Eficacia del concepto de vendaje médico en la dismenorrea primaria

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del concepto de vendaje médico autoaplicado en el tratamiento de la dismenorrea primaria.

Para evaluar este efecto, participaron en este estudio un total de 128 estudiantes de la Universidad Miguel Hernández, con los siguientes criterios de inclusión: historia de dolor menstrual, edad entre 18 y 39 años que se hayan realizado un control ginecológico en los últimos 18 meses y que hayan sido diagnosticadas con algún tipo de dismenorrea primaria.

Se realizó una encuesta preliminar para identificar a los estudiantes válidos. Posteriormente, las participantes se separaron en dos grupos diferentes (grupo de intervención y grupo de placebo) para solicitar que completaran tres cuestionarios sobre las características del dolor menstrual y otros datos demográficos para los próximos dos ciclos menstruales antes de la intervención. Una encuesta incluía una escala gráfica para que los estudiantes pudieran marcar el inicio y el final de los síntomas asociados con el ciclo menstrual.

Posteriormente, el investigador principal entrevistará a las participantes para mostrarles la correcta autoaplicación del vendaje menstrual y el placebo. Cada grupo de alumnos recibirá un tríptico con información e imágenes para la correcta aplicación de las tiras adhesivas.

Finalmente, durante dos nuevos ciclos menstruales, las participantes responderán los mismos cuestionarios para evaluar los síntomas y el dolor menstrual mientras se les colocan tiras adhesivas (3 piezas de Kinesio tape -Tape Cure® de 20 cm x 5 cm-, aplicadas en el abdomen y la espalda baja). , en el grupo intervención; 2 piezas de Cross Tape ® 2,5 cm x 2 cm -, en la articulación de la cadera, en el grupo placebo. Las participantes podrán realizar su aseo personal durante los días del ciclo menstrual con sus tiras adhesivas colocadas sobre sí mismas.

El tamaño de la muestra será de 128 niñas. Se contrastarán las diferencias en comparación de medias (mejora cuantitativa, con ANOVA) para evaluar la intervención. Se eligieron aleatoriamente 18 niñas para obtener una estimación de los parámetros de contraste considerados (medias y variaciones estándar). Con este tamaño muestral y una significancia del 5%, los investigadores tendrán una potencia para el total de la muestra para los contrastes del 80%.

Para describir las variables, los investigadores utilizarán frecuencias (absolutas y relativas) para las variables cualitativas. Para las variables cuantitativas, los investigadores utilizarán medias más variaciones estándar.

Para verificar la homogeneidad de la aleatorización los investigadores utilizarán pruebas basadas en el X2 (Pearson o Fisher) y la prueba t. El mismo procedimiento se utilizará para verificar que los participantes que abandonan el estudio tengan características similares a los que permanecen.

La mejora se analizará cuantitativamente mediante la prueba ANOVA. Variable dependiente: dolor tras la intervención. Variables independientes: dolor antes de la intervención, cambios en la terapia farmacológica y grupo de intervención. En caso de diferencias significativas en los modelos ANOVA, los investigadores utilizarán la prueba post-hoc de Tukey, para determinar dónde existen las diferencias entre los dos grupos.

Cualitativamente, los investigadores evaluarán la mejora mediante el cálculo de indicadores de relevancia clínica: riesgo relativo (RR), reducción del riesgo absoluto (RRA), reducción del riesgo relativo (RRR) y número necesario a tratar (NNT).

Todos los análisis se realizarán a una significancia del 5%. Se calcularán los intervalos de confianza (IC) para los parámetros más relevantes. Los análisis se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics 19.0.