Efficacia del concetto di taping medico nella dismenorrea primaria

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica del concetto di taping medico autoapplicato nel trattamento della dismenorrea primaria.

Per valutare questo effetto, hanno partecipato a questo studio un totale di 128 studenti dell'Università Miguel Hernández, con i seguenti criteri di inclusione: storia di dolore mestruale, di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno eseguito un controllo ginecologico negli ultimi 18 mesi e a cui è stato diagnosticato un qualsiasi tipo di dismenorrea primaria.

È stato effettuato un sondaggio preliminare per identificare gli studenti validi. Successivamente i partecipanti sono stati divisi in due diversi gruppi (gruppo di intervento e gruppo placebo) al fine di richiedere il completamento di tre questionari sulle caratteristiche del dolore mestruale e altri dati demografici per i prossimi due cicli mestruali prima dell'intervento. Un sondaggio includeva una scala grafica in modo che gli studenti potessero segnare l'inizio e la fine dei sintomi associati al ciclo mestruale.

Successivamente il ricercatore principale intervista i partecipanti per mostrare loro la corretta auto-applicazione del bendaggio mestruale e del placebo. Ogni gruppo di studenti riceverà un trittico con informazioni e immagini per la corretta applicazione delle strisce adesive.

Infine, durante due nuovi cicli mestruali, le partecipanti risponderanno agli stessi questionari per valutare i sintomi e il dolore mestruale mentre indossano strisce adesive (3 pezzi di Kinesio tape - 20 cm x 5 cm Tape Cure ®-, applicati all'addome e alla parte bassa della schiena , nel gruppo di intervento; 2 pezzi di Cross Tape ® 2,5 cm x 2 cm -, nell'articolazione dell'anca, nel gruppo placebo. Le partecipanti possono fare l'igiene personale durante i giorni del ciclo mestruale con le loro strisce adesive posizionate su se stesse.

La taglia del campione sarà di 128 ragazze. Le differenze saranno confrontate nel confronto dei mezzi (miglioramento quantitativo, con un ANOVA) per valutare l'intervento. 18 ragazze sono state scelte casualmente per ottenere una stima dei parametri di contrasto considerati (medie e variazioni standard). Con questa dimensione del campione e una significatività del 5%, gli investigatori avranno un potere per il campione totale per i contrasti dell'80%.

Per descrivere le variabili, i ricercatori useranno le frequenze (assolute e relative) per le variabili qualitative. Per le variabili quantitative, i ricercatori utilizzeranno medie più variazioni standard.

Per verificare l'omogeneità della randomizzazione i ricercatori utilizzeranno test basati su X2 (Pearson o Fisher) e t-test. La stessa procedura verrà utilizzata per verificare che i partecipanti che abbandonano lo studio abbiano caratteristiche simili a quelli che rimangono.

Il miglioramento sarà analizzato quantitativamente utilizzando il test ANOVA. Variabile dipendente: dolore dopo l'intervento. Variabili indipendenti: dolore prima dell'intervento, cambiamenti nella terapia farmacologica e gruppo di intervento. In caso di differenze significative nei modelli ANOVA, i ricercatori utilizzeranno il test post-hoc di Tukey, al fine di determinare dove esistono le differenze tra i due gruppi.

Qualitativamente, i ricercatori valuteranno il miglioramento calcolando gli indicatori di rilevanza clinica: rischio relativo (RR), riduzione del rischio assoluto (ARR), riduzione del rischio relativo (RRR) e numero necessario da trattare (NNT).

Tutte le analisi saranno effettuate con una significatività del 5%. Gli intervalli di confidenza (CI) saranno calcolati per i parametri più rilevanti. Le analisi verranno effettuate utilizzando IBM SPSS Statistics 19.0.