Efficacité du concept de ruban adhésif médical dans la dysménorrhée primaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique du Medical Taping Concept auto-appliqué dans le traitement de la dysménorrhée primaire.

Pour évaluer cet effet, un total de 128 étudiants de l'Université Miguel Hernández , avec les critères d'inclusion suivants, ont participé à cette étude: antécédents de douleurs menstruelles, âgés entre 18 et 39 ans qui ont effectué un contrôle gynécologique au cours des 18 derniers mois et qui ont reçu un diagnostic de tout type de dysménorrhée primaire.

Une enquête préliminaire pour identifier les étudiants valides a été faite. Par la suite, les participantes ont été séparées en deux groupes différents (groupe d'intervention et groupe placebo) afin de demander le remplissage de trois questionnaires sur les caractéristiques des douleurs menstruelles et d'autres données démographiques pour les deux prochains cycles menstruels avant l'intervention. Une enquête comprenait une échelle graphique afin que les étudiants puissent marquer le début et la fin des symptômes associés au cycle menstruel.

Après cela, le chercheur principal interrogera les participants pour leur montrer l'auto-application correcte du bandage menstruel et du placebo. Chaque groupe d'étudiants recevra un triptyque avec des informations et des images pour l'application correcte des bandes adhésives.

Enfin, lors de deux nouveaux cycles menstruels, les participantes répondront aux mêmes questionnaires pour évaluer les symptômes et les douleurs menstruelles lors du port de bandes adhésives (3 morceaux de Kinesio tape - 20 cm x 5 cm Tape Cure®-, appliqués sur les abdominaux et le bas du dos , dans le groupe d'intervention ; 2 morceaux de Cross Tape ® 2,5 cm x 2 cm -, dans l'articulation de la hanche, dans le groupe placebo. Les participants peuvent faire leur hygiène personnelle pendant les jours du cycle menstruel avec leurs bandes adhésives placées sur eux-mêmes.

L'échantillon de taille sera de 128 filles. Les différences seront contrastées en comparaison des moyens (amélioration quantitative, avec une ANOVA) pour évaluer l'intervention. 18 filles ont été tirées au sort pour obtenir une estimation des paramètres de contraste considérés (moyennes et écarts types). Avec cette taille d'échantillon et une significativité de 5%, les enquêteurs auront une puissance pour l'échantillon total pour les contrastes de 80%.

Pour décrire les variables, les enquêteurs utiliseront des fréquences (absolues et relatives) pour les variables qualitatives. Pour les variables quantitatives, les enquêteurs utiliseront des moyennes plus des écarts-types.

Pour vérifier l'homogénéité de la randomisation, les investigateurs utiliseront des tests basés sur le X2 (Pearson ou Fisher) et le test t. La même procédure sera utilisée pour vérifier que les participants qui ont quitté l'étude ont des caractéristiques similaires à ceux qui restent.

L'amélioration sera analysée quantitativement à l'aide du test ANOVA. Variable dépendante : douleur après l'intervention. Variables indépendantes : douleur avant l'intervention, changements de traitement pharmacologique et de groupe d'intervention. En cas de différences significatives dans les modèles ANOVA, les enquêteurs utiliseront le test post-hoc de Tukey, afin de déterminer où se situent les différences entre les deux groupes.

Sur le plan qualitatif, les chercheurs évalueront l'amélioration en calculant des indicateurs de pertinence clinique : risque relatif (RR), réduction du risque absolu (ARR), réduction du risque relatif (RRR) et nombre de sujets à traiter (NNT).

Toutes les analyses seront faites à une signification de 5%. Les intervalles de confiance (IC) seront calculés pour les paramètres les plus pertinents. Les analyses seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 19.0.