fadiga aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: Item único do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (Buysse et al., 1989), Inventário Sueco de Fadiga Ocupacional (Ahsberg, 2000)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no suporte social aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de pesquisa: Apoio Social para Comportamentos de Dieta (Sallis et al., 1987), Apoio Social para Comportamentos de Exercício (Sallis et al., 1987), Rede de Apoio Social (Toseland, 1990).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base nos sintomas musculoesqueléticos em 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: Questionário nórdico adaptado para sintomas musculoesqueléticos e comprometimento funcional nas atividades da vida diária (Dennerlein et al., 2012).
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base em doenças e lesões aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses.
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas da pesquisa: tempo perdido autorreferido e ferimentos de primeiros socorros, diagnósticos autorrelatados e tratamento para condições comórbidas.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base na força de preensão aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medir: Força de preensão (kg)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base na flexibilidade dos isquiotibiais aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida: Flexibilidade dos isquiotibiais (in)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos aos 6 e 12 meses. Manutenção pós-intervenção de 12 a 24 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medir: Distância percorrida em seis minutos (metros)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olson R, Wright RR, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Buckmaster A, Luther K, Wipfli B. The COMPASS pilot study: a total worker Health intervention for home care workers. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):406-16. doi: 10.1097/JOM.0000000000000374.
- Olson R, Elliot D, Hess J, Thompson S, Luther K, Wipfli B, Wright R, Buckmaster AM. The COMmunity of Practice And Safety Support (COMPASS) Total Worker Health study among home care workers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 27;15:411. doi: 10.1186/1745-6215-15-411.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Luther K, Wipfli B. COMPASS: Protecting and promoting the health of direct care givers. California Association for Behavior Analysis Western Regional Conference, San Diego, CA. February 2015.
- Olson R, Elliot DL, Hess JA, Thompson S, Wright RR, Luther K, Mancini A, Wipfli B. COMPASS teams: Creating health & safety "communities of practice" for home care workers. Teaming up for Total Worker Health symposium at the NIOSH 1st International Symposium to Advance Total Worker Health, Bethesda, MD. October 2014.
- Olson R, Thompson S, Hess JA. A Total Worker Health program for health care workers. National HealthCare Ergonomics Conference, Portland, OR. September 2014.
- Olson R, Thompson S. Behavior change tactics you can apply today: Findings and tools from the COMPASS total worker health program for home care workers. Oregon Governor's Occupational Safety & Health conference, Portland, OR. March 2015.
- Olson R. A Total Worker Health program for home care workers: Six month outcomes. UW/ UBC/ SFU/ Uvic/OSU Annual Conference on Environmental, Occupational, and Population Health, Semiahmoo Resort, WA. January 2015
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e5473
- U19OH010154-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U19OH010154-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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